1 范圍
本標準規定了核發食品生產許可證事項辦理的依據、許可條件、申請要求、受理工作程序和要求。
本標準適用于核發食品生產許可證事項的申請、受理、審查、評審、決定、送達、歸檔、期滿換證、變更、補領證書等的辦理。
食品包括糧食加工品(小麥粉、大米、掛面、其他糧食加工品)、食用油油脂及其制品(食用植物油、食用油脂制品、食用動物油脂)、調味品(醬油、食醋、味精、雞精、醬、調味料)、肉制品、乳制品(乳制品、嬰幼兒配方乳粉)、飲料、方便食品、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍食品、薯類和膨化食品(膨化食品、薯類食品)、糖果制品(糖果制品、果凍)、茶葉及相關制品(茶葉、含茶制品和代用茶)、酒類(白酒、葡萄酒及果酒、啤酒、黃酒、其他酒、食用酒精)、蔬菜制品、水果制品(蜜餞、水果制品)、炒貨食品及堅果制品、蛋制品、可可及焙炒咖啡產品(可可制品、焙炒咖啡)、糖、水產制品(水產加工品、其他水產加工品)、淀粉及淀粉制品(淀粉及淀粉制品、淀粉糖)、糕點食品、豆制品、蜂產品、特殊膳食食品(嬰幼兒及其他配方谷粉)、其他食品等28大類。
本事項由市局實施。
2 依據
《中華人民共和國產品質量法》2000年7月8日第九屆全國人民代表大會常務委員會第十六次會議通過
《中華人民共和國行政許可法》2003年8月27日第十屆全國人民代表大會常務委員會第四次會議通過
《中華人民共和國食品安全法》2009年2月28日第十一屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過
《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》2005年7月9日國務院令第440號公布
《中華人民共和國食品安全法實施條例》2009年7月8日國務院令第557號發布
《乳品質量安全監督管理條例》2008年10月9日國務院令第536號發布
《食品生產加工企業質量安全監督管理實施細則(試行)》2005年9月1日國家質量監督檢驗檢疫總局令第79號發布
《食品生產許可管理辦法》2010年4月7日國家質量監督檢驗檢疫總局令第129號發布
《關于印發〈北京市食品生產加工作坊監督管理指導意見〉等4個北京市食品安全條例配套文件的通知》2013年3月12日北京市質量技術監督局,京質監食發[2013]88號
《關于發布食品生產許可審查通則(2010版)的公告》2010年8月23日國家質量監督檢驗檢疫總局公告第88號
《小麥粉生產許可證審查細則》2005年1月7日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢監[2005]15號
《關于發布食品生產許可證審查細則修改單的通知》2005年9月26日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢監函〔2005〕776號
《大米生產許可證審查細則》2005年1月7日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢監[2005]15號
《掛面生產許可證審查細則》2006年8月25日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監[2006]365號
《其他糧食加工品生產許可證審查細則(2006版)》2006年12月27日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監〔2006〕646號
《食用植物油生產許可證審查細則(2006版)》2006年12月27日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監〔2006〕646號
《食用油脂制品生產許可證審查細則(2006版)》2006年12月27日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監〔2006〕646號
《食用動物油脂生產許可證審查細則(2006版)》2006年12月27日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監〔2006〕646號
《醬油生產許可證審查細則》2005年1月7日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢監[2005]15號
《食醋生產許可證審查細則》2005年1月7日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢監[2005]15號
《味精生產許可證審查細則》2005年1月7日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢監[2005]15號
《雞精調味料生產許可證審查細則》2006年8月25日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監[2006]365號
《醬類生產許可證審查細則》2006年8月25日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監[2006]365號
《調味料產品生產許可證審查細則(2006版)》2006年12月27日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監〔2006〕646號
《肉制品生產許可證審查細則(2006版)》2006年12月27日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監〔2006〕646號
《關于發布企業生產嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則(2010版)和企業生產乳制品許可條件審查細則(2010版)的公告》2010年11月1日國家質量監督檢驗檢疫總局公告第119號
《飲料產品生產許可證審查細則(2006版)》2006年12月27日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監〔2006〕646號
《關于發布飲料產品生產許可證審查細則(2006版)修改單的通知》2009年1月14日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監函〔2009〕19號
《方便食品生產許可證審查細則(2006版)》2006年12月27日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監〔2006〕646號
《方便面生產許可證審查細則》2005年1月17日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢監〔2005〕15號
《餅干生產許可證審查細則》2005年1月7日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢監[2005]15號
《罐頭食品生產許可證審查細則(2006版)》2006年12月27日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監〔2006〕646號
《冷凍飲品生產許可證審查細則》2005年1月7日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢監[2005]15號
《速凍食品生產許可證審查細則(2006版)》2006年12月27日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監〔2006〕646號
《膨化食品生產許可證審查細則》2005年1月7日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢監[2005]15號
《薯類食品生產許可證審查細則(2006版)》2006年12月27日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監〔2006〕646號
《糖果制品生產許可證審查細則》2004年12月23日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢監〔2004〕557號
《巧克力及巧克力制品生產許可證審查細則(2006版)》2006年12月27日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監〔2006〕646號
《果凍生產許可證審查細則》2006年8月25日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監[2006]365號
《關于發布〈茶葉生產許可證審查細則(2006版)〉和部分食品生產許可證審查細則修改單的通知》2006年6月27日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監函〔2006〕462號
《含茶制品和代用茶產品生產許可證審查細則(2006版)》2006年12月27日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監〔2006〕646號
《白酒生產許可證審查細則(2006版)》2006年12月27日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監〔2006〕646號
《葡萄酒及果酒生產許可證審查細則》2004年12月23日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢監〔2004〕557號
《啤酒生產許可證審查細則》2004年12月23日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢監〔2004〕557號
《黃酒生產許可證審查細則》2004年12月23日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢監〔2004〕557號
《其他酒生產許可證審查細則(2006版)》2006年12月27日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監〔2006〕646號
《醬腌菜生產許可證審查細則》2004年12月23日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢監〔2004〕557號
《蔬菜制品生產許可證審查細則(2006版)》2006年12月27日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監〔2006〕646號
《蜜餞生產許可證審查細則》2004年12月23日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢監〔2004〕557號
《水果制品生產許可證審查細則(2006版)》2006年12月27日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監〔2006〕646號
《炒貨食品及堅果制品生產許可證審查細則(2006版)》2006年12月27日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監〔2006〕646號
《蛋制品生產許可證審查細則(2006版)》2006年12月27日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監〔2006〕646號
《可可制品生產許可證審查細則》2004年12月23日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢監〔2004〕557號
《焙炒咖啡生產許可證審查細則》2004年12月23日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢監〔2004〕557號
《糖生產許可證審查細則》2005年1月7日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢監[2005]15號
《水產加工品生產許可證審查細則》2004年12月23日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢監〔2004〕557號
《其他水產加工品生產許可證審查細則(2006版)》2006年12月27日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監〔2006〕646號
《淀粉及淀粉制品生產許可證審查細則》2004年12月23日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢監〔2004〕557號
《淀粉糖生產許可證審查細則(2006版)》2006年12月27日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監〔2006〕646號
《糕點生產許可證審查細則》2006年8月25日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監[2006]365號
《豆制品生產許可證審查細則》2006年8月25日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監[2006]365號
《其他豆制品生產許可證審查細則(2006版)》2006年12月27日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監〔2006〕646號
《蜂產品生產許可證審查細則》2006年8月25日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監[2006]365號
《蜂花粉及蜂產品制品生產許可證審查細則(2006版)》2006年12月27日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監〔2006〕646號
《關于發布蜂花粉及蜂產品制品生產許可證審查細則(2006版)修改單的通知》2009年8月31日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監函〔2009〕588號
《嬰幼兒及其他配方谷粉產品生產許可證審查細則(2006版)》2006年12月27日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢食監〔2006〕646號
《關于對地方特色食品〈食用檳榔生產許可審查細則〉的批復函》2007年9月21日國家質量監督檢驗檢疫總局,質檢食監函〔2007〕125號
《關于發布〈食用酒精產品生產許可證換(發)證實施細則〉及檢驗單位的通知》2004年2月24日國家質量監督檢驗檢疫總局,全許辦〔2004〕09號
《關于食用酒精產品生產許可有關事項的通知》2010年12月29日國家質量監督檢驗檢疫總局,質檢食監函〔2010〕262號
《國務院關于發布實施<促進產業結構調整暫行規定>的決定》2005年12月2日國務院,國發〔2005〕40號
《產業結構調整指導目錄(2011年本)》2011年3月27日國家發展和改革委員會令第9號
《關于工業產品生產許可證工作中嚴格執行國家產業政策有關問題的通知》2006年11月9日國家質量監督檢驗檢疫總局,國質檢監聯〔2006〕632號
《北京市企業投資項目管理目錄(2005年版)》2005年12月23日北京市發展和改革委員會,京發改[2005]2743號
《乳制品工業產業政策(2009年修訂)》2009年6月26日中華人民共和國工業和信息化部、中華人民共和國國家發展和改革委員會公告工聯產業〔2009〕第48號
《葡萄酒行業準入條件》2012年6月13日中華人民共和國工業和信息化部公告2012年第22號
3 許可條件
3.1 生產屬于法律法規及市人民政府有關文件明確規定實施食品生產許可目錄的食品,不包括聲稱具有特定保健功能的食品以及以膠囊、口服液、片劑、沖劑等形態出現的食品。
3.2 符合食品安全標準以及國家和本市制定的食品生產許可證審查通則、細則的規定。
3.3 符合國家產業政策,嚴格執行《產業結構調整指導目錄》、《北京市企業投資項目管理目錄》等相關規定。
3.4 符合國家環境保護政策,嚴格執行《建設項目環境保護條例》等相關規定。
3.5 具備與其申請生產許可的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等生產場所,生產場所設置應當符合城鄉規劃、商業布局和食品安全規劃,并征得其所在地鄉鎮人民政府或者街道辦事處的同意。
3.6 具備與申請生產許可的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及無害化處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。
3.7 具備與申請生產許可的食品品種、數量相適應的自行檢驗設備和設施。
3.8 具備與申請生產許可的食品品種、數量相適應的合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
3.9 具備與申請生產許可的食品品種、數量相適應的食品安全專業技術人員、管理人員、檢驗人員和生產操作人員等專職人員。
3.10 使用的原輔材料符合相應的國家標準、行業標準及有關規定。
3.11 具備保證食品安全的各項管理制度,并明確責任部門和責任人。各項管理制度應包括但不限于以下內容:從業人員食品安全培訓制度,從業人員健康管理制度,原料采購查驗管理制度,食品添加物(食品添加劑)管理制度,生產過程安全管理制度,設備管理制度,衛生管理制度,產品檢驗管理制度,產品出廠登記制度,食品包裝、儲存、運輸管理制度,不合格品管理制度,問題食品召回管理制度、質量投訴處理制度,重要情況報告制度,食品安全檔案管理制度,產品(配方)安全風險評估制度,食品安全責任制度,食品安全監督考核制度,食品安全管理員、檢驗員管理制度等。
3.12 貯存、運輸和裝卸食品應使用安全、無害的容器、工具和設備,配備與其生產規模和食品種類相適應的冷藏冷凍設備設施以及具有連續測量和記錄溫度功能的裝置,并保證正常運轉,不得無故關停,不得將食品與有毒、有害物品一同運輸。
3.13 具備網絡連通能力,并開展食品安全風險信息搜集工作。
3.14 在生產場所明顯位置設立食品安全公示欄。
3.15 生產乳制品應具備完善的電子信息記錄系統,規范生產全過程信息記錄,實現生產全過程可追溯。鼓勵其他食品生產企業建立完善的電子信息記錄系統,并實現生產全過程可追溯。
3.16 符合國家相關法律、法規規定的其他要求。
4 申請要求
4.1 申請人資格
4.1.1 申請人主體條件。
a) 申請人應持有擬設立食品生產企業的《名稱預先核準通知書》或者具有獨立的營業執照(可以為企業法人、合作社等,不包括個體工商戶營業執照);
b) 申請人持有負責人營業執照的,應攜帶其上級法人單位營業執照和上級法人單位的授權委托文件,由其上級法人單位承擔相應的法律責任。
4.1.2 申請人的注冊地(即住所)和生產場所均應在本市行政區域內。
4.1.3 申請人應是納入食品生產許可證管理的產品的生產企業(具體見表4.1.1,其中設計產業政策的產品目錄見表4.1.2),期滿換證企業的營業執照的經營范圍應覆蓋申請取證的產品。
4.1.4 申請人應符合相關法律法規的規定。