各區(qū)縣質監(jiān)局、新區(qū)食藥局、審查中心及各有關單位：
 

    為進一步完善食品生產(chǎn)監(jiān)管體系，保證食品質量安全市場準入工作質量，嚴格準入標準，市局組織制定了《其他食品（大豆肽粉）生產(chǎn)許可證審查細則》，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。
 

本細則自2013年11月25日起實施，有效期五年。

其他食品（大豆肽粉）生產(chǎn)許可證審查細則

一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元
 

大豆肽粉是指以大豆蛋白粉為單一原料，經(jīng)蛋白酶分解、濃縮、干燥等工藝制成的白色粉末狀產(chǎn)品。該產(chǎn)品為生產(chǎn)啤酒、飲料等食品的原料。
 

在生產(chǎn)許可證上應注明獲證產(chǎn)品名稱及其申證單元，即其他食品（大豆肽粉），其產(chǎn)品類別編號為2801。
 

二、 基本生產(chǎn)工藝流程及關鍵控制環(huán)節(jié)
 

（一）大豆肽粉生產(chǎn)工藝流程
   

（二）關鍵控制環(huán)節(jié)
 

① 原料選擇
 

② 殺菌
 

③ 配料（添加劑使用）
 

④ 酶解反應
 

⑤ 熱處理
 

⑥ 金屬探測
 

（三）容易出現(xiàn)的質量安全問題
 

①酶制劑的選擇
 

②添加劑的添加量
 

③ 酶解反應控制
 

三、必備的生產(chǎn)資源
 

（一）生產(chǎn)場所
 

廠房布局要合理，應當具備必備的生產(chǎn)環(huán)境，生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)要嚴格分開。生產(chǎn)車間必須具有通風、照明設施；有與生產(chǎn)設備、設施相適應的工藝流程，其工藝布局合理，避免有交叉污染；有與生產(chǎn)相適應的原輔料庫、生產(chǎn)車間、成品庫等生產(chǎn)場所。生產(chǎn)場所必須設有與車間人數(shù)相適應的洗手、更衣和清洗、消毒等衛(wèi)生設施；車間入口處應設有非手動開關洗手設施和鞋靴消毒設施；應設有與門聯(lián)動的風幕防止蚊、蟲、蠅及其他害蟲的侵入。車間內要有相應的排水設施，地面、墻壁、天花板須平整要便于清洗或清理。生產(chǎn)車間應設有空氣消毒的紫外消毒燈或臭氧發(fā)生器，或車間要有相應的送風設施和抽風設施，灌裝間必須安裝粗效和中效空氣凈化設備。根據(jù)產(chǎn)品需要，成品庫內須設有通風或空調設備。
 

（二）必備的生產(chǎn)設備
 

生產(chǎn)大豆肽粉必備的生產(chǎn)設備包括：⑴原料處理設施；⑵溶解罐；⑶殺菌系統(tǒng)；⑷反應罐；⑸分離機；⑹熱處理設備；⑺濃縮設備；⑻過濾設備；⑼干燥機；⑽包裝機；⑾篩子；⑿金屬探測；⒀水處理設備；⒁配料用計量器具及其他輔助設施。

四、產(chǎn)品相關標準
 

GB/T 22492-2008《大豆肽粉》；GB 16740-1997《保健（功能）食品通用標準》；經(jīng)備案現(xiàn)行有效的企業(yè)標準。

五、原輔材料的有關要求
 

所用的原料、輔料應符合相應的國家標準或行業(yè)標準的規(guī)定；生產(chǎn)用水必須符合GB5749生活飲用水衛(wèi)生標準；原輔材料中涉及生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品必須采購有證企業(yè)的合格產(chǎn)品；所用的消毒劑應符合國家相應規(guī)定，有監(jiān)管部門的批準文號或食品級證明。

六、必備的出廠檢驗設備
 

1.天平(0.1g)；2.分析天平(0.1mg)；3.電熱干燥箱；4.馬弗爐；5.分樣篩或檢驗篩；6.氨基酸自動分析儀；7.生物顯微鏡；8.電熱培養(yǎng)箱；9.滅菌鍋；10.無菌室或超凈工作臺。

七、檢驗項目
 

大豆肽粉的發(fā)證檢驗、監(jiān)督檢驗、出廠檢驗分別按照下列表格中所列出的檢驗項目進行。企業(yè)的出廠檢驗項目中注有“*”標記的，企業(yè)應當每年檢驗2次。

大豆肽粉質量檢驗項目表

序號	檢驗項目	發(fā)證	監(jiān)督	出廠	備注
1	感官	√	√	√
2	細度	√	√	√
3	粗蛋白質	√	√	√
4	肽含量	√	√	√
5	≥80%肽段的相對分子質量	√	√	*
6	灰分	√	√	√
7	水分	√	√	√
8	粗脂肪	√	√	√
9	脲酶（尿素酶）活性	√	√	√
10	鉛	√	√	√
11	砷	√	√	√
12	汞	√	√	*	按標準檢驗
13	菌落總數(shù)	√	√	√
14	大腸菌群	√	√	√
15	霉菌	√	√	√
16	酵母	√	√	√
17	致病菌（指腸道致病菌和致病性球菌）	√	√	*
18	凈含量	√	√	√	定量包裝產(chǎn)品檢驗此項目
19	標簽	√	√	*

八、抽樣方法