為適應改革發展需求,壓實企業主體責任,7月12日,國家市場監督管理總局發布了第78號令《食品經營許可和備案管理辦法》(以下簡稱“《辦法》”),《辦法》于2023年12月1日代替原國家食品藥品監督管理總局第17號令《食品經營許可管理辦法》。為幫助食品經營企業及時了解修訂變化,食品伙伴網梳理了《辦法》的修訂亮點,供大家參考。
亮點一、進一步明晰辦理食品經營許可的范圍和無需取得食品經營許可的具體情形
《辦法》規定,下列情形不需要取得食品經營許可:
(一)銷售食用農產品;
(二)僅銷售預包裝食品;
(三)醫療機構、藥品零售企業銷售特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品;
(四)已經取得食品生產許可的食品生產者,在其生產加工場所或者通過網絡銷售其生產的食品;
(五)法律、法規規定的其他不需要取得食品經營許可的情形。
同時規定,除上述情形外,還開展其他食品經營項目的,應當依法取得食品經營許可。
將利用自動設備從事食品經營的情形納入《辦法》中,第十三條明確利用自動設備從事食品經營的,申請人應當提交每臺設備的具體放置地點、食品經營許可證的展示方法、食品安全風險管控方案等材料。
亮點二、明確僅銷售預包裝食品備案有關要求
2021年,新修訂的《中華人民共和國食品安全法》第三十五條將“僅銷售預包裝食品”由許可管理改為備案管理。為與上位法保持一致,《辦法》第五條、第六章作為僅銷售預包裝食品備案的專門條款和章節,明確備案范圍、備案主體資質要求和備案信息公示等內容
亮點三、調整有關許可事項為報告事項
將原辦法中從事網絡經營應當在主體業態后以括號標注和經營場所外設倉庫(包括自有和租賃)應當在食品經營許可證副本中載明倉庫具體地址的兩項許可事項,調整為報告事項。
《辦法》第十六條明確食品經營者從事網絡經營的,外設倉庫(包括自有和租賃)的,或者集體用餐配送單位向學校、托幼機構供餐的,應當在開展相關經營活動之日起十個工作日內向所在地縣級以上地方市場監督管理部門報告,并在食品經營許可和備案管理信息平臺中記錄報告情況。
同時,《辦法》第三十條明確了六種情形發生變化,應當報告。
亮點四、調整食品經營主體業態標注
考慮到從事食品批發的特殊性,以及校園食品安全的重要性,《辦法》第十一條增加從事食品批發銷售,學校、托幼機構食堂,應當在主體業態后以括號標注的要求。調整后,食品經營者從事食品批發銷售、中央廚房、集體用餐配送的,利用自動設備從事食品經營的,或者學校、托幼機構食堂,應當在主體業態后以括號標注。并規定“主體業態以主要經營項目確定,不可以復選”。
亮點五、調整細化食品經營類別及項目
《辦法》第十一條將食品經營項目分為食品銷售、餐飲服務、食品經營管理三類。
食品銷售包括散裝食品銷售、散裝食品和預包裝食品銷售;
在餐飲服務類中增加半成品制售項目,并規定“半成品制售僅限中央廚房申請”,刪除糕點類食品制售,將其按照加工工藝分別歸入熱食類食品制售和冷食類食品制售的范疇;
在食品經營項目中單獨設立食品經營管理類,并明確食品經營管理包括食品銷售連鎖管理、餐飲服務連鎖管理、餐飲服務管理等。
并規定“食品經營項目可以復選”。
亮點六、對拍黃瓜、泡茶等簡單食品制售行為,作出了簡化許可的規定
聚焦企業反映的堵點難點問題,《辦法》第十四條明確食品經營者從事解凍、簡單加熱、沖調、組合、擺盤、洗切等食品安全風險較低的簡單制售的,縣級以上地方市場監督管理部門在保證食品安全的前提下,可以適當簡化設備設施、專門區域等審查內容。
亮點七、調整食品經營許可條件
為落實《企業落實食品安全主體責任監督管理規定》,強化食品經營者主體責任落實,在《辦法》第十二條第三項許可條件的人員要求中,明確需配備食品安全總監、食品安全員等食品安全管理人員相關規定。
亮點八、在推進信息化建設的基礎上,進一步簡化流程,壓減時限
《辦法》第九條規定縣級以上地方市場監督管理部門應當通過食品經營許可和備案管理信息平臺實施食品經營許可和備案全流程網上辦理。
《辦法》第十三條明確申請食品經營許可時,不再要求申請人提交食品安全規章制度,代之以食品安全規章制度目錄清單;對營業執照或者其他主體資格證明等文件,行政機關能實現網上核驗的,不再要求申請人提供復印件。第二十條明確食品經營許可申請包含預包裝食品銷售的,對其中的預包裝食品銷售項目不需要進行現場核查。《辦法》第三十四條明確申請變更、延續許可(限經營條件未發生變化,經營項目減項或未發生變化的),可以免除現場核查,申請材料齊全、符合法定形式的,當場作出行政許可決定。
壓縮許可工作時限是近年來各地普遍實施的一項便利措施,《辦法》第二十一條規定,縣級以上地方市場監督管理部門應當自受理申請之日起十個工作日內作出是否準予行政許可的決定。
小結
整體來看,《辦法》迎合了目前食品經營許可和備案改革的新形勢,有效解決了現階段基層日常許可和備案工作面臨的困惑和瓶頸。
附:
(2023年6月15日國家市場監督管理總局令第78號公布 自2023年12月1日起施行)
第一章 總 則
第一條 為了規范食品經營許可和備案活動,加強食品經營安全監督管理,落實食品安全主體責任,保障食品安全,根據《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規,制定本辦法。
第二條 食品經營許可的申請、受理、審查、決定,僅銷售預包裝食品(含保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉以及其他嬰幼兒配方食品等特殊食品,下同)的備案,以及相關監督檢查工作,適用本辦法。
第三條 食品經營許可和備案應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。
第四條 在中華人民共和國境內從事食品銷售和餐飲服務活動,應當依法取得食品經營許可。
下列情形不需要取得食品經營許可:
(一)銷售食用農產品;
(二)僅銷售預包裝食品;
(三)醫療機構、藥品零售企業銷售特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品;
(四)已經取得食品生產許可的食品生產者,在其生產加工場所或者通過網絡銷售其生產的食品;
(五)法律、法規規定的其他不需要取得食品經營許可的情形。
除上述情形外,還開展其他食品經營項目的,應當依法取得食品經營許可。
第五條 僅銷售預包裝食品的,應當報所在地縣級以上地方市場監督管理部門備案。
僅銷售預包裝食品的食品經營者在辦理備案后,增加其他應當取得食品經營許可的食品經營項目的,應當依法取得食品經營許可;取得食品經營許可之日起備案自行失效。
食品經營者已經取得食品經營許可,增加預包裝食品銷售的,不需要另行備案。
已經取得食品生產許可的食品生產者在其生產加工場所或者通過網絡銷售其生產的預包裝食品的,不需要另行備案。
醫療機構、藥品零售企業銷售特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品不需要備案,但是向醫療機構、藥品零售企業銷售特定全營養配方食品的經營企業,應當取得食品經營許可或者進行備案。
第六條 食品展銷會的舉辦者應當在展銷會舉辦前十五個工作日內,向所在地縣級市場監督管理部門報告食品經營區域布局、經營項目、經營期限、食品安全管理制度以及入場食品經營者主體信息核驗情況等。法律、法規、規章或者縣級以上地方人民政府有規定的,依照其規定。
食品展銷會的舉辦者應當依法承擔食品安全管理責任,核驗并留存入場食品經營者的許可證或者備案情況等信息,明確入場食品經營者的食品安全義務和責任并督促落實,定期對其經營環境、條件進行檢查,發現有食品安全違法行為的,應當及時制止并立即報告所在地縣級市場監督管理部門。
本條規定的展銷會包括交易會、博覽會、廟會等。
第七條 食品經營者在不同經營場所從事食品經營活動的,應當依法分別取得食品經營許可或者進行備案。通過自動設備從事食品經營活動或者僅從事食品經營管理活動的,取得一個經營場所的食品經營許可或者進行備案后,即可在本省級行政區域內的其他經營場所開展已取得許可或者備案范圍內的經營活動。
利用自動設備跨省經營的,應當分別向經營者所在地和自動設備放置地點所在地省級市場監督管理部門報告。
跨省從事食品經營管理活動的,應當分別向經營者所在地和從事經營管理活動所在地省級市場監督管理部門報告。
第八條 國家市場監督管理總局負責指導全國食品經營許可和備案管理工作。
縣級以上地方市場監督管理部門負責本行政區域內的食品經營許可和備案管理工作。
省、自治區、直轄市市場監督管理部門可以根據食品經營主體業態、經營項目和食品安全風險狀況等,結合食品安全風險管理實際,確定本行政區域內市場監督管理部門的食品經營許可和備案管理權限。
第九條 縣級以上地方市場監督管理部門應當加強食品經營許可和備案信息化建設,在行政機關網站公開食品經營許可和備案管理權限、辦事指南等事項。
縣級以上地方市場監督管理部門應當通過食品經營許可和備案管理信息平臺實施食品經營許可和備案全流程網上辦理。
食品經營許可電子證書與紙質食品經營許可證書具有同等法律效力。
第二章 申請與受理
第十條 申請食品經營許可,應當先行取得營業執照等合法主體資格。
企業法人、合伙企業、個人獨資企業、個體工商戶等,以營業執照載明的主體作為申請人。
機關、事業單位、社會團體、民辦非企業單位、企業等申辦食堂,以機關或者事業單位法人登記證、社會團體登記證或者營業執照等載明的主體作為申請人。
第十一條 申請食品經營許可,應當按照食品經營主體業態和經營項目分類提出。
食品經營主體業態分為食品銷售經營者、餐飲服務經營者、集中用餐單位食堂。食品經營者從事食品批發銷售、中央廚房、集體用餐配送的,利用自動設備從事食品經營的,或者學校、托幼機構食堂,應當在主體業態后以括號標注。主體業態以主要經營項目確定,不可以復選。
食品經營項目分為食品銷售、餐飲服務、食品經營管理三類。食品經營項目可以復選。
食品銷售,包括散裝食品銷售、散裝食品和預包裝食品銷售。
餐飲服務,包括熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、半成品制售、自制飲品制售等,其中半成品制售僅限中央廚房申請。
食品經營管理,包括食品銷售連鎖管理、餐飲服務連鎖管理、餐飲服務管理等。
食品經營者從事散裝食品銷售中的散裝熟食銷售、冷食類食品制售中的冷加工糕點制售和冷葷類食品制售應當在經營項目后以括號標注。
具有熱、冷、生、固態、液態等多種情形,難以明確歸類的食品,可以按照食品安全風險等級最高的情形進行歸類。
國家市場監督管理總局可以根據監督管理工作需要對食品經營項目進行調整。
第十二條 申請食品經營許可,應當符合與其主體業態、經營項目相適應的食品安全要求,具備下列條件:
(一)具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離;
(二)具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;
(三)有專職或者兼職的食品安全總監、食品安全員等食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度;
(四)具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
(五)食品安全相關法律、法規規定的其他條件。
從事食品經營管理的,應當具備與其經營規模相適應的食品安全管理能力,建立健全食品安全管理制度,并按照規定配備食品安全管理人員,對其經營管理的食品安全負責。
第十三條 申請食品經營許可,應當提交下列材料:
(一)食品經營許可申請書;
(二)營業執照或者其他主體資格證明文件復印件;
(三)與食品經營相適應的主要設備設施、經營布局、操作流程等文件;
(四)食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度目錄清單。
利用自動設備從事食品經營的,申請人應當提交每臺設備的具體放置地點、食品經營許可證的展示方法、食品安全風險管控方案等材料。
營業執照或者其他主體資格證明文件能夠實現網上核驗的,申請人不需要提供本條第一款第二項規定的材料。從事食品經營管理的食品經營者,可以不提供主要設備設施、經營布局材料。僅從事食品銷售類經營項目的不需要提供操作流程。
申請人委托代理人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。
第十四條 食品經營者從事解凍、簡單加熱、沖調、組合、擺盤、洗切等食品安全風險較低的簡單制售的,縣級以上地方市場監督管理部門在保證食品安全的前提下,可以適當簡化設備設施、專門區域等審查內容。
從事生食類食品、冷加工糕點、冷葷類食品等高風險食品制售的不適用前款規定。
第十五條 學校、托幼機構、養老機構、建筑工地等集中用餐單位的食堂應當依法取得食品經營許可,落實食品安全主體責任。
承包經營集中用餐單位食堂的,應當取得與承包內容相適應的食品經營許可,具有與所承包的食堂相適應的食品安全管理制度和能力,按照規定配備食品安全管理人員,并對食堂的食品安全負責。集中用餐單位應當落實食品安全管理責任,按照規定配備食品安全管理人員,對承包方的食品經營活動進行監督管理,督促承包方落實食品安全管理制度。
第十六條 食品經營者從事網絡經營的,外設倉庫(包括自有和租賃)的,或者集體用餐配送單位向學校、托幼機構供餐的,應當在開展相關經營活動之日起十個工作日內向所在地縣級以上地方市場監督管理部門報告。所在地縣級以上地方市場監督管理部門應當在食品經營許可和備案管理信息平臺記錄報告情況。
第十七條 申請人應當如實向縣級以上地方市場監督管理部門提交有關材料并反映真實情況,對申請材料的真實性負責,并在申請書等材料上簽名或者蓋章。符合法律規定的可靠電子簽名、電子印章與手寫簽名或者蓋章具有同等法律效力。
第十八條 縣級以上地方市場監督管理部門對申請人提出的食品經營許可申請,應當根據下列情況分別作出處理:
(一)申請事項依法不需要取得食品經營許可的,應當即時告知申請人不受理;
(二)申請事項依法不屬于市場監督管理部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政機關申請;
(三)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期;
(四)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者自收到申請材料之日起五個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容和合理的補正期限。申請人無正當理由逾期不予補正的,視為放棄行政許可申請,市場監督管理部門不需要作出不予受理的決定。市場監督管理部門逾期未告知申請人補正的,自收到申請材料之日起即為受理;
(五)申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,應當受理食品經營許可申請。
第十九條 縣級以上地方市場監督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的,應當出具受理通知書;當場作出許可決定并頒發許可證的,不需要出具受理通知書;決定不予受理的,應當出具不予受理通知書,說明理由,并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第三章 審查與決定
第二十條 縣級以上地方市場監督管理部門應當對申請人提交的許可申請材料進行審查。需要對申請材料的實質內容進行核實的,應當進行現場核查。食品經營許可申請包含預包裝食品銷售的,對其中的預包裝食品銷售項目不需要進行現場核查。
現場核查應當由符合要求的核查人員進行。核查人員不得少于兩人。核查人員應當出示有效證件,填寫食品經營許可現場核查表,制作現場核查記錄,經申請人核對無誤后,由核查人員和申請人在核查表上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應當注明情況。
上級地方市場監督管理部門可以委托下級地方市場監督管理部門,對受理的食品經營許可申請進行現場核查。
核查人員應當自接受現場核查任務之日起五個工作日內,完成對經營場所的現場核查。經核查,通過現場整改能夠符合條件的,應當允許現場整改;需要通過一定時限整改的,應當明確整改要求和整改時限,并經市場監督管理部門負責人同意。
第二十一條 縣級以上地方市場監督管理部門應當自受理申請之日起十個工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經市場監督管理部門負責人批準,可以延長五個工作日,并應當將延長期限的理由告知申請人。鼓勵有條件的地方市場監督管理部門優化許可工作流程,壓減現場核查、許可決定等工作時限。
第二十二條 縣級以上地方市場監督管理部門應當根據申請材料審查和現場核查等情況,對符合條件的,作出準予行政許可的決定,并自作出決定之日起五個工作日內向申請人頒發食品經營許可證;對不符合條件的,應當作出不予許可的決定,說明理由,并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第二十三條 食品經營許可證發證日期為許可決定作出的日期,有效期為五年。
第二十四條 縣級以上地方市場監督管理部門認為食品經營許可申請涉及公共利益的重大事項,需要聽證的,應當向社會公告并舉行聽證。
食品經營許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,縣級以上地方市場監督管理部門在作出行政許可決定前,應當告知申請人、利害關系人享有要求聽證的權利。申請人、利害關系人在被告知聽證權利之日起五個工作日內提出聽證申請的,市場監督管理部門應當在二十個工作日內組織聽證。聽證期限不計算在行政許可審查期限之內。
第四章 許可證管理
第二十五條 食品經營許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。
國家市場監督管理總局負責制定食品經營許可證正本、副本式樣。省、自治區、直轄市市場監督管理部門負責本行政區域內食品經營許可證的印制和發放等管理工作。
第二十六條 食品經營許可證應當載明:經營者名稱、統一社會信用代碼、法定代表人(負責人)、住所、經營場所、主體業態、經營項目、許可證編號、有效期、投訴舉報電話、發證機關、發證日期,并賦有二維碼。其中,經營場所、主體業態、經營項目屬于許可事項,其他事項不屬于許可事項。
食品經營者取得餐飲服務、食品經營管理經營項目的,銷售預包裝食品不需要在許可證上標注食品銷售類經營項目。
第二十七條 食品經營許可證編號由JY(“經營”的漢語拼音首字母縮寫)和十四位阿拉伯數字組成。數字從左至右依次為:一位主體業態代碼、兩位省(自治區、直轄市)代碼、兩位市(地)代碼、兩位縣(區)代碼、六位順序碼、一位校驗碼。
第二十八條 食品經營者應當妥善保管食品經營許可證,不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓。
食品經營者應當在經營場所的顯著位置懸掛、擺放紙質食品經營許可證正本或者展示其電子證書。
利用自動設備從事食品經營的,應當在自動設備的顯著位置展示食品經營者的聯系方式、食品經營許可證復印件或者電子證書、備案編號。
第五章 變更、延續、補辦與注銷
第二十九條 食品經營許可證載明的事項發生變化的,食品經營者應當在變化后十個工作日內向原發證的市場監督管理部門申請變更食品經營許可。食品經營者地址遷移,不在原許可經營場所從事食品經營活動的,應當重新申請食品經營許可。
第三十條 發生下列情形的,食品經營者應當在變化后十個工作日內向原發證的市場監督管理部門報告:
(一)食品經營者的主要設備設施、經營布局、操作流程等發生較大變化,可能影響食品安全的;
(二)從事網絡經營情況發生變化的;
(三)外設倉庫(包括自有和租賃)地址發生變化的;
(四)集體用餐配送單位向學校、托幼機構供餐情況發生變化的;
(五)自動設備放置地點、數量發生變化的;
(六)增加預包裝食品銷售的。
符合前款第一項、第五項情形的,縣級以上地方市場監督管理部門應當在收到食品經營者的報告后三十個工作日內對其實施監督檢查,重點檢查食品經營實際情況與報告內容是否相符、食品經營條件是否符合食品安全要求等。
第三十一條 食品經營者申請變更食品經營許可的,應當提交食品經營許可變更申請書,以及與變更食品經營許可事項有關的材料。食品經營者取得紙質食品經營許可證正本、副本的,應當同時提交。
第三十二條 食品經營者需要延續依法取得的食品經營許可有效期的,應當在該食品經營許可有效期屆滿前九十個工作日至十五個工作日期間,向原發證的市場監督管理部門提出申請。
縣級以上地方市場監督管理部門應當根據被許可人的延續申請,在該食品經營許可有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。
在食品經營許可有效期屆滿前十五個工作日內提出延續許可申請的,原食品經營許可有效期屆滿后,食品經營者應當暫停食品經營活動,原發證的市場監督管理部門作出準予延續的決定后,方可繼續開展食品經營活動。
第三十三條 食品經營者申請延續食品經營許可的,應當提交食品經營許可延續申請書,以及與延續食品經營許可事項有關的其他材料。食品經營者取得紙質食品經營許可證正本、副本的,應當同時提交。
第三十四條 縣級以上地方市場監督管理部門應當對變更或者延續食品經營許可的申請材料進行審查。
申請人的經營條件發生變化或者增加經營項目,可能影響食品安全的,市場監督管理部門應當就變化情況進行現場核查。
申請變更或者延續食品經營許可時,申請人聲明經營條件未發生變化、經營項目減項或者未發生變化的,市場監督管理部門可以不進行現場核查,對申請材料齊全、符合法定形式的,當場作出準予變更或者延續食品經營許可決定。
未現場核查的,縣級以上地方市場監督管理部門應當自申請人取得食品經營許可之日起三十個工作日內對其實施監督檢查。現場核查發現實際情況與申請材料內容不相符的,食品經營者應當立即采取整改措施,經整改仍不相符的,依法撤銷變更或者延續食品經營許可決定。
第三十五條 原發證的市場監督管理部門決定準予變更的,應當向申請人頒發新的食品經營許可證。食品經營許可證編號不變,發證日期為市場監督管理部門作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致。
不符合許可條件的,原發證的市場監督管理部門應當作出不予變更食品經營許可的書面決定,說明理由,并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第三十六條 原發證的市場監督管理部門決定準予延續的,應當向申請人頒發新的食品經營許可證,許可證編號不變,有效期自作出延續許可決定之日起計算。
不符合許可條件的,原發證的市場監督管理部門應當作出不予延續食品經營許可的書面決定,說明理由,并告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第三十七條 食品經營許可證遺失、損壞,應當向原發證的市場監督管理部門申請補辦,并提交下列材料:
(一)食品經營許可證補辦申請書;
(二)書面遺失聲明或者受損壞的食品經營許可證。
材料符合要求的,縣級以上地方市場監督管理部門應當在受理后十個工作日內予以補發。
因遺失、損壞補發的食品經營許可證,許可證編號不變,發證日期和有效期與原證書保持一致。
第三十八條 食品經營者申請注銷食品經營許可的,應當向原發證的市場監督管理部門提交食品經營許可注銷申請書,以及與注銷食品經營許可有關的其他材料。食品經營者取得紙質食品經營許可證正本、副本的,應當同時提交。
第三十九條 有下列情形之一,原發證的市場監督管理部門應當依法辦理食品經營許可注銷手續:
(一)食品經營許可有效期屆滿未申請延續的;
(二)食品經營者主體資格依法終止的;
(三)食品經營許可依法被撤回、撤銷或者食品經營許可證依法被吊銷的;
(四)因不可抗力導致食品經營許可事項無法實施的;
(五)法律、法規規定的應當注銷食品經營許可的其他情形。
食品經營許可被注銷的,許可證編號不得再次使用。
第四十條 食品經營許可證變更、延續、補辦與注銷的有關程序參照本辦法第二章和第三章的有關規定執行。
第六章 僅銷售預包裝食品備案
第四十一條 備案人應當取得營業執照等合法主體資格,并具備與銷售的食品品種、數量等相適應的經營條件。
第四十二條 擬從事僅銷售預包裝食品活動的,在辦理市場主體登記注冊時,可以一并進行僅銷售預包裝食品備案,并提交僅銷售預包裝食品備案信息采集表。已經取得合法主體資格的備案人從事僅銷售預包裝食品活動的,應當在開展銷售活動之日起五個工作日內向縣級以上地方市場監督管理部門提交備案信息材料。材料齊全的,獲得備案編號。備案人對所提供的備案信息的真實性、完整性負責。
利用自動設備僅銷售預包裝食品的,備案人應當提交每臺設備的具體放置地點、備案編號的展示方法、食品安全風險管控方案等材料。
第四十三條 縣級以上地方市場監督管理部門應當在備案后五個工作日內將經營者名稱、經營場所、經營種類、備案編號等相關備案信息向社會公開。
第四十四條 備案信息發生變化的,備案人應當自發生變化后十五個工作日內向原備案的市場監督管理部門進行備案信息更新。
第四十五條 備案實施唯一編號管理。備案編號由YB(“預”“備”的漢語拼音首字母縮寫)和十四位阿拉伯數字組成。數字從左至右依次為:一位業態類型代碼(1為批發、2為零售)、兩位省(自治區、直轄市)代碼、兩位市(地)代碼、兩位縣(區)代碼、六位順序碼、一位校驗碼。食品經營者主體資格依法終止的,備案編號自行失效。
第七章 監督檢查
第四十六條 縣級以上地方市場監督管理部門應當依據法律、法規規定的職責,對食品經營者的許可和備案事項進行監督檢查。
第四十七條 縣級以上地方市場監督管理部門應當建設完善食品經營許可和備案管理信息平臺,便于公民、法人和其他社會組織查詢。
縣級以上地方市場監督管理部門應當將食品經營許可頒發、備案情況、監督檢查、違法行為查處等情況記入食品經營者食品安全信用檔案,并依法通過國家企業信用信息公示系統向社會公示;對有不良信用記錄、信用風險高的食品經營者應當增加監督檢查頻次,并按照規定實施聯合懲戒。
第四十八條 縣級以上地方市場監督管理部門負責轄區內食品經營者許可和備案事項的監督檢查,應當按照規定的頻次對轄區內的食品經營者實施全覆蓋檢查。必要時,應當依法對相關食品貯存、運輸服務提供者進行檢查。
第四十九條 縣級以上地方市場監督管理部門及其工作人員履行食品經營許可和備案管理職責,應當自覺接受食品經營者和社會監督。接到有關工作人員在食品經營許可和備案管理過程中存在違法行為的舉報,市場監督管理部門應當及時進行調查核實,并依法處理。
第五十條 縣級以上地方市場監督管理部門應當建立食品經營許可和備案檔案管理制度,將辦理食品經營許可和備案的有關材料、發證情況及時歸檔。
第五十一條 國家市場監督管理總局可以定期或者不定期組織對全國食品經營許可和備案管理工作進行監督檢查;省、自治區、直轄市市場監督管理部門可以定期或者不定期組織對本行政區域內的食品經營許可和備案管理工作進行監督檢查。
第八章 法律責任
第五十二條 未取得食品經營許可從事食品經營活動的,由縣級以上地方市場監督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規定給予處罰。
食品經營者地址遷移,不在原許可的經營場所從事食品經營活動,未按照規定重新申請食品經營許可的,或者食品經營許可有效期屆滿,未按照規定申請辦理延續手續,仍繼續從事食品經營活動的,由縣級以上地方市場監督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規定給予處罰。
食品經營許可證載明的主體業態、經營項目等許可事項發生變化,食品經營者未按照規定申請變更的,由縣級以上地方市場監督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規定給予處罰。但是,有下列情形之一,依照《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條、第三十三條的規定從輕、減輕或者不予行政處罰:
(一)主體業態、經營項目發生變化,但食品安全風險等級未升高的;
(二)增加經營項目類型,但增加的經營項目所需的經營條件被已經取得許可的經營項目涵蓋的;
(三)違法行為輕微,未對消費者人身健康和生命安全等造成危害后果的;
(四)法律、法規、規章規定的其他情形。
食品經營許可證載明的除許可事項以外的其他事項發生變化,食品經營者未按照規定申請變更的,由縣級以上地方市場監督管理部門責令限期改正;逾期不改的,處一千元以上一萬元以下罰款。
第五十三條 許可申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請食品經營許可的,由縣級以上地方市場監督管理部門給予警告。申請人在一年內不得再次申請食品經營許可。
第五十四條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品經營許可的,由原發證的市場監督管理部門撤銷許可,處一萬元以上三萬元以下罰款;造成危害后果的,處三萬元以上二十萬元以下罰款。被許可人在三年內不得再次申請食品經營許可。
第五十五條 違反本辦法第六條第一款規定,食品展銷會舉辦者未按照規定在展銷會舉辦前報告的,由縣級以上地方市場監督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法實施條例》第七十二條的規定給予處罰。
違反本辦法第六條第二款規定,食品展銷會舉辦者未履行檢查、報告義務的,由縣級以上地方市場監督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百三十條的規定給予處罰。
第五十六條 違反本辦法第七條第二款、第三款或者第十六條規定的,由縣級以上地方市場監督管理部門責令限期改正;逾期不改的,處一千元以上一萬元以下罰款。
第五十七條 違反本辦法第二十八條第一款規定的,由縣級以上地方市場監督管理部門責令改正,給予警告,并處一萬元以上三萬元以下罰款;情節嚴重的,處三萬元以上十萬元以下罰款;造成危害后果的,處十萬元以上二十萬元以下罰款。
違反本辦法第二十八條第二款、第三款規定的,由縣級以上地方市場監督管理部門責令限期改正;逾期不改的,給予警告。
第五十八條 違反本辦法第三十條第一款第一項規定的,由縣級以上地方市場監督管理部門責令限期改正;逾期不改的,處兩千元以上一萬元以下罰款;情節嚴重的,處一萬元以上五萬元以下罰款;造成危害后果的,處五萬元以上二十萬元以下罰款。
違反本辦法第三十條第一款第二項至第六項規定的,由縣級以上地方市場監督管理部門責令限期改正;逾期不改的,處一千元以上一萬元以下罰款。
第五十九條 未按照規定提交備案信息或者備案信息發生變化未按照規定進行備案信息更新的,由縣級以上地方市場監督管理部門責令限期改正;逾期不改的,處兩千元以上一萬元以下罰款。
備案時提供虛假信息的,由縣級以上地方市場監督管理部門取消備案,處五千元以上三萬元以下罰款。
第六十條 被吊銷食品經營許可證的食品經營者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員自處罰決定作出之日起五年內不得申請食品生產經營許可,或者從事食品生產經營管理工作,擔任食品生產經營企業食品安全管理人員。
第六十一條 市場監督管理部門對不符合條件的申請人準予許可,或者超越法定職權準予許可的,依照《中華人民共和國食品安全法》第一百四十四條的規定給予處分。
第九章 附 則
第六十二條 本辦法用語的含義:
(一)集中用餐單位食堂,指設于機關、事業單位、社會團體、民辦非企業單位、企業等,供應內部職工、學生等集中就餐的餐飲服務提供者;
(二)中央廚房,指由食品經營企業建立,具有獨立場所和設施設備,集中完成食品成品或者半成品加工制作并配送給本單位連鎖門店,供其進一步加工制作后提供給消費者的經營主體;
(三)集體用餐配送單位,指主要服務于集體用餐單位,根據其訂購要求,集中加工、分送食品但不提供就餐場所的餐飲服務提供者;
(四)食品銷售連鎖管理,指食品銷售連鎖企業總部對其管理的門店實施統一的采購配送、質量管理、經營指導,或者品牌管理等規范化管理的活動;
(五)餐飲服務連鎖管理,指餐飲服務連鎖企業總部對其管理的門店實施統一的采購配送、質量管理、經營指導,或者品牌管理等規范化管理的活動;
(六)餐飲服務管理,指為餐飲服務提供者提供人員、加工制作、經營或者食品安全管理等服務的第三方管理活動;
(七)散裝食品,指在經營過程中無食品生產者預先制作的定量包裝或者容器、需要稱重或者計件銷售的食品,包括無包裝以及稱重或者計件后添加包裝的食品。在經營過程中,食品經營者進行的包裝,不屬于定量包裝;
(八)熱食類食品,指食品原料經過粗加工、切配并經過蒸、煮、烹、煎、炒、烤、炸、焙烤等烹飪工藝制作的即食食品,含熱加工糕點、漢堡,以及火鍋和燒烤等烹飪方式加工而成的食品等;
(九)冷食類食品,指最后一道工藝是在常溫或者低溫條件下進行的,包括解凍、切配、調制等過程,加工后在常溫或者低溫條件下即可食用的食品,含生食瓜果蔬菜、腌菜、冷加工糕點、冷葷類食品等;
(十)生食類食品,一般特指生食動物性水產品(主要是海產品);
(十一)半成品,指原料經初步或者部分加工制作后,尚需進一步加工制作的非直接入口食品,不包括儲存的已加工成成品的食品;
(十二)自制飲品,指經營者現場制作的各種飲料,含冰淇淋等;
(十三)冷加工糕點,指在各種加熱熟制工序后,在常溫或者低溫條件下再進行二次加工的糕點。
第六十三條 省、自治區、直轄市市場監督管理部門可以根據本行政區域實際情況,制定有關食品經營許可和備案管理的具體實施辦法。
第六十四條 省、自治區、直轄市依照《中華人民共和國食品安全法》第三十六條的規定對食品攤販、小餐飲、小食品店等的監督管理作出規定的,依照其規定執行。其中,規定對用餐人數較少的小型食堂(學校、托幼機構、養老機構的食堂除外)參照小餐飲管理的,依照其規定;未作出規定的,省、自治區、直轄市市場監督管理部門可以制定具體管理辦法,明確納入食品經營活動管理的具體人數范圍等監督管理要求。
第六十五條 從事對溫度、濕度等有特殊要求食品貯存業務的非食品生產經營者備案參照僅銷售預包裝食品備案管理。
第六十六條 本辦法自2023年12月1日起施行。2015年8月31日原國家食品藥品監督管理總局令第17號公布的《食品經營許可管理辦法》同時廢止。
《食品經營許可和備案管理辦法》解讀
為深入貫徹黨中央、國務院關于深化食品經營許可改革的部署,落實新修訂的《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規要求,順應食品經營領域新發展,適應基層監管需求,解決企業相關政策困惑,進一步規范食品經營許可和備案管理工作,加強食品經營安全監督管理,落實食品安全主體責任,市場監管總局修訂發布《食品經營許可和備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第78號,以下簡稱《辦法》)。現就相關內容解讀如下:
一、《辦法》修訂的背景是什么?
一是適應食品經營許可改革新形勢新精神。2019年5月,中共中央、國務院發布《中共中央 國務院關于深化改革加強食品安全工作的意見》提出,要深化食品經營許可改革,優化許可程序,實現全程電子化。同年10月,國務院頒布新修訂的《中華人民共和國食品安全法實施條例》,規定承包經營集中用餐單位食堂的,應當依法取得食品經營許可。2021年4月,十三屆全國人大常委會第二十八次會議審議通過修正案,將《中華人民共和國食品安全法》第三十五條中“僅銷售預包裝食品”由許可管理改為備案管理。為進一步深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署,有必要及時修訂《食品經營許可管理辦法》,統籌發展和安全,實現食品經營許可管理政治效果、法律效果、社會效果的有機統一,落實新修訂的《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規要求,著力建立最嚴格的食品經營安全監管制度,推進國家治理體系和治理能力現代化。
二是適應食品經營行業創新高質量發展的新需要。近年來,食品經營領域發展迅速,新興業態不斷涌現,新型經營模式層出不窮,食品經營行業顯示出與“互聯網+”深度融合趨勢,利用自動設備從事食品經營活動等新興業態發展方興未艾,新型技術發展進一步助推食品經營模式多樣化。如何以保障食品安全為前提,助力新業態、新模式、新技術持續健康發展,促進食品經營行業高質量發展,對食品經營許可管理提出了更高要求。有必要對《食品經營許可管理辦法》及時進行修訂,以進一步適應經濟社會發展的實際需要。
三是適應地方食品經營安全監管的新需求。現行《食品經營許可管理辦法》實施以來,各地認真落實許可管理制度,嚴格按照要求開展食品經營許可工作,有力提升了工作效能和服務水平。與此同時,現有的食品經營許可工作也發現了一些問題,如部分經營項目還需進一步優化,食品連鎖經營總部、食品經營管理類企業、食品經營新業態許可條件設定和要求還不明確等。有必要進一步完善食品經營許可制度,有效解決基層日常許可工作面臨的困惑和瓶頸。
二、《辦法》修訂的總體考慮是什么?
市場監管總局堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面學習貫徹落實黨的二十大精神,堅持以人民為中心的發展思想,嚴格落實食品安全“四個最嚴”要求,始終堅持問題導向,聚焦破解食品經營許可工作中的重點難點問題,更好地規范食品經營許可和備案工作,優化食品經營許可條件,簡化食品經營許可流程,強化風險分級防控,落實食品經營者主體責任,進一步增強食品經營許可制度的可操作性,不斷提高食品安全依法、科學、嚴格監管水平,推動實現審批更簡、服務更優的政務和營商環境,保障人民群眾“舌尖上的安全”。
三、《辦法》修訂過程是什么?
啟動《辦法》修訂后,市場監管總局按照科學立法、民主立法、依法立法、開門立法的要求,堅決落實中央決策部署,適應改革發展需求;堅持問題導向,回應基層呼聲期盼;聚焦落實“四個最嚴”,壓實企業主體責任;堅持完善立法技術,強化法律法規規章之間協同性。把廣泛征求意見貫穿《辦法》修訂起草工作全過程,通過開展課題研究,召開座談會、研討會、論證會,實地調研等多種形式廣泛交流研討,經多輪修改完善,起草形成《辦法》(征求意見稿),并于2020年8月至9月在中國政府法制信息網和總局網站公開征求意見。隨后,進一步聽取市場監管總局各司局、省級市場監管部門、地方執法人員、專家學者、研究機構、食品經營者和社會公眾的意見建議,充分凝聚各方共識,切實提高立法質量。
四、《辦法》在貫徹“放管服”改革精神、優化營商環境方面修訂了那些內容?
一是明確僅銷售預包裝食品備案有關要求。2021年,新修訂的《中華人民共和國食品安全法》第三十五條將“僅銷售預包裝食品”由許可管理改為備案管理。為進一步明確僅銷售預包裝食品備案的相關要求,經反復論證研究,將原《食品經營許可管理辦法》的名稱更改為《食品經營許可和備案管理辦法》。新修訂的《辦法》第五條、第六章作為僅銷售預包裝食品備案的專門條款和章節,明確備案范圍、備案主體資質要求和備案信息公示等內容。
二是調整有關許可事項為報告事項。將原辦法中從事網絡經營應當在主體業態后以括號標注和經營場所外設倉庫(包括自有和租賃)應當在食品經營許可證副本中載明倉庫具體地址的兩項許可事項,調整為報告事項。《辦法》第十六條明確食品經營者從事網絡經營的,外設倉庫(包括自有和租賃)的,或者集體用餐配送單位向學校、托幼機構供餐的,應當在開展相關經營活動之日起十個工作日內向所在地縣級以上地方市場監督管理部門報告,并在食品經營許可和備案管理信息平臺中記錄報告情況。同時,《辦法》第三十條明確了六種情形發生變化,應當報告。
三是簡化食品經營許可程序。《辦法》第十三條明確申請食品經營許可時,不再要求申請人提交食品安全規章制度,代之以食品安全規章制度目錄清單。對營業執照或者其他主體資格證明等文件,行政機關能實現網上核驗的,不再要求申請人提供復印件。《辦法》第二十條明確食品經營許可申請包含預包裝食品銷售的,對其中的預包裝食品銷售項目不需要進行現場核查。《辦法》第三十四條明確申請變更、延續許可(限經營條件未發生變化,經營項目減項或未發生變化的),可以免除現場核查,申請材料齊全、符合法定形式的,當場作出行政許可決定。《辦法》第三十二條作為救濟性條款,提出對未在規定時間期限內延續申請許可的,在食品經營許可有效期屆滿前十五個工作日內提出延續許可申請的,原食品經營許可有效期屆滿后,食品經營者應當暫停食品經營活動,原發證的市場監督管理部門作出準予延續的決定后,方可繼續開展食品經營活動。
四是壓縮食品經營許可辦理時限。壓縮許可工作時限是近年來各地普遍實施的一項便利措施,《辦法》第二十一條規定,縣級以上地方市場監督管理部門應當自受理申請之日起十個工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經市場監督管理部門負責人批準,可以延長五個工作日,并應當將延長期限的理由告知申請人。鼓勵有條件的地方市場監督管理部門優化許可工作流程,壓減現場核查、許可決定等工作時限。將許可法定時限從原定的至多30個工作日壓縮至至多15個工作日。
五是推進食品經營許可和備案信息化建設。為全面推進食品經營許可和備案全程電子化工作,《辦法》第九條明確縣級以上地方市場監督管理部門應當加強食品經營許可和備案信息化建設,在行政機關網站公開食品經營許可和備案管理權限、辦事指南等事項。縣級以上地方市場監督管理部門應當通過食品經營許可和備案管理信息平臺實施食品經營許可和備案全流程網上辦理。食品經營許可電子證書與紙質食品經營許可證書具有同等法律效力。《辦法》第十七條明確符合法律規定的可靠電子簽名、電子印章與手寫簽名或者蓋章具有同等法律效力。通過讓數據多跑路,減少企業跑動次數,提高服務企業水平,提升食品經營許可工作效能。
五、《辦法》在統籌發展和安全,優化食品經營許可事項方面修訂了那些內容?
一是助力新業態、新模式、新技術持續健康發展。面對新興業態不斷涌現,新型經營模式層出不窮的現狀,將《首批營商環境創新試點改革事項清單》中的“允許對食品自動制售設備等新業態發放食品經營許可”納入《辦法》中,第十三條明確利用自動設備從事食品經營的,申請人應當提交每臺設備的具體放置地點、食品經營許可證的展示方法、食品安全風險管控方案等材料。
二是聚焦企業反映的堵點難點問題。《辦法》對拍黃瓜、泡茶等簡單食品制售行為,作出了簡化許可的規定。《辦法》第十四條明確食品經營者從事解凍、簡單加熱、沖調、組合、擺盤、洗切等食品安全風險較低的簡單制售的,縣級以上地方市場監督管理部門在保證食品安全的前提下,可以適當簡化設備設施、專門區域等審查內容。從事生食類食品、冷加工糕點、冷葷類食品等高風險食品制售的不適用前款規定。同時,進一步明晰辦理食品經營許可的范圍,《辦法》第四條明確僅銷售食用農產品,僅銷售預包裝食品,醫療機構、藥品零售企業銷售特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品,已經取得食品生產許可證的食品生產者在其生產加工場所或者通過網絡銷售其生產的食品等情形,無需取得食品經營許可。
三是調整細化食品經營類別及項目。為統籌安全和發展,堅持問題導向,進一步科學精準調整細化食品經營項目。《辦法》第十一條將食品經營項目分為食品銷售、餐飲服務、食品經營管理三類。在食品經營項目中單獨設立食品經營管理類,并明確食品經營管理包括食品銷售連鎖管理、餐飲服務連鎖管理、餐飲服務管理等;在餐飲服務類中增加半成品制售項目,刪除糕點類食品制售,將其按照加工工藝分別歸入熱食類食品制售和冷食類食品制售的范疇。另外,《辦法》第六十二條明確食品銷售連鎖管理、餐飲服務連鎖管理、餐飲服務管理、半成品定義,規定半成品制售僅限中央廚房申請,進一步規范了“散裝食品”的定義,明確未經食品生產者預先定量包裝或制作在包裝材料、容器中的食品,食品銷售者在經營場所根據需要對食品生產者生產的食品進行拆包銷售或進行重新包裝后銷售的食品,均納入散裝食品的范疇。
四是調整食品經營主體業態標注。為管控風險,落實《中華人民共和國食品安全法》對從事食品批發業務的經營企業提出的應當建立食品銷售記錄等特殊規定,考慮到從事食品批發的特殊性,以及校園食品安全群眾關心、社會關切,學校供餐人數眾多,供餐數量巨大,食品安全風險較高,防控難度較大等因素,《辦法》第十一條增加從事食品批發銷售,學校、托幼機構食堂,應當在主體業態后以括號標注的要求。
五是調整食品經營許可條件。為落實《企業落實食品安全主體責任監督管理規定》,強化食品經營者主體責任落實,在《辦法》第十二條第三項許可條件的人員要求中,明確需配備食品安全總監、食品安全員等食品安全管理人員相關規定。
六、《辦法》對相關法律責任作出哪些完善和補充?
一是科學細化食品經營許可證變更的法律責任。《辦法》第五十二條規定,食品經營許可證載明的主體業態、經營項目等許可事項發生變化,食品經營者未按照規定申請變更的,由縣級以上地方市場監督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規定給予處罰。但是,有下列情形之一,依照《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條、第三十三條的規定從輕、減輕或者不予行政處罰:
(一)主體業態、經營項目發生變化,但食品安全風險等級未升高的;
(二)增加經營項目類型,但增加的經營項目所需的經營條件被已經取得許可的經營項目涵蓋的;
(三)違法行為輕微,未對消費者人身健康和生命安全等造成危害后果的;
(四)法律、法規、規章規定的其他情形。
食品經營許可證載明的除許可事項以外的其他事項發生變化,食品經營者未按照規定申請變更的,由縣級以上地方市場監督管理部門責令限期改正;逾期不改的,處一千元以上一萬元以下罰款。
二是設定僅銷售預包裝食品違法行為法律責任。《辦法》第五十九條規定,未按照規定提交備案信息或者備案信息發生變化未按照規定進行備案信息更新的,由縣級以上地方市場監督管理部門責令限期改正;逾期不改的,處兩千元以上一萬元以下罰款。備案時提供虛假信息的,由縣級以上地方市場監督管理部門取消備案,處五千元以上三萬元以下罰款。
三是強化柔性執法手段使用。把責令限期改正作為主要處罰手段,對可以改正的違法行為,多采用責令限期改正的柔性處罰手段。《辦法》第五十二條、第五十六條、第五十七條、第五十八條、第五十九條均作出了先責令限期改正,再處罰的規定。