1. 適用范圍
本文件規(guī)定了在中國境內(nèi)提供第三方有機(食品)認(rèn)證服務(wù)的機構(gòu)應(yīng)滿足的基本要求,為有機(食品)認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)可和監(jiān)督管理提供依據(jù)。
本文件適用于國家有機(食品)認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可委員會(以下簡稱“認(rèn)可委”)對認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)可和監(jiān)督管理。
2. 引用文件
ISO/IEC 導(dǎo)則65:1996 產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可基本要求
ISO/IEC 導(dǎo)則2: 1996 標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動的基本術(shù)語與定義
ISO/IEC 14050: 1998 環(huán)境管理-術(shù)語
國家環(huán)境保護總局第十號令:《有機食品認(rèn)證管理辦法》
3. 定義
ISO/IEC導(dǎo)則65、ISO/IEC導(dǎo)則2:1996、國家環(huán)境保護總局第十號令:《有機食品認(rèn)證管理辦法》和國家環(huán)境保護總局有機食品技術(shù)規(guī)范中的有關(guān)術(shù)語與定義適用于本文件,同時本文件還包括以下定義。
3.1有機食品
指來自于有機農(nóng)業(yè)生產(chǎn)體系,根據(jù)有機農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的規(guī)范生產(chǎn)加工、并經(jīng)獨立、被認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證的農(nóng)產(chǎn)品及其加工產(chǎn)品等。
3.2有機食品認(rèn)證機構(gòu)
根據(jù)已頒布的國家環(huán)境保護總局有機食品技術(shù)規(guī)范所要求的其它規(guī)范性和補充性文件,對有機(食品)進行評價和認(rèn)證的第三方機構(gòu)。
3.3認(rèn)證
具有相應(yīng)資質(zhì)的獨立第三方機構(gòu)給予書面保證來證明某一明確定義的生產(chǎn)或加工體系經(jīng)過系統(tǒng)的評估且符合特定要求的程序。認(rèn)證以一系列的檢查為基礎(chǔ),包括實地檢查、質(zhì)量保證體系的審計和終產(chǎn)品的檢測。
3.4認(rèn)可
由國家授權(quán)的權(quán)威機構(gòu)依據(jù)相關(guān)準(zhǔn)則對機構(gòu)從事有機(食品)認(rèn)證能力給予承認(rèn)的一種程序。
3.5認(rèn)證制度
具備一定程序規(guī)則和管理要求的制度,認(rèn)證機構(gòu)依據(jù)該制度來實施認(rèn)證活動以決定認(rèn)證文件的發(fā)布和隨后的認(rèn)證資格的管理保持。
3.6認(rèn)證檢查
認(rèn)證檢查是由認(rèn)證機構(gòu)指派的檢查員根據(jù)認(rèn)證程序和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對申請者的生產(chǎn)、加工和管理體系進行審查,收集有關(guān)信息、資料及證據(jù),并將審查結(jié)果以檢查報告的形式客觀的反映給認(rèn)證機構(gòu)的行為。檢查報告是認(rèn)證機構(gòu)決定是否頒發(fā)有機(食品)證書的主要依據(jù)之一。
3.7標(biāo)識
出現(xiàn)在產(chǎn)品的標(biāo)簽上、附在產(chǎn)品上或顯示在產(chǎn)品附近的書面、印刷或圖解形式的表示。
3.8認(rèn)證標(biāo)志
認(rèn)證機構(gòu)的簽字、符號或標(biāo)識,用來證明該產(chǎn)品根據(jù)特定程序和標(biāo)準(zhǔn)獲得認(rèn)證。
3.9操作者
指生產(chǎn)、加工或以銷售有機(食品)和認(rèn)證、檢查有機(食品)為目的的自然人或法人。
4. 對認(rèn)證機構(gòu)的要求
4.1通用準(zhǔn)則
獲得認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)符合以下具體準(zhǔn)則:
4.1.1能力
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)具有充分的資源與技術(shù)能力以及完善的財務(wù)管理制度并且通過管理者及人員的培訓(xùn)和經(jīng)歷證明其技術(shù)能力。標(biāo)準(zhǔn)、檢查與認(rèn)證應(yīng)覆蓋產(chǎn)品和操作方的所有相關(guān)方面。
4.1.2 獨立性
認(rèn)證機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)與程序應(yīng)能夠確保其運行不受到任何第三方利益的影響。
4.1.3 職責(zé)
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)明確組織結(jié)構(gòu)及各層管理者和委員會的職責(zé)。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對其管理體系內(nèi)的所有活動以及分包工作承擔(dān)全部責(zé)任。
4.1.4 公正性與客觀性
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)保持公正。檢查與認(rèn)證活動應(yīng)按照文件化程序的要求,在對相關(guān)因素做出客觀評價的基礎(chǔ)上進行。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有處理申訴的程序。
4.1.5信任度
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對其頒發(fā)的證書及其標(biāo)志的使用做出明確規(guī)定并進行管理。
4.1.6質(zhì)量改進與內(nèi)部審核
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對持續(xù)改進其認(rèn)證、檢查和服務(wù)的質(zhì)量做出適當(dāng)安排,并制訂合理的程序?qū)ζ渥陨淼陌l(fā)展與運行予以評價。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)具備處理與認(rèn)證過程相關(guān)的投訴及采取糾正措施的程序。
4.1.7信息獲取
應(yīng)公開或在適當(dāng)時提供生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、組織機構(gòu)、財務(wù)資源、獲得認(rèn)證的規(guī)定和程序、人員的培訓(xùn)安排、過程記錄以及相關(guān)的信息。應(yīng)公布獲證操作者的清單。
4.1.8保密性
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)做出安排以確保在組織的各個層次,包括各委員會與分包機構(gòu),對認(rèn)證過程中獲取的關(guān)于某一操作方的信息保密。
4.1.9充分參與
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有充分的程序以確保各相關(guān)方的參與。
4.1.10非歧視性
認(rèn)證機構(gòu)運行所依據(jù)的方針和程序以及機構(gòu)管理應(yīng)是非歧視性的,且不應(yīng)受到國家背景、種族、宗教信仰、性別、年齡、婚姻狀況等因素的影響。
4.2具體準(zhǔn)則
1、以下的具體準(zhǔn)則是根據(jù)通用準(zhǔn)則制訂的,因此應(yīng)將其視為對通用準(zhǔn)則的自然延伸。
2、對于每一個相關(guān)的準(zhǔn)則,對認(rèn)證機構(gòu)的評審應(yīng)不僅包括對理論內(nèi)容的評審,還應(yīng)包括對方針和程序具體實施情況的評審。這些評審應(yīng)能夠證明高度的技術(shù)能力、一致性與有效性。確保有機生產(chǎn)的一致性、獲證資格的保持且符合通用準(zhǔn)則的要求。
4.3一般要求
4.3.1方針和程序的實施
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)能夠證明其方針和程序的具體實施的能力、一致性與有效性。
4.3.2法規(guī)符合性
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)符合相關(guān)的國家與地方法律法規(guī)的要求。
4.3.3注冊
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有文件證明其是一個法律實體(具有獨立法人資格)。
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有文件說明其在認(rèn)證標(biāo)志的所有權(quán)及對標(biāo)志的控制。
4.3.4結(jié)構(gòu)
1、認(rèn)證制度應(yīng)有保證公正性的文件化的結(jié)構(gòu),包括確保認(rèn)證機構(gòu)運行公正性的條款;保證在制定認(rèn)證制度和制度運作的方針和原則時有相關(guān)方的參與。
2、如果上述活動授權(quán)給委員會實施這些活動,該委員會應(yīng)有明確的職責(zé)與程序規(guī)定。
3、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)明確界定檢查、認(rèn)證與申訴的職能。
4.3.5利益沖突的規(guī)定
1、利益聲明
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)保留所有參與認(rèn)證、檢查與申訴處理人員的利益聲明的記錄。
2、簽署協(xié)議
認(rèn)證機構(gòu)的人員如與操作方有任何家庭或是業(yè)務(wù)(貿(mào)易或咨詢)的關(guān)系,應(yīng)簽署協(xié)議聲明不介入任何與該操作方有關(guān)的決定或檢查活動。如果檢查員曾經(jīng)為該操作者做過咨詢工作,這一期間應(yīng)延長至進行檢查之前的兩年。
3、回避
任何存在潛在利益沖突的人員都不應(yīng)參加相關(guān)認(rèn)證的所有活動。
4、收費
按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,且認(rèn)證決定與費用的收取無關(guān)。
4.3.6保密性
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)做出充分的安排以確保機構(gòu)的各級人員對認(rèn)證過程中獲取的信息保密,包括制訂保密方針并要求所有人員簽署保密聲明。
4.3.7認(rèn)證機構(gòu)實施的其他活動
1、總則
認(rèn)證機構(gòu)不能提供有可能會影響其認(rèn)證過程與決定的保密性、客觀性或公正性的產(chǎn)品或服務(wù)。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確保其相關(guān)方的活動不會影響其認(rèn)證活動的保密性、客觀性與公正性。
2、市場活動
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有關(guān)于處理貿(mào)易、宣傳活動和其他相關(guān)市場活動的方針。
這一方針應(yīng)至少包括:
a. 平等對待所有獲證操作方;
b. 認(rèn)證機構(gòu)不直接參與獲證操作方的實際銷售、價格制訂活動以及其他直接的商業(yè)活動;
c. 認(rèn)證機構(gòu)不應(yīng)因相關(guān)利益而降低認(rèn)證要求。
4.3.8平等介入與非歧視性
1、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確保其服務(wù)向所有申請方開放。
2、應(yīng)就擬認(rèn)證的范圍確定認(rèn)證要求、實施檢查并做出決定。申請的受理不應(yīng)受申請方的規(guī)模、或其已獲證書的數(shù)量限制。
3、收費規(guī)定不應(yīng)因操作方屬于某一特定群體或具有某種成員資格而有任何優(yōu)惠或歧視。
4、申請應(yīng)對任何操作方公開,不應(yīng)考慮任何經(jīng)濟因素。
5、成員組織
如果認(rèn)證機構(gòu)是某一組織的成員應(yīng)明確該組織的要求不影響其認(rèn)證活動。
4.3.9公開信息
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)主動公開其認(rèn)證范圍與標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有關(guān)于公開信息的文件化的規(guī)定,這一規(guī)定至少應(yīng)包括:
1、明確那些信息應(yīng)予以公開。
2、應(yīng)公開認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及簡要描述認(rèn)證制度。
3、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)具有現(xiàn)行有效的獲證方清單,包括獲證方名稱、地址(位置)、郵編及聯(lián)系電話,還要有分許可生產(chǎn)的清單。
4、應(yīng)以年度報告的形式編寫其認(rèn)證活動的公開報告并在規(guī)定的時限內(nèi)及時上報給認(rèn)可委。
5、在有要求時,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)提供由其認(rèn)證的關(guān)于任何加工產(chǎn)品以及獲準(zhǔn)許可的操作方獲得認(rèn)證的生產(chǎn)類型的信息。
4.4管理
4.4.1總則
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng):
1、具有財政穩(wěn)定性以及認(rèn)證機構(gòu)運作所需的財政資源;
2、聘用足夠的人員,包括檢查員,這些人員應(yīng)有根據(jù)工作類型、工作范圍以及工作量實施認(rèn)證活動所需的教育背景、培訓(xùn)、技術(shù)知識與經(jīng)驗;
3、有資源確保在合理的時間范圍內(nèi)對問詢、投訴等做出回應(yīng);
4、有對管理的文件化描述,包括管理人員與職責(zé);
4.4.2人員
1、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有文件化的人員聘用要求,包括在有機農(nóng)業(yè)或有機加工方面應(yīng)具備的教育背景、培訓(xùn)、技術(shù)知識、以及經(jīng)驗。
2、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)保留所有人員的資格、培訓(xùn)和經(jīng)歷的記錄。
3、人員應(yīng)有明確且現(xiàn)行有效的文件化指導(dǎo)書。
4.4.3分包
1、當(dāng)認(rèn)證機構(gòu)將與認(rèn)證有關(guān)的工作分包給外部機構(gòu)或人員時,應(yīng)與其簽署包括保密要求和避免利益沖突的協(xié)議。
2、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確保分包機構(gòu)的人員具有能力且滿足本準(zhǔn)則中的所有相關(guān)要求。
3、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對其分包的工作負(fù)責(zé)。
4.4.4文件化與文件控制
1、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)保持控制所有與認(rèn)證機構(gòu)有關(guān)的文件體系,并應(yīng)確保:
a. 能夠在相關(guān)的地方找到相關(guān)文件的最新版本;
b. 所有文件的更改都經(jīng)過正確的授權(quán);
c. 以直接、及時的方式實施所有的更改;
d. 過期的文件已在組織和分支機構(gòu)中停止使用;
e. 所有相關(guān)的人員都得到了關(guān)于更改的通知;
f. 在對文件進行了重大更改時應(yīng)重新發(fā)布;
g. 應(yīng)有明確文件狀的所有相關(guān)文件清單。
4.4.5記錄
1、所有記錄應(yīng)安全的保存適當(dāng)?shù)臅r間,且對操作方保密。記錄應(yīng)至少保存5年的時間。
2、檢查報告、認(rèn)證決定、證書和其他相關(guān)記錄應(yīng)由獲授權(quán)的人員簽署。
3、記錄保持體系應(yīng)是透明的,且方便信息檢索。
4.4.6質(zhì)量管理和內(nèi)部審核
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)按計劃、系統(tǒng)的定期進行覆蓋所有程序的內(nèi)部審核,以確認(rèn)認(rèn)證體系的實施與有效性。
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確保:
1、 審核的結(jié)果應(yīng)及時通知受審核區(qū)域的負(fù)責(zé)人;
2、遇有問題時,應(yīng)及時、適當(dāng)?shù)牟扇〖m正措施;
3、審核的記錄已形成文件
認(rèn)證機構(gòu)的管理者應(yīng)定期對其體系進行評價,并保持這些評價的記錄。
4.5標(biāo)準(zhǔn)
4.5.1概要
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)公布實施認(rèn)證的生產(chǎn)體系與產(chǎn)品類別的所有標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合現(xiàn)行國家環(huán)境保護總局有機(食品)技術(shù)規(guī)范的要求。一般要求在有機(食品)技術(shù)規(guī)范修訂公布后的一年內(nèi)將修訂的內(nèi)容體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)中。而且,認(rèn)證機構(gòu)可以為操作方設(shè)定合理的實施期限,標(biāo)準(zhǔn)的公布應(yīng)與操作方的語言、能力以及知識情況相適應(yīng)。
4.5.2標(biāo)準(zhǔn)審查
1、應(yīng)對標(biāo)準(zhǔn)進行定期的審查。
2、負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)審查的機構(gòu)應(yīng):
a. 明確界定實施標(biāo)準(zhǔn)審查的職責(zé);
b. 有充分的資格和經(jīng)歷以確保有能力實施標(biāo)準(zhǔn)審查,或使用外部專家做為滿足能力要求的一種方式;
c 標(biāo)準(zhǔn)的審查應(yīng)能夠使相關(guān)方參與意見;
d 在標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)明確標(biāo)準(zhǔn)的實施日期;
e 必要時,應(yīng)給操作方適當(dāng)?shù)臅r間對標(biāo)準(zhǔn)中重大的內(nèi)容變化予以實施;
f 應(yīng)對操作方明確標(biāo)準(zhǔn)實施的最后期限。
4.6檢查
4.6.1概要
1、檢查員與認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)能夠進入相關(guān)的區(qū)域并獲得操作方的報告和其他文件。
2、檢查的方針和程序應(yīng)文件化并包括:
a. 指定檢查員的依據(jù);
b. 操作方對檢查員提出的有效異議的依據(jù);
c. 檢查指導(dǎo)書;
d. 檢查方法與頻次;
e. 審核要求;
f. 抽樣要求;
g. 報告編寫。
4.6.2檢查員的選擇
1、認(rèn)證機構(gòu)或分包檢查機構(gòu)應(yīng)選擇檢查員。
2、對檢查員的選擇應(yīng):
a. 確保有檢查所需的足夠的技術(shù)能力;
b. 與受檢查方?jīng)]有任何潛在的利益沖突;
c 操作方?jīng)]有選擇或推薦檢查員的權(quán)利;
d 操作方有權(quán)在實施檢查前得知檢查員的選派情況,并對潛在的利益沖突提出異議;
e 應(yīng)避免對某一操作方連續(xù)指派同一檢查員。
4.6.3檢查與報告
1、應(yīng)為檢查員提供關(guān)于操作方的充足的信息,以便檢查員為檢查做適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)備。這些信息包括:以往檢查中相關(guān)的發(fā)現(xiàn)、對活動/過程的描述、地圖/計劃、產(chǎn)品規(guī)范、使用的輸入材料、以往的不規(guī)則性、違法情況、狀況和管理措施。
2、檢查、檢查中使用的問卷(檢查單)以及檢查完成后的報告應(yīng)內(nèi)容詳盡、覆蓋相關(guān)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的所有方面、并對檢查中得到的信息予以證實。
3、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)能夠獲取該生產(chǎn)單元或(在管理或所有權(quán)上與其有關(guān)的)相關(guān)單元的非有機生產(chǎn)的信息。在有必要時檢查(包括文件評審)應(yīng)覆蓋這樣的單元(如生產(chǎn)同一種類的產(chǎn)品等)。
4、檢查報告與檢查應(yīng)盡可能的按照既定的模式進行以確保檢查程序的公正性和客觀性。
5、應(yīng)允許檢查員在報告中對出現(xiàn)不完全符合要求或是標(biāo)準(zhǔn)不明確等情況時予以說明或分析。
6、檢查報告應(yīng)包括足夠的關(guān)于已檢查內(nèi)容的信息,包括(但不僅限于)以下信息:
a. 檢查的日期與時間;
b. 被檢查的人員;
c. 擬認(rèn)證的農(nóng)作物/產(chǎn)品;
d. 被檢查的土地與設(shè)備;
e. 審查的文件;
除此之外,檢查報告應(yīng)包括:
f. 檢查員的觀察;
g. 對與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求的符合性的評價。
4.6.4方法和頻次
1、檢查方法由以下因素決定:
a. 生產(chǎn)強度;
b. 生產(chǎn)類型;
c. 運行規(guī)模;
d. 以往的檢查結(jié)果與該操作方符合性的記錄;
e. 認(rèn)證機構(gòu)接到的投訴;
f. 該單位或操作方是否僅從事擬認(rèn)證的生產(chǎn)活動;
g. 污染和轉(zhuǎn)移風(fēng)險;
h. 生產(chǎn)的復(fù)雜程度。
2、檢查頻次
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)制定關(guān)于檢查頻次的書面規(guī)定,該規(guī)定至少應(yīng)包括:
a. 對許可操作方的檢查至少應(yīng)一年一次;
b. 對分包的操作方的檢查應(yīng)一年進行一次;
c. 也應(yīng)該有根據(jù)以上因素增加檢查的條款;
d. 應(yīng)明確進行抽檢的數(shù)量(百分比)。應(yīng)明確選擇操作方進行抽檢的理由;
e. 應(yīng)明確規(guī)定額外檢查的費用如何支負(fù);
f. 為保持其不可預(yù)測性,檢查的時間間隔應(yīng)是不確定的。
3、檢查方法
檢查一般應(yīng)包括,但不僅限于以下方式:
a. 檢查設(shè)備、土地;
b. 檢查記錄與報告;
c. 物料衡算、生產(chǎn)預(yù)測等;
d. 評價操作方的生產(chǎn)體系;
e. 與相關(guān)人員交談。
4.6.5分析與殘留物試驗
1、在有機認(rèn)證中,必要時可進行實驗分析。
2、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有關(guān)于殘留物試驗、基因試驗和其他分析的文件化的規(guī)定與程序。這些文件至少應(yīng)包括:
a. 對需要抽樣分析的情況予以說明,如在懷疑使用標(biāo)準(zhǔn)禁用的物質(zhì)時應(yīng)進行抽樣分析,在標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品或輸入中的殘留物或污染有限制時應(yīng)進行分析;
b. 隨機抽樣要求的說明;
c. 對檢查員關(guān)于抽樣要求和方法的指導(dǎo);
d. 后抽樣程序;
e. 對抽樣費用承擔(dān)的說明。
分析應(yīng)由有資質(zhì)的實驗室承擔(dān)。
4.6.6部分轉(zhuǎn)換和平行生產(chǎn)的檢查制度
1、部分轉(zhuǎn)換是指在同一生產(chǎn)單元中,傳統(tǒng)方式生產(chǎn)、轉(zhuǎn)換期生產(chǎn)、有機生產(chǎn)或加工同時進行的情況。
2、平行生產(chǎn)是指在同一生產(chǎn)單元中同時以獲認(rèn)證的有機方式(質(zhì)量)與未獲認(rèn)證的有機方式(質(zhì)量)種植、培養(yǎng)、處理或加工同樣的產(chǎn)品的生產(chǎn)。注:同一產(chǎn)品的與轉(zhuǎn)換生產(chǎn)也屬于平行生產(chǎn)。
4.6.7生產(chǎn)與加工的部分轉(zhuǎn)換要求
1、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)針對部分轉(zhuǎn)換制訂特定的檢查制度。只有在管理體系保證產(chǎn)品不會混淆或被污染時才能在部分轉(zhuǎn)換期間實施認(rèn)證。
2、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確保:
a. 有分隔開的貯存方式以確保分別處置;
b. 與生產(chǎn)有關(guān)的文件管理完善,對獲認(rèn)證的產(chǎn)品與非獲認(rèn)證的產(chǎn)品做出了明確的區(qū)分;
c. 檢查是在關(guān)鍵時間進行的;
d. 審核實施的及時性;
e. 有正確的生產(chǎn)預(yù)測。
3、平行生產(chǎn)的要求
對于從事平行生產(chǎn)的農(nóng)場,認(rèn)證機構(gòu)除了以上關(guān)于部分轉(zhuǎn)換的要求以外,還應(yīng)要求
a. 農(nóng)作物能夠在視覺上有所區(qū)分;
b. 農(nóng)作物的收割應(yīng)有可靠的方法以確保區(qū)分不同的作物(如:在幾次收割之間進行檢查或在收割期間進行附加檢查)如果在家禽養(yǎng)殖和養(yǎng)蜂中允許平行生產(chǎn),認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)為此類生產(chǎn)制訂文件化的程序與檢查制度。
4.6.8使用基因工程產(chǎn)品的檢查
1、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)按規(guī)定的程序和要求檢查操作方是否有潛在使用基因工程產(chǎn)品的情況。
2、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)至少一年在所有操作方和檢查員中發(fā)布一期相關(guān)認(rèn)證范圍內(nèi)的所有已知基因工程產(chǎn)品的俗稱或名稱,或所有已知非基因工程產(chǎn)品的名稱。
3、該清單應(yīng)包括與認(rèn)證相關(guān)的以下內(nèi)容:
a. 種子和植株;
b. 動物養(yǎng)殖;
c. 生產(chǎn)輸入;
d. 家畜飼料;
e. 加工輔助設(shè)備;
f. 原料。
必要時,應(yīng)要求操作方保留所有供方簽署的聲明,明確說明沒有提供基因工程產(chǎn)品。
4.7認(rèn)證
4.7.1認(rèn)證機構(gòu)責(zé)任與認(rèn)證決定
1、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確保做出認(rèn)證決定的人員不是參與檢查或?qū)徍说娜藛T。
2、負(fù)責(zé)認(rèn)證的機構(gòu)組成應(yīng)能夠保證其有充分的技術(shù)能力。
3、負(fù)責(zé)認(rèn)證決定的機構(gòu)應(yīng)確保各方的參與,并且任何一方的利益不應(yīng)占主導(dǎo)地位。
4、如果授權(quán)委員會或某些管理者負(fù)責(zé)認(rèn)證決定,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有報告和審議制度以保證負(fù)責(zé)認(rèn)證的機構(gòu)的最終控制權(quán)限并對做出的決定負(fù)責(zé)。
注:認(rèn)證決定不僅限于對操作方的初次批準(zhǔn),還包括對產(chǎn)品、生產(chǎn)更改、管理措施的批準(zhǔn)。負(fù)責(zé)認(rèn)證的機構(gòu)的準(zhǔn)則可適用于管理委員會、認(rèn)證委員會或其他對認(rèn)證活動負(fù)有主要責(zé)任的機構(gòu)。
4.7.2特例
1、應(yīng)有明確的準(zhǔn)則和程序說明例外的情況。
2、應(yīng)限制例外情況的次數(shù)。
3、應(yīng)明確記錄每一次例外情況的記錄。
4.7.3認(rèn)證過程
1、認(rèn)證機構(gòu)文件化的方針和程序應(yīng)包括:
a. 從申請受理到最終認(rèn)證的所有步驟;
b. 在整個認(rèn)證過程中明確所有操作方及其生產(chǎn)的認(rèn)證狀態(tài);
c. 擴大和更新認(rèn)證的程序,包括對產(chǎn)品的認(rèn)證(認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)要求操作方及時就產(chǎn)品更改、生產(chǎn)過程更改或區(qū)域擴大等生產(chǎn)更改通知認(rèn)證機構(gòu)。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)操作方通知的信息決定是否需要進行進一步的檢查。如果需要進一步的檢查,在沒有得到認(rèn)證機構(gòu)的相關(guān)通知前,操作方不得交付任何經(jīng)過更改的獲證產(chǎn)品。);
d. 認(rèn)證決定已記錄并已明確通知操作方;
e. 在否決認(rèn)證時,明確說明原因;
a. 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)能夠附加條件與限制,并有制度檢查操作方與這些條件和限制的符合性;
b. 在操作方有要求時,向另一認(rèn)證機構(gòu)提供相關(guān)的記錄;
c. 及時處理檢查報告,做出認(rèn)證決定;
d. 優(yōu)先處理與違規(guī)相關(guān)的問題;
4.7.4申訴
1、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有處理針對其決定的申訴的程序。
2、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng):
a. 保留所有申訴的記錄。
b. 采取相關(guān)的后續(xù)措施
c. 記錄所采取的措施
與被申訴的決定有關(guān)的人員不應(yīng)參與最終的申訴決定。
4.7.5認(rèn)證記錄與報告
1、操作方檔案:
a 操作方的檔案應(yīng)及時更新并包括所有相關(guān)信息;
b 檢查報告和書面文件應(yīng)提供充分、詳盡的信息以使認(rèn)證機構(gòu)有能力做出客觀的決定;
c 檔案應(yīng)能夠看出每一認(rèn)證程序的應(yīng)用情況,包括檢查報告和采取的管理措施的結(jié)果;
d 認(rèn)證機構(gòu)保留并及時更新所有獲認(rèn)證的生產(chǎn)單元和獲認(rèn)證的加工產(chǎn)品的清單。
2、記錄
以下情況應(yīng)保留詳實記錄:
a違規(guī);
b先例;
c特例;
d管理措施。
以確保能夠方便地查詢操作方信息,并進行監(jiān)督。
4.7.6年度認(rèn)證報告
1、年度報告應(yīng)包括:
a. 已實施的檢查的數(shù)量;
b. 按照不同類別分類的獲證方數(shù)量;
c. 生產(chǎn)獲得認(rèn)證的地區(qū);
d. 違規(guī)和處罰措施的類別與頻次;
e. 豁免的類別與頻次;
f. 投訴的類別與頻次;
g. 申訴的類別與頻次;
h. 其他相關(guān)的方面。
4.7.7認(rèn)證體系的一致性
1、生產(chǎn)方應(yīng)與所有參與獲證產(chǎn)品生產(chǎn)鏈的相關(guān)各方簽署書面的協(xié)議并明確各自的責(zé)任。
2、獲證的生產(chǎn)方應(yīng)簽署合同、協(xié)議或聲明,要求各相關(guān)方:
a. 遵守有機生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)(或技術(shù)規(guī)范)和其他公開的認(rèn)證要求;
b. 接受檢查;
c. 提供正確的信息;
d. 將變化的情況通知認(rèn)證機構(gòu)。
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)要求獲證生產(chǎn)方不得隨意脫離認(rèn)證體系。
3、處罰措施
a 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對處罰措施及程序范圍做出文件化的規(guī)定,包括處理與標(biāo)準(zhǔn)輕微不符合的措施;
b 管理措施應(yīng)是有效的。
2、認(rèn)證的暫停
當(dāng)發(fā)現(xiàn)操作方有違規(guī)行為時,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確保生產(chǎn)中所有與違規(guī)行為相關(guān)的方面認(rèn)證資格已被暫停。
如果操作方發(fā)生了重大的違規(guī)行為,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確保在一定時期內(nèi)暫停操作方的證書資格。
4.7.8標(biāo)識與證書
1、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)制定關(guān)于使用標(biāo)識和其他認(rèn)證說明的文件,應(yīng)對許可證、證書、和認(rèn)證標(biāo)識的使用實施嚴(yán)格管理。
2、發(fā)生對認(rèn)證的錯誤宣傳或是以誤導(dǎo)的方式使用許可證、證書或標(biāo)識應(yīng)采取補救措施。
3、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)制定關(guān)于撤銷證書的文件化程序。
4、認(rèn)證證書
認(rèn)證證書應(yīng)包括:
a. 獲證方的名稱與地址;
b. 認(rèn)證機構(gòu)的名稱與地址;
c. 認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)的引用情況;
d. 產(chǎn)品或產(chǎn)品類別(包括種植/養(yǎng)殖面積、數(shù)量等信息);
e. 發(fā)證日期;
f. 有效期。
5、認(rèn)證機構(gòu)的銷售證書
只有在賣方提供了所需的全部信息時認(rèn)證機構(gòu)才能夠頒發(fā)銷售證書。認(rèn)證機構(gòu)在頒發(fā)證書之前應(yīng)采取合理的措施以對所提供的信息的有效性予以確認(rèn)。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)采取措施,包括確保證書上應(yīng)有充分的信息,以避免欺騙使用。應(yīng)保留銷售證書的副本以便于查詢和對每一個操作方的信息進行審查。
6、操作方的自我交易聲明
認(rèn)證機構(gòu)可以有程序允許獲證的生產(chǎn)方發(fā)表自我交易聲明。由生產(chǎn)方自己發(fā)表的聲明應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a. 賣方;
b. 買方;
c. 交付日期;
d. 發(fā)證日期;
e. 對產(chǎn)品、數(shù)量的明確說明,適當(dāng)時應(yīng)包括質(zhì)量和季節(jié);
f. 批號或是其他產(chǎn)品標(biāo)識;
g. 收費單據(jù)或帳單;
h. 相關(guān)的認(rèn)證機構(gòu)與使用的標(biāo)準(zhǔn);
i. 操作方關(guān)于按照適用的標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)的聲明。
適當(dāng)時,在證書上還應(yīng)有原料的原始證書以及獲得其他認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證情況的說明。
應(yīng)將已頒發(fā)操作方交易證書的副本交給認(rèn)證機構(gòu)。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)妥善保留以便查詢和對每一個操作方的信息進行審查。
4.8操作方
4.8.1關(guān)于操作方的信息
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)保證獲許可方在申請時有以下信息:
a. 適用標(biāo)準(zhǔn)的最新版本;
b. 關(guān)于檢查、認(rèn)證和申訴程序的充分的描述;
c. 及時通報標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)程序的變化;
d. 最新的證書或其他能夠證明認(rèn)證資格的書面文件;
e. 有效的合同/許可證。
除非涉及屬于保密文件(如投訴的檔案或檢查報告中的保密部分),否則操作方有權(quán)獲取與其或獲得認(rèn)證的生產(chǎn)相關(guān)的檢查發(fā)現(xiàn)與其他文件。
4.8.2操作方應(yīng)保留的記錄與文件
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)要求獲操作方有:
與其生產(chǎn)的類型相適應(yīng)的記錄保持體系,以使認(rèn)證機構(gòu)能夠獲取必要的信息,并對生產(chǎn)、貯藏、加工、購買和出售予以驗證。
4.9在每一處理階段的檢查與認(rèn)證
1、以下適用于整個生產(chǎn)鏈中的檢查與認(rèn)證,并明確了在不同情況中的適用情況。
2、應(yīng)至少每年對產(chǎn)品處理的每一個步驟進行一次檢查。
注:任何例外都應(yīng)經(jīng)過文件化的風(fēng)險分析,且只有在本準(zhǔn)則中規(guī)定的情況下才允許有特例情況。
任何出售產(chǎn)品(開具發(fā)票)的個人應(yīng)注冊并獲得認(rèn)證。通常,本條款只有在產(chǎn)品在最終包裝階段或已有最終標(biāo)簽時適用。
4.9.1包裝產(chǎn)品
不要求認(rèn)證機構(gòu)對在經(jīng)過最終消費包裝后和/或已頒發(fā)交易證書后建立檢查體系繼續(xù)處理的產(chǎn)品進行檢查。然而,認(rèn)證機構(gòu)在有證據(jù)表明在后續(xù)階段出現(xiàn)了違反標(biāo)準(zhǔn)的情況時應(yīng)采取措施。
4.9.2貯藏公司
由于貯藏方式、產(chǎn)品、包裝、通行的貯藏方式以及貯藏時間的不同,可以不要求進行檢查。應(yīng)進行首件檢查以確定是否需要進一步檢查。
4.9.3運輸公司
運輸通常不需要認(rèn)證,但由交運時產(chǎn)品的所有者承擔(dān)責(zé)任。
4.10間接認(rèn)證
1、分包生產(chǎn)
本章為獲證組織將生產(chǎn)分包給提供一定服務(wù)(如貯藏、處理、加工等)的另一機構(gòu)制定了準(zhǔn)則。分包方(共加工方,分許可方)不以自己的能力獲得認(rèn)證。
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對分包制定規(guī)范。這一規(guī)范應(yīng)至少:
a. 不允許分包方宣傳自己的產(chǎn)品;
b. 僅適用于生產(chǎn)過程、原材料供給以及銷售由主要操作方控制的情況。通常在這種情況下分包方?jīng)]有產(chǎn)品名稱;要求主要獲許可方對分包生產(chǎn)負(fù)全部責(zé)任。
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)要求主要的獲許可方與其分包方之間簽有協(xié)議,該協(xié)議應(yīng)包括有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)符合性的條款以及為認(rèn)證機構(gòu)提供信息與進入許可的責(zé)任。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)確保每一分包操作方都保留相關(guān)適用標(biāo)準(zhǔn)的最新版本與有關(guān)認(rèn)證機構(gòu)的說明。
應(yīng)有對分包方實施檢查的一般程序。
2、種植組(grower groups)
許多認(rèn)證機構(gòu)對小組種植者、項目或其他類似情況下的認(rèn)證做出了特殊的要求。對這些小組進行檢查的要求通常與適用與單一操作方的要求不同。以下準(zhǔn)則適用于認(rèn)證機構(gòu)不對所有的操作方實施年度檢查的情況。
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對小組的定義做出符合以下標(biāo)準(zhǔn)的限定:
a. 小組應(yīng)由具有相近的農(nóng)業(yè)體系和生產(chǎn)的操作方組成;
b. 小組應(yīng)有統(tǒng)一的市場活動;
c. 小組應(yīng)有一定的規(guī)模以支持一可行的內(nèi)部控制體系以客觀的保證所有操作方的符合性;
d. 這些小組可包括加工和貯藏單元。對這些小組的檢查可不包括大規(guī)模的農(nóng)業(yè)單元、其他加工單元與買賣方,但認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)每年對其進行一次檢查。
3、小組應(yīng)保留內(nèi)部控制體系的記錄,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)檢查這些記錄。認(rèn)證機構(gòu)在評價內(nèi)部控制體系時應(yīng)確保:
a 至少每年對所有的操作方進行一次內(nèi)部檢查;
b 新的操作方在經(jīng)過檢查后才能夠加入;
c 內(nèi)部檢查充分覆蓋了操作方的符合性;
d 已對不符合的方面做出了適當(dāng)?shù)奶幚恚?nbsp;
e內(nèi)部控制體系保留了充分的檢查記錄;
f內(nèi)部記錄與認(rèn)證機構(gòu)的發(fā)現(xiàn)應(yīng)一致;
g操作方理解相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,且內(nèi)部控制體系能夠協(xié)助其保持符合性。
4、所有的操作方都應(yīng)保留與其工作語言、能力與知識相適應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)章節(jié)的副本。
5、小組的管理層應(yīng)簽署書面協(xié)議明確小組和內(nèi)部控制體系的職責(zé)。這一協(xié)議應(yīng)包括要求管理層得到所有操作方的關(guān)于符合標(biāo)準(zhǔn)和允許檢查的承諾。
6、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對所有的小組實施年度檢查(或更頻繁的檢查)。檢查應(yīng)包括對部分個體的項目的檢查。在決定檢查的百分比時應(yīng)考慮相關(guān)的項目數(shù)量、規(guī)模、統(tǒng)一程度、生產(chǎn)體系與管理結(jié)構(gòu)。認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)明確如何計算這一比例。
7、認(rèn)證機構(gòu)對小組內(nèi)部管理體系的評價應(yīng)至少一年一次,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)保留完整的記錄。
8、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)保留所有操作方的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。基礎(chǔ)數(shù)據(jù)包括:標(biāo)識、名稱、加入年度、位置、面積、商品作物數(shù)量、最近一次內(nèi)部與外部檢查的記錄以及產(chǎn)量記錄。
9、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)明確制定出現(xiàn)違規(guī)時的處罰措施,包括在通過外部而不是內(nèi)部控制體系發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合時識別內(nèi)部控制體系的失效。還應(yīng)包括當(dāng)內(nèi)部控制體系失效時暫停所有小組成員的獲證資格。
4.11通用證書轉(zhuǎn)換
1、批準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的程序與職責(zé)應(yīng)明確以文件化表示。
2、對某一制度的評價以及獲準(zhǔn)加入的過程應(yīng)文件化,且能夠證明使用了客觀的準(zhǔn)則。
3、應(yīng)有獲承認(rèn)的認(rèn)證制度的正式清單。加入此清單的機構(gòu)應(yīng)至少滿足以下條件之一:
a. 近期批準(zhǔn)加入的制度或第三方進行的充分的評價以及相關(guān)的報告;
b. 國家有機(食品)認(rèn)可委認(rèn)可資格;
c. 其他可視為與中國等同的認(rèn)可制度。注:認(rèn)證制度應(yīng)證明該認(rèn)可制度與中國認(rèn)可制度的等效性,并使中國滿意;
d. 該制度可接受正在被中國評審的其他制度。但這種接受方式只在有限的時期內(nèi)有效。
4、應(yīng)保留所有認(rèn)證制度的全部文件,包括:標(biāo)準(zhǔn)、檢驗與認(rèn)證程序以及評價報告。
5、應(yīng)與其他制度簽署規(guī)定各方責(zé)任的合同。注:這屬于多邊協(xié)議,這種合同至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:
a互認(rèn)的范圍(如所有產(chǎn)品等);
b由一方認(rèn)證的產(chǎn)品如何獲得另一方認(rèn)證的程序與條件;
c就制度或標(biāo)準(zhǔn)的重大變化通知對方的義務(wù);
d將獲證生產(chǎn)(獲證生產(chǎn)方清單)通知對方的義務(wù);
e. 賠償措施;
f. 在喪失認(rèn)可、官方承認(rèn)或發(fā)生其他類似情況時通知對方的義務(wù);
g. 檢查另一方運做狀況的權(quán)利;
h. 獲取相關(guān)信息的權(quán)利;
i. 保密規(guī)定;
j. 爭議處理措施。
6、轉(zhuǎn)換的認(rèn)證需要定期檢查與更新。
7、與獲準(zhǔn)認(rèn)證方的運做相關(guān)的加工者、買賣方以及其他獲許可方都應(yīng)及時接到關(guān)于被承認(rèn)的制度的狀態(tài)變更的信息。
8、產(chǎn)品復(fù)認(rèn)證
認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)只接受由非中國認(rèn)可的認(rèn)證制度予以認(rèn)證的項目或產(chǎn)品,并應(yīng)滿足以下要求:
a. 應(yīng)明確記錄決定形成的程序與職責(zé),且應(yīng)遵循與自身認(rèn)證相同的原則;
b. 應(yīng)有近期的檢驗報告和其他相關(guān)文件;
c. 認(rèn)證制度應(yīng)對保證檢驗員與檢驗的一致性與能力的措施予以評價。評價應(yīng)形成文件,并能夠證明使用了客觀的準(zhǔn)則;
d. 對此類項目和/或產(chǎn)品的認(rèn)證僅在有限的時間內(nèi)有效,且應(yīng)進行年度更新。
4.12野生產(chǎn)品的檢查與認(rèn)證
1、所有相關(guān)的準(zhǔn)則均適用于野生生產(chǎn)的檢查與認(rèn)證。通常,不要求采集者滿足對種植組中農(nóng)戶的類似要求,但是仍要求其滿足體系一致性的要求。
2、相關(guān)的操作方應(yīng)與其他任何獲證方同等對待。
3、操作方應(yīng)發(fā)給采集者說明文件,至少應(yīng):
a 明確采集的區(qū)域;
b 轉(zhuǎn)達(dá)標(biāo)準(zhǔn)和其他認(rèn)證要求;
c 采集者應(yīng)簽署關(guān)于遵守說明文件的聲明;
D 操作方應(yīng)保留所有采集方,以及各采集方提供數(shù)量的記錄;
E 生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)在相關(guān)的地圖中明確地標(biāo)識,其規(guī)模和標(biāo)識應(yīng)能夠避免與非獲證生產(chǎn)發(fā)生混淆的風(fēng)險;
F 操作方應(yīng)與當(dāng)?shù)卮砗灦ê贤?nbsp;
4、除了對操作方和其設(shè)備的例行檢查以外,檢查制度還應(yīng)包括:
a. 與采集者交談;
b. 對獲證區(qū)域適當(dāng)抽查;
c. 檢查當(dāng)?shù)卮恚?nbsp;
d. 與土地所有者或其他為采集區(qū)域提供相關(guān)信息的相關(guān)方(環(huán)境機構(gòu)、非政府組織等)交談。
4.13投訴
1、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)有處理針對其自身和獲證操作方的投訴的辦法和程序。
2、應(yīng)及時、有效地處理投訴。
3、認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)保留所有與認(rèn)證有關(guān)的投訴和相關(guān)補救措施的記錄。
4、當(dāng)投訴得到解決時,應(yīng)將投訴的解決方案形成文件并提交投訴方和與投訴相關(guān)的各方。
5. 附 則
5.1 本文件由有機(食品)認(rèn)可委負(fù)責(zé)解釋。
5.2 本文件自發(fā)布之日起實施。