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各設區市、省直管試點縣（市）市場監管局：
一、關于對江西大地醫藥保健品有限公司飛行檢查的情況
該企業持有有效期內口服液、片劑保健食品生產許可證，住所（生產地址）：宜春市袁州區經濟技術開發區統領科技園。本次飛行檢查為省局根據總局通報的有關情況，組織宜春市市場監管局對該企業生產“安爾日清牌迪欣口服液”（國食健字G20080624）情況開展的突擊專項檢查，省局派出監管人員現場督導，檢查日期：2019年8月17日（周六）。現場檢查時企業保健食品生產車間未在生產，企業生產負責人李漂中、質量負責人朱勇等現場配合檢查。現場檢查情況如下：
（一）檢查“安爾日清牌迪欣口服液”（該產品標簽上標了“北京中科博遠生物科技有限公司 中科腦康？”，企業稱由該公司包銷此品種產品，每月生產幾天，向該公司每月發貨）的“原材料領料單”，和財務帳本中的記賬憑證、原始憑證時，發現在生產“安爾日清牌迪欣口服液”時，領用了保健食品注冊證書、產品說明書中未批準的食品添加劑甜菊糖苷、蜂蜜香精、焦糖色素，沒有領取“蔗糖”，涉嫌未按注冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產保健食品。現場只提供了2017年5月26日、7月27日“牛腦”購進記錄憑證，經電話聯系“牛腦”供貨方--江西富龍食品有限公司，富龍公司又稱2018年度、2019年度與大地公司有“牛腦”買賣關系。產品說明書上增加了“中科腦康？ 北京中科博遠生物科技有限公司 地址：北京市朝陽區東三環北路甲2號”等額外內容。
（二）產品倉庫合格品區存放有144箱（規格：10ml/支，60支/盒，10盒/箱）“安爾日清牌迪欣口服液”，產品批號：20190702，生產日期：2019月7月2日，未設置貨位卡。企業現場提供了該批次產品的批生產記錄，記錄顯示實際生產包裝數量18060支，與成品倉庫存放數量不符。外包車間角落地上存放有30框灌裝好的未貼標簽標識的10ml/瓶口服液，企業稱是批號：20190702的“安爾日清牌迪欣口服液”，另外一邊存放有空外包裝盒若干。原料庫中存放有已經過期的大包裝白砂糖半包，標示生產日期：20171221，保質期為18個月。食品添加劑牛磺酸、葡萄糖酸鋅等未專庫存放、未實行專人管理。包材庫中部分包裝材料直接存放在地面上，靠窗戶有一處漏水。雜物庫中存放有還在保質期內的食品添加劑甜菊糖苷、蜂蜜香精、焦糖色素、山梨酸鉀，和已經報廢的鈣片、包材，且處于混放狀態。
（三）口服液灌裝間灌裝機未清場干凈，留有少量口服液瓶玻璃碎片，部分生產設備清場記錄上顯示最后一次清場日期為2018年12月，之后未清場，或者未做清場記錄。未執行產品留樣制度，無留樣和留樣記錄。
二、對江西樟樹市正康醫藥生物科技有限公司飛行檢查的情況
該企業持有有效期內口服液、片劑保健食品生產許可證，住所（生產地址）：宜春市樟樹市城北工業園。本次飛行檢查為省局派出監管人員開展的突擊隨機抽查，檢查日期：2019年9月20日。現場檢查時企業保健食品生產車間未生產，保健食品處于長期停產狀態（2019年未生產）。企業負責人莫小干等現場配合檢查。現場檢查情況如下：
（一）食品添加劑儲存專用庫房通風效果差，空氣中有明顯霉變氣味。半成品和食品原料庫房儲存條件欠佳，通風效果較差。食品加工用水等各管路系統未明確標識以便區分。企業自己生產的已經包裝好的消殺產品成品未單獨劃分區域，未與食品成品、食品包裝材料分隔存放。
（二）企業庫存有少量“藥都正康緣 羅漢果蜜練枇杷膏”食品，歸類為“植物飲品”獲得食品生產許可，但未在食品標簽主要展示版面按GB7718要求標明食品真實屬性“植物飲品”，且整體包裝裝潢設計涉嫌知識產權侵權。
三、下一步工作要求
檢查組已在檢查過程中將發現的問題反饋給了屬地監管部門。針對江西大地醫藥保健品有限公司涉嫌未按注冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產保健食品的食品安全違法行為，責成屬地監管部門立案調查，嚴肅查處，依法實施最嚴厲的處罰，案件查處情況以適當方式向社會公布。針對檢查中發現的其他問題，要求屬地監管部門督促企業整改到位，規范生產，企業應在完成整改后向屬地監管部門提出驗收申請，屬地監管部門以適當方式向社會公布驗收情況，并加強日常監管工作。
江西省市場監管局辦公室
2019年11月5日
