國家衛生健康委員會  國家市場監督管理總局

2024年8月12日

 

附：

解讀《關于地黃等4種按照傳統既是食品又是中藥材的物質的公告》（2024年 第4號）

在我國傳統飲食文化中，一些中藥材在民間往往作為食材廣泛食用，即按照傳統既是食品又是中藥材的物質（以下簡稱食藥物質）。《食品安全法》規定，生產經營的食品中不得添加藥品，但是可以添加食藥物質；食藥物質目錄由國務院衛生行政部門會同國務院食品安全監督管理部門制定、公布。為規范食藥物質目錄管理，國家衛生健康委制定《食藥物質目錄管理規定》，明確由省級衛生健康行政部門結合轄區實際，動議提出增補修訂食藥物質目錄的申請，同時應按相關要求組織安全性資料，與申請一并提交。國家衛生健康委收到申請后組織審查，對符合食品安全要求的會同市場監管總局發布公告納入目錄。

地黃、麥冬、天冬、化橘紅等4種新增食藥物質，主要采用食品安全風險評估的原則和方法進行安全性評估，并綜合考慮其在我國傳統作為食品食用的情況，以及地方相關食品產業高質量發展需求等，經綜合論證確定。具體說明如下：

地黃。在《中華人民共和國藥典》（2020版）收載，為玄參科植物地黃（Rehmannia glutinosa Libosch.）的新鮮或干燥塊根。地黃在河南、甘肅、山東等地區有作為食品原料食用歷史，主要方法為腌制咸菜、泡茶、泡酒、入菜、煲湯、燉肉等。按照傳統習慣正常食用，未見不良反應報道。熟地黃作為生地黃的炮制加工品收錄于地黃項目下，經傳統的加工方式制成，可作為食藥物質使用。

麥冬。在《中華人民共和國藥典》（2020版）收載，為百合科植物麥冬（Ophiopogon japonicus（L.f）Ker-Gawl.）的干燥塊根。麥冬在我國四川、廣東等地區有作為食品原料食用歷史，主要方法為泡茶、煮粥、煲湯等。按照傳統習慣正常食用，未見不良反應報道。 

天冬。在《中華人民共和國藥典》（2020版）收載，為百合科植物天冬（Asparagus cochinchinensis （Lour.）Merr.）的干燥塊根。天冬在四川等地區有作為食品原料食用歷史，主要方法為蒸食（鮮品）、煲湯、釀酒、茶飲、煮粥、制作蜜餞等。按照傳統習慣正常食用，未見不良反應報道。

化橘紅。在《中華人民共和國藥典》（2020版）收載，為蕓香科植物化州柚（Citrus grandis ‘Tomentosa’）或柚（Citrus?grandis（L.）Osbeck）的未成熟或近成熟的干燥外層果皮。化橘紅在廣東、廣西等地區有作為食品原料食用歷史，主要方法為泡茶、煲湯、燉肉、入菜、傳統方式制作飲料、糖果、蜜餞果脯和糕點等。按照傳統習慣正常食用，未見不良反應報道。

上述物質作為食藥物質，建議按照傳統方式適量食用，孕婦、哺乳期婦女及嬰幼兒等特殊人群不推薦食用。上述物質作為保健食品原料使用時，應當按保健食品有關規定管理；作為中藥材使用時，應當按中藥材有關規定管理。