隨著中美貿(mào)易的進(jìn)一步擴(kuò)大，我國(guó)出口至美的商品種類會(huì)有所增加，其中有相當(dāng)部分屬美國(guó)食品藥物管理局（FDA）管理產(chǎn)品，如食品干貨、酒漿類、中藥材和水產(chǎn)等，但由于我出口商和美進(jìn)口商對(duì)美國(guó)有關(guān)法律和程序不甚了解，經(jīng)常在FDA管制產(chǎn)品抵美時(shí)遇到麻煩，如標(biāo)簽不符合規(guī)定、貨物成分含量超過(guò)法定標(biāo)準(zhǔn)等，輕者糾正，重者甚至不得不將到岸貨物運(yùn)回中國(guó)或在當(dāng)?shù)劁N(xiāo)毀，這樣不僅須花費(fèi)許多費(fèi)用，而且耽誤了商機(jī)。雖然很多工作都由美進(jìn)口商進(jìn)行，但如我出口公司對(duì)美有關(guān)法律有所了解，會(huì)有很大幫助。本文將簡(jiǎn)要介紹FDA職能及其管制產(chǎn)品范圍，貨物進(jìn)口程序及最新的FDA對(duì)健康食品標(biāo)簽的規(guī)定，以供參考。 

　　（一）、FDA職能及所管制產(chǎn)品 

　　FDA是隸屬于美國(guó)衛(wèi)生部的一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu)。她的主要任務(wù)是執(zhí)行美國(guó)有關(guān)保護(hù)消費(fèi)這健康和安全的法規(guī)。其中最重要的法律是《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法》。 
　　 
　　除了肉類和家禽主要?dú)w美國(guó)農(nóng)業(yè)部管制外，所有食品、藥物、生物產(chǎn)品、化妝品、醫(yī)療器械、以及具有放射性的電子產(chǎn)品，都在FDA的管制之列。FDA對(duì)前述產(chǎn)品的進(jìn)口適用與國(guó)內(nèi)產(chǎn)品同樣的法律標(biāo)準(zhǔn)。就進(jìn)口食品而言，他們必須是純正、完整、可安全食用以及在衛(wèi)生條件下生產(chǎn)的；藥物和醫(yī)療器械必須是安全和有效的，化妝品除安全外，其成分和含量必須符合法定標(biāo)準(zhǔn)；具有放射性之電子產(chǎn)品也同樣要符合法定的安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。而且，所有FDA管制產(chǎn)品的標(biāo)簽之內(nèi)容和大小都必須符合規(guī)定。 

　　為了避免在進(jìn)口FDA管制產(chǎn)品時(shí)出現(xiàn)問(wèn)題，進(jìn)口商除了須了解和熟悉上述程序外，最好在運(yùn)貨之前，通過(guò)美國(guó)律師或有關(guān)專家了解擬進(jìn)口產(chǎn)品的合法性、有關(guān)的成分標(biāo)準(zhǔn)、程序、關(guān)稅表、標(biāo)簽要求等。有可能的話，事先請(qǐng)美國(guó)具有良好信譽(yù)的私營(yíng)試驗(yàn)室將產(chǎn)品樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，準(zhǔn)備好分析報(bào)告以便在產(chǎn)品進(jìn)關(guān)時(shí)向FDA提交。在這種情況下，F(xiàn)DA也許就以進(jìn)口商提供的檢驗(yàn)報(bào)告為依據(jù)免去抽樣檢查。 

　　（三）、FDA對(duì)健康食品標(biāo)簽的規(guī)定 

　　自1999年3月23日起，F(xiàn)DA規(guī)定所有健康食品必須符合新規(guī)定包裝，否則不予進(jìn)口和上市。 
主要規(guī)定如下： 

　　1、標(biāo)簽：標(biāo)簽的主要部分必須讓消費(fèi)者容易看清楚，并能迅速了解產(chǎn)品的名稱和含量，主要部分右邊必須有說(shuō)明，包括營(yíng)養(yǎng)成分、制造商或經(jīng)銷(xiāo)商的名稱和地址。 

　　2、成分：主要成分包括輔料、添加劑、人工色素等，非主要成分均須分別列出植物藥草英文名稱且須采用1992年美國(guó)草藥協(xié)會(huì)頒布的通用名稱，如果產(chǎn)品未例入通用名稱的新草藥，須提供拉丁文。 

　　3、功能說(shuō)明：FDA準(zhǔn)予健康食品有一定的功效說(shuō)明，但有非常嚴(yán)格的規(guī)定，不允許有任何藥品類的功能說(shuō)明，如治愈、治療或預(yù)防某種疾病等。 

　　4、營(yíng)養(yǎng)內(nèi)容說(shuō)明：FDA對(duì)此有固定規(guī)格。 

　　5、特殊成分說(shuō)明：FDA規(guī)定，如產(chǎn)品中含有大黃根、番泄樹(shù)、蘆薈汁等成分，必須在標(biāo)簽中有警告語(yǔ)說(shuō)明。 

　　（二）、FDA管制產(chǎn)品的進(jìn)口程序 

　　1、進(jìn)口商或代理人必須在FDA管制貨物到達(dá)美國(guó)后5天內(nèi)，向美國(guó)海關(guān)提交進(jìn)關(guān)通知（ENTRY NOTICE）; 

　　2、海關(guān)通知FDA，并附上有關(guān)商業(yè)發(fā)票； 

　　3、FDA將對(duì)海關(guān)提交的文件進(jìn)行審閱，以便決定是否要對(duì)貨物進(jìn)行發(fā)出放行通知； 

　　4、如果FDA在審閱文件后認(rèn)為無(wú)須檢查，它會(huì)分別向海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)出放行通知； 

　　5、如果FDA決定要對(duì)貨物進(jìn)行抽樣檢查，它會(huì)分別向海關(guān)和進(jìn)口商發(fā)出抽樣通知； 

　　6、FDA是否要對(duì)貨物進(jìn)行抽樣檢查取決于多重因素，主要包括貨物性質(zhì)、貨物以往歷史以及進(jìn)口商進(jìn)口歷史業(yè)績(jī); 

　　7、FDA通常將抽樣送往其所在地區(qū)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)，如符合法定要求，F(xiàn)DA會(huì)通知海關(guān)和進(jìn)口商，同意放行被抽樣貨物；若FDA的檢驗(yàn)結(jié)果表明進(jìn)口貨物可能違反有關(guān)法規(guī)，它將發(fā)出摳貨和聽(tīng)證通知； 

　　8、進(jìn)口商必須在收到扣貨和聽(tīng)證通知后十個(gè)工作日內(nèi)提交辯護(hù)證據(jù)并在聽(tīng)證時(shí)作證。任何對(duì)進(jìn)口商有利的證據(jù)，如進(jìn)口商自己的檢驗(yàn)結(jié)果、具有良好信譽(yù)之獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果等等，都可以在聽(tīng)證時(shí)提交； 

　　9、如果辯護(hù)證據(jù)不足以說(shuō)明貨物符合法定要求，F(xiàn)DA會(huì)發(fā)出拒絕放行通知； 

　　10、進(jìn)口商可以提出申請(qǐng)糾正瑕疵，或重新包裝，或?qū)⒇浳镞\(yùn)回出口國(guó)，或就地銷(xiāo)毀。整個(gè)補(bǔ)救程序都須經(jīng)過(guò)FDA批準(zhǔn)，并在海關(guān)和FDA監(jiān)督下進(jìn)行。在執(zhí)行這些補(bǔ)救措施時(shí)，F(xiàn)DA可以要求進(jìn)口商支付一筆保證金，以擔(dān)保整個(gè)程序符合法規(guī)。 

　　11、進(jìn)口貨物在重新包裝或瑕疵被糾正后，F(xiàn)DA進(jìn)行重新檢查。檢查結(jié)果若符合法律，它會(huì)發(fā)出放行通知，若還是不符合法律規(guī)定，進(jìn)口商必須將貨物運(yùn)回出口國(guó)或就地銷(xiāo)毀。不僅如此，進(jìn)口商還須支付FDA為上述貨物進(jìn)行有關(guān)工作的所有費(fèi)用。