審查部門應(yīng)當(dāng)對申請人申請材料中填寫的內(nèi)容與生產(chǎn)實際狀況，包括食品生產(chǎn)必需的場所、環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局、工藝流程、人員素質(zhì)，以及原輔材料采購、加工、包裝、貯存、運輸、規(guī)章制度等內(nèi)容進行核查對其“一致性、合規(guī)性”依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》，結(jié)合法律法規(guī)及相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細則對申請人生產(chǎn)條件的符合性進行打分評定。

 

       現(xiàn)場核查的“一致性、合規(guī)性”是在許可實施中，對現(xiàn)場核查的要求致性主要指申請人提交的材料是否與現(xiàn)場一致。

 

       合規(guī)性主要指生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局與工藝流程人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗的試制產(chǎn)品檢驗合格報告是否符合有關(guān)規(guī)定和要求。

 

1、在生產(chǎn)場所方面

 

       核查申請人提交的材料是否與現(xiàn)場一致，其生產(chǎn)場所周邊和廠區(qū)環(huán)境、布局和各功能區(qū)劃分、廠房及生產(chǎn)車間相關(guān)材質(zhì)等是否符合有關(guān)規(guī)定和要求。

 

       申請人在生產(chǎn)場所外建立或者租用外設(shè)倉庫的，應(yīng)當(dāng)承諾符合《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中關(guān)于庫房的要求，并提供相關(guān)影像資料。

 

       必要時，核查組可以對外設(shè)倉庫實施現(xiàn)場核查。

 

2、在設(shè)備設(shè)施方面

 

       核查申請人提交的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單是否與現(xiàn)場一致，生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施材質(zhì)、性能等是否符合規(guī)定并滿足生產(chǎn)需要；

 

       申請人自行對原輔料及出廠產(chǎn)品進行檢驗的，是否具備審查細則規(guī)定的檢驗設(shè)備設(shè)施，性能和精度是否滿足檢驗需要。

 

 

3、在設(shè)備布局和工藝流程方面

 

       核查申請人提交的設(shè)備布局圖和工藝流程圖是否與現(xiàn)場一致，設(shè)備布局、工藝流程是否符合規(guī)定要求，并能防止交污染。

 

       實施復(fù)配食品添加劑現(xiàn)場核查時，核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定，根據(jù)復(fù)配食品添加劑的品種特點，核查復(fù)配食品添加劑的配方組成、有害物質(zhì)及致病菌是否符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。

 

4、在人員管理方面

 

       核查申請人是否配備申請材料所列明的食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員；

 

       是否建立生產(chǎn)相關(guān)崗位的培訓(xùn)及從業(yè)人員健康管理制度；

 

       從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員是否取得健康證明。

 

 

5、在管理制度方面

 

       核查申請人的進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故處置及審查細則規(guī)定的其他保證食品安全的管理制度是否齊全，內(nèi)容是否符合法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定。

 

 

6、在試制產(chǎn)品檢驗合格報告方面

 

       現(xiàn)場核查時，核查組可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求，按申請人生產(chǎn)食品所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品檢驗合格報告。

 

       實施食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時，可以根據(jù)食品添加劑的品種，按申請人生產(chǎn)食品添加劑所執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)核查試制食品添加劑檢驗合格報告。

 

       試制產(chǎn)品檢驗合格報告可以由申請人自行檢驗，或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)出具。

 

       試制產(chǎn)品檢驗報告的具體要求按審查細則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

 

     
審查細則對現(xiàn)場核查相關(guān)內(nèi)容進行細化或者有補充要求的，應(yīng)當(dāng)一并核查，并在《食品食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中記錄。