一、實施主體:
浙江省質量技術監督局
二、受理地點:
浙江省質量技術監督局行政辦事大廳
三、受理時間:
5工作日
四、咨詢渠道:
林斌(A角),0571-85126042;周文君(B角),85026916
網上咨詢網址:http://www.zjbts.gov.cn
五、設立依據:
《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》、《食品添加劑生產監督管理規定》
六、收費情況:
1、根據《工業產品生產許可證管理條例》第六十七條規定,國務院工業產品生產許可證主管部門和省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門辦理工業產品生產許可證的收費項目依照國務院財政部門、價格主管部門的有關規定執行,工業產品生產許可證的收費標準依照國務院價格主管部門、財政部門的有關規定執行,并應當公開透明。
2、根據國家財政部、發改委《財政部 國家發展改革委關于調整工業產品生產許可證收費政策有關問題的通知》(財綜〔2006〕69號)生產許可證收費包括審查費(含證書費、差旅費和資料費)、產品檢驗費,取消生產許可證公告費。
3、審查費:生產許可證審查費為每個企業2200元,同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費440元。審查費由企業在申請時向省級質量技術監督部門交付。產品檢驗費:由企業按照國家現行有關規定向檢驗機構交付。
七、辦理時限:
自受理企業食品添加劑生產許可證申請之日起,省級質量技術監督部門應當在60日內做出準予許可或者不予許可決定
八、申報條件:
(一)合法有效的營業執照;
(二)與生產食品添加劑相適應的專業技術人員;
(三)與生產食品添加劑相適應的生產場所、廠房設施;其衛生管理符合衛生安全要求;
(四)與生產食品添加劑相適應的生產設備或者設施等生產條件;
(五)與生產食品添加劑相適應的符合有關要求的技術文件和工藝文件;
(六)健全有效的質量管理和責任制度;
(七)與生產食品添加劑相適應的出廠檢驗能力;產品符合相關標準以及保障人體健康和人身安全的要求;
(八)符合國家產業政策的規定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的工藝落后、耗能高、污染環境、浪費資源的情況;
(九)法律法規規定的其他條件。
(十)符合《食品添加劑生產許可審查通則》的具體要求。
所需材料:
1、食品添加劑生產許可申請書;
2、申請人營業執照復印件;
3、申請生產許可的食品添加劑有關生產工藝文本;
4、生產場所合法使用權證明材料,及其周圍環境平面圖和廠房設施、設備布局平面圖復印件;
5、食品添加劑相適應的生產設備、設施的合法使用權證明材料及清單,檢驗設備的合法使用權證明材料及清單;
6、質量管理和責任制度文本;
7、專業技術人員名單;
8、生產所執行的食品添加劑標準文本;
9、法律法規規定的其他材料;
10、食品添加劑生產許可證書復印件;
11、食品添加劑生產許可證書原件正本、副本、明細本;
(注:食品添加劑新發證企業只需提交1-9項內容)
12、申請人必須保證所提供材料準確、真實、合法、有效,營業執照經營范圍必須包括申證產品;
13、企業應當在化妝品生產許可證有效期滿6個月前提出換證申請,換證工作程序與企業第一次申證相同。
九、辦理流程:
(一) 申請和受理: 1)申請:申請人提交申請材料。 2)受理:由省局食品監管處組織申請材料審查,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,向企業發送《行政許可申請受理決定書》。對申請材料不符合實施細則要求且可以通過補正達到要求的,發送《行政許可申請材料補正告知書》。對申請材料不符合《中華人民共和國行政許可法》和《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》要求的,應當作出不予受理的決定,并發出《行政許可申請不予受理決定書》。
(二)企業生產條件審查:自受理企業申請之日起30日內,完成對企業實地核查和抽封樣品,并將實地核查結論以書面形式告知被核查企業。
(三)產品抽樣與檢驗 1)企業實地核查合格的,審查組按照實施細則的要求封存樣品,并告知企業所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯系方式,由企業自主選擇,應當告知企業在封存樣品之日起7日內將該樣品送達檢驗機構。2) 檢驗機構應當在實施細則規定的時間內完成檢驗工作,并出具檢驗報告。
(四)決定 省質監局按有關規定做出是否準予許可的決定。
(五)證書發放 準予許可的,省質監局自決定之日起10日內發放食品生產許可證及副本;不予生產許可的,省質監局自做出決定之日起10日內發出不予行政許可決定書。
(六)公告 省質監局在職責范圍內對取得食品相關產品生產許可證的企業進行公告。
十、監督措施:
監督機構:省局機關效能建設辦公室 監督電話:0571—85128942
網上受理
質監行政許可在線申報服務系統,網址:http://www.zjbts.gov.cn:7005/WS/
網上查詢
浙江省質量技術監督局政務網—查詢中心—食品相關信息查詢
工作流程圖: 詳見附件 食品添加劑核發許可工作流程.doc