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食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-11-30  來源:質(zhì)檢總局



附件1
 
食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可
企業(yè)實(shí)地核查辦法
 
 
 
 
 
 業(yè) 名 稱:                           
 
企業(yè)生產(chǎn)地址                           
 
產(chǎn)品單元名稱                  
 
產(chǎn) 品 品 種:                             
 
 
 
 
 

1.食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法使用說明
1.1本辦法適用于對食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查。
1.2本辦法分為:質(zhì)量安全管理職責(zé)、企業(yè)環(huán)境與場所要求、生產(chǎn)資源提供、采購質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求7個(gè)部分,即為7章26條46個(gè)項(xiàng)目核查內(nèi)容。分否決項(xiàng)目和非否決項(xiàng)目。
1.2.1“非否決項(xiàng)目”結(jié)論分為“合格”、“一般不合格”、“不合格”三種。其中 “合格”是指全部符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則中食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法的核查要點(diǎn)內(nèi)容;“一般不合格”是指出現(xiàn)一部分不符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則中食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法的核查要點(diǎn)內(nèi)容;“不合格”是指不符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則中食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法的核查要點(diǎn)內(nèi)容。非否決項(xiàng)目共39項(xiàng);
1.2.2“否決項(xiàng)目”結(jié)論分為“合格”和“不合格”兩種。否決項(xiàng)目為車間要求(*2.2.4)、設(shè)備工裝(*3.1.1)、檢驗(yàn)儀器設(shè)備(*3.2.1)、出廠檢驗(yàn)(*6.2)、生產(chǎn)安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求(*7.1.1)、(*7.1.2)和(*7.3)共7項(xiàng),在表中加“*”表示;否決項(xiàng)目不合格一般屬于性質(zhì)嚴(yán)重的不合格;
1.2.3“嚴(yán)重不合格項(xiàng)目”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。
1.3本辦法確定核查結(jié)論依據(jù)以下原則:
1.3.1否決項(xiàng)目全部合格,無嚴(yán)重不合格項(xiàng)目,非否決項(xiàng)目中不合格項(xiàng)不超過7款(含7款)(兩項(xiàng)“一般不合格項(xiàng)目”視為一項(xiàng)“不合格項(xiàng)目” ),判本次實(shí)地核查結(jié)論為“合格”;
1.3.2出現(xiàn)一項(xiàng)否決項(xiàng)目不合格或一項(xiàng)嚴(yán)重不合格項(xiàng)目,不論是否出現(xiàn)非否決項(xiàng)目不合格,判本次實(shí)地核查結(jié)論為“不合格”。
1.4審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)實(shí)地核查后,填寫《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》。

2.食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法
. 質(zhì)量安全管理職責(zé)
序號
核查項(xiàng)目
核查內(nèi)容
核查要點(diǎn)
結(jié)論
1.1
組織領(lǐng)導(dǎo)
企業(yè)應(yīng)明確有負(fù)責(zé)質(zhì)量、安全工作的領(lǐng)導(dǎo)人;應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或明確負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員;企業(yè)應(yīng)有質(zhì)量安全管理的組織機(jī)構(gòu)圖。
1 是否明確領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作;
2 是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理工作人員;
3 是否有企業(yè)質(zhì)量安全管理的組織機(jī)構(gòu)圖。
□合格 
□一般不合格
□不合格
1.2
管理職責(zé)
企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量安全管理制度;規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,特別是檢驗(yàn)部門和人員的職責(zé)權(quán)限。
1 是否制定了質(zhì)量安全管理制度;
2 是否規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。
□合格  
□一般不合格
□不合格
1.3
有效實(shí)施
在企業(yè)制定的各項(xiàng)管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施的記錄。
1 是否規(guī)定了質(zhì)量考核辦法;
2 是否有嚴(yán)格實(shí)施的考核記錄。
□ 合格
□一般不合格
□ 不合格
. 企業(yè)環(huán)境與場所要求
序號
核查項(xiàng)目
核查內(nèi)容
核查要點(diǎn)
結(jié)論
2.1
環(huán)境要求
1 保持廠區(qū)環(huán)境整潔,廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對香料產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;生產(chǎn)區(qū)與非生產(chǎn)區(qū)的總體布局不得相互妨礙;廁所應(yīng)干凈并與生產(chǎn)區(qū)域隔離;產(chǎn)品儲存區(qū)應(yīng)與其它有毒有害源隔離;廠區(qū)各種標(biāo)志醒目。
1 廠區(qū)是否整潔,地面、路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥Ξa(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;
2 生產(chǎn)區(qū)與非生產(chǎn)區(qū)的總體布局是否相互不妨礙;廁所是否干凈并與生產(chǎn)區(qū)域隔離;
3 產(chǎn)品儲存區(qū)是否與其它有毒有害源隔離;廠區(qū)各種標(biāo)志是否醒目。
□合格
□一般不合格
□不合格
2 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行合理布局;同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
1 廠房是否按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行了合理布置;
2 同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作是否相互妨礙。
□合格
□一般不合格
□不合格
2.2
車間要求
1 生產(chǎn)車間應(yīng)清潔衛(wèi)生;對有微生物指標(biāo)的香料產(chǎn)品,灌裝區(qū)域要與生產(chǎn)區(qū)域隔離,以避免產(chǎn)品受到污染;固體香料包裝區(qū)域有防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施。
1 生產(chǎn)車間是否清潔衛(wèi)生;
2 有微生物指標(biāo)的香料產(chǎn)品灌裝區(qū)域要與生產(chǎn)區(qū)域隔離;
3 固體香料包裝區(qū)域是否有防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施。
□合格
□一般不合格
□不合格
2 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間;合理安置設(shè)備、便于生產(chǎn)操作。
生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間;車間安置的各種設(shè)備是否合理。
□合格
□一般不合格
□不合格
3 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有采光或照明;對易燃易爆產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)必須有防爆照明等設(shè)施,并設(shè)有緊急逃生通道,廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。
1 是否根據(jù)生產(chǎn)需求提供照明;
2 易燃易爆產(chǎn)品區(qū)是否有防爆照明等設(shè)施;
3 是否有緊急逃生通道和應(yīng)急照明設(shè)施。
□合格
□一般不合格
□不合格
*4 生產(chǎn)車間應(yīng)通風(fēng)。
生產(chǎn)車間是否有通風(fēng)設(shè)施。
□合格
□不合格
2.3
庫房要求
1 庫房應(yīng)整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平整;有防漏、防潮、防火、防鼠等設(shè)施。
1 庫房是否整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平整;
2 是否有防漏、防潮、防火、防鼠等設(shè)施。
□合格
□一般不合格
□不合格
2 庫房內(nèi)存放的原輔材料、半成品、成品及包裝材料應(yīng)保存良好;離地、離墻、分區(qū)域存放并有明確標(biāo)識;易燃易爆物品應(yīng)單獨(dú)存放且保持良好通風(fēng)。
1 庫房內(nèi)存放的原輔材料、半成品、成品及包裝材料是否保存良好;是否離地、離墻、分區(qū)域存放并有明確標(biāo)識;
2 易燃易爆物品是否單獨(dú)存放且保持良好通風(fēng)。
□合格
□一般不合格
□不合格
. 生產(chǎn)資源提供
序號
核查項(xiàng)目
核查內(nèi)容
核查要點(diǎn)
結(jié)論
3.1
設(shè)備工裝
*1 企業(yè)應(yīng)具備該細(xì)則4.2中規(guī)定的申證單元產(chǎn)品必備生產(chǎn)設(shè)備;其性能應(yīng)滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
1 是否具備該細(xì)則4.2中規(guī)定的申證單元產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備;
2 其性能是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
□合格
□不合格
2 企業(yè)應(yīng)制定設(shè)備管理制度;生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期維修、保養(yǎng),并有維修、保養(yǎng)記錄。
1 企業(yè)是否有設(shè)備管理制度;
2 生產(chǎn)設(shè)備是否定期維修、保養(yǎng)且有記錄。
□合格
□一般不合格
□不合格
3.2
檢驗(yàn)儀器
設(shè)備
*1 企業(yè)應(yīng)具備該細(xì)則4.2中規(guī)定的必備檢驗(yàn)儀器設(shè)備;其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
是否具備該細(xì)則4.2中規(guī)定的必備檢驗(yàn)儀器設(shè)備;其性能和精度是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
□合格  
□不合格
2 企業(yè)的檢驗(yàn)和計(jì)量儀器應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。
檢驗(yàn)和計(jì)量儀器是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識。
□合格  
□一般不合格
□不合格
3.3
人員要求
1 企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量安全的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī),并具有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求等);了解在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用。
1 該領(lǐng)導(dǎo)是否了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī),并具有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求等);
2 是否了解在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用。
□合格  
□一般不合格
□不合格
2 企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識、編制正確的工藝文件,并具有一定的質(zhì)量安全管理知識。
1 是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識和編制正確的工藝文件;
2 是否有一定的質(zhì)量安全管理知識。
□合格  
□一般不合格
□不合格
3 生產(chǎn)工人上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過企業(yè)的培訓(xùn)考核后持證上崗;應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件(如工藝文件等)、能熟練地掌握本崗位的操作技能;生產(chǎn)食用香料的工人每年進(jìn)行一次體檢,有健康證。
1 是否經(jīng)過培訓(xùn)和持證上崗;
2 是否熟悉自己的崗位職責(zé);
3 是否能看懂相關(guān)工藝文件;
4 是否能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作;
5 生產(chǎn)食用香料的工人是否有有效期內(nèi)的健康證。
□合格  
□一般不合格
□不合格
4 檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程,具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能;檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核方能上崗。
1 檢驗(yàn)人員是否熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程;
2 是否具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能;
3 檢驗(yàn)人員是否有培訓(xùn)考核記錄。
□合格  
□一般不合格
□不合格
5 企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核。尤其對直接接觸產(chǎn)品的人員進(jìn)行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)技術(shù)、技能的培訓(xùn)并考核。
1 企業(yè)是否對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核;
2.是否有培訓(xùn)和考核記錄。
□合格  
□一般不合格
□不合格
3.4
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
企業(yè)應(yīng)具有并執(zhí)行該細(xì)則中規(guī)定的與申證產(chǎn)品有關(guān)的國家(行業(yè))標(biāo)準(zhǔn),并具有相應(yīng)的原輔材料標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)格;凡是無國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的食用香料產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),主要指標(biāo)中應(yīng)有對安全指標(biāo)(如重金屬、砷等)的描述,并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。
1 是否具有并執(zhí)行該細(xì)則中規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的原輔材料標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)格;
2 凡是無國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的食用香料產(chǎn)品企標(biāo),主要質(zhì)量指標(biāo)中是否有對安全指標(biāo)(如重金屬、砷等)的描述,并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。
□合格  
□一般不合格
□不合格
3.5
工藝文件
1 企業(yè)應(yīng)有申證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需正確、完整的工藝文件(如工藝文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書、對關(guān)鍵控制點(diǎn)制定相應(yīng)的工藝要求、生產(chǎn)記錄表、從原料到成品的檢驗(yàn)規(guī)程和留樣、標(biāo)樣規(guī)定等),工藝文件目錄與其文件名稱要相符。
1 是否制定了申證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需正確、完整的作業(yè)指導(dǎo)書、從原料到成品的檢驗(yàn)規(guī)程等各有關(guān)工藝文件;
2 工藝文件目錄與其文件名稱要相符。
□合格  
□一般不合格
□不合格
2 各項(xiàng)實(shí)際操作記錄的內(nèi)容應(yīng)與各項(xiàng)工藝文件的要求相一致;工藝文件中應(yīng)有對原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容。
1 操作記錄的內(nèi)容是否與工藝文件要求一致;
2 工藝文件中是否有對原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容。
□合格  
□一般不合格
□不合格
3.6
文件管理
企業(yè)應(yīng)明確有部門或人員負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理;制定技術(shù)文件管理制度;文件的發(fā)布、修改應(yīng)正式批準(zhǔn)、簽署,各部門使用有效版本的文件。
1 是否有部門或人員負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理;
2 是否制定了技術(shù)文件管理制度;
3 發(fā)布、修改的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)、簽署;
4 各部門是否使用有效版本的文件。
□合格  
□一般不合格
□不合格
. 采購質(zhì)量控制
序號
核查項(xiàng)目
核查內(nèi)容
核查要點(diǎn)
結(jié)論
4.1
原輔材料采購
1 企業(yè)應(yīng)制定合理的原、輔材料采購管理制度。如使用的原輔材料是國家實(shí)施生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品,必須選用獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
1 是否制定了合理的原、輔材料采購管理制度;
2 屬國家生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品,企業(yè)是否選用了獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
□合格  
□一般不合格
□不合格
2 企業(yè)應(yīng)制定供方評價(jià)準(zhǔn)則,對原、輔材料供方進(jìn)行評價(jià),選擇合格供方;應(yīng)保存對主要供方評價(jià)和日常管理的記錄;保存原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供方提供的標(biāo)準(zhǔn)、合格證明。
1 是否制定了供方評價(jià)準(zhǔn)則;是否按準(zhǔn)則對供方進(jìn)行了評價(jià);是否保存對主要供方評價(jià)和日常管理的記錄;
2 是否保存了原料進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供方提供的標(biāo)準(zhǔn)、合格證明。
□合格  
□一般不合格
□不合格
4.2
采購文件
企業(yè)要有經(jīng)正式批準(zhǔn)的采購計(jì)劃、采購清單、采購合同和驗(yàn)收規(guī)定等采購文件,并按采購文件進(jìn)行采購。
1 是否有經(jīng)正式批準(zhǔn)的采購文件(如:采購計(jì)劃、采購清單、驗(yàn)收規(guī)定等);
2 是否按采購文件進(jìn)行采購。
□合格  
□一般不合格
□不合格
4.3
采購驗(yàn)證
企業(yè)應(yīng)按驗(yàn)收規(guī)定對采購的原輔材料及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或質(zhì)量驗(yàn)證,檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全。
1 是否對采購及外協(xié)件進(jìn)行了質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證;
2 是否保留完整齊全的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。
□合格
□一般不合格
□不合格
. 生產(chǎn)過程控制
序號
核查項(xiàng)目
核查內(nèi)容
核查要點(diǎn)
結(jié)論
5.1
工藝管理
1 企業(yè)應(yīng)制定可行的工藝管理制度及考核辦法,要有考核記錄。
1 是否制定了可行的工藝管理制度及考核辦法;
2 是否有考核記錄。
□合格
□一般不合格
□不合格
 
2 企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度,按作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行實(shí)際操作并真實(shí)填寫操作記錄。
1 職工是否了解企業(yè)工藝管理制度的內(nèi)容;
2 是否真實(shí)填寫操作記錄。
□合格
□一般不合格
□不合格
3 對生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定進(jìn)行每批留樣并建立留樣臺帳。
 是否對生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定留樣并建立臺帳。
□合格
□一般不合格
□不合格
5.2
過程檢驗(yàn)
企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行過程檢驗(yàn);作好檢驗(yàn)記錄;并對檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。
1 是否按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn);
2 是否有檢驗(yàn)記錄;
3 是否對檢驗(yàn)狀況進(jìn)行標(biāo)識。
□合格
□一般不合格
□不合格
5.3
搬運(yùn)貯存
1 企業(yè)應(yīng)有對原輔材料、半成品、成品進(jìn)行搬運(yùn)的適宜工具和貯存的庫房;防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)泄漏、污染。
1 是否有適宜的搬運(yùn)工具、貯存場所和防護(hù)措施;
2 原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)泄漏、污染。
□合格
□一般不合格
□不合格
2 企業(yè)應(yīng)制定庫房管理制度;庫房內(nèi)的各類物品必須設(shè)有明顯標(biāo)識,并做到帳、物、卡相符。
1 是否有庫房管理制度;
2 庫房內(nèi)的各類物品是否設(shè)有明顯標(biāo)識,帳、物、卡是否相符。
□合格
□一般不合格
□不合格
5.4
包裝標(biāo)識
產(chǎn)品包裝標(biāo)識應(yīng)有:產(chǎn)品名稱、商標(biāo)、凈含量、生產(chǎn)廠名、廠址、標(biāo)準(zhǔn)代號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、批號、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)另有要求的內(nèi)容;如產(chǎn)品屬易燃易爆品,應(yīng)有危險(xiǎn)品標(biāo)識;屬食品用香料產(chǎn)品應(yīng)有“食品添加劑”字樣。
1 檢查最終產(chǎn)品包裝的標(biāo)識是否符合要求;
2 如產(chǎn)品屬于易燃易爆品,是否有危險(xiǎn)品標(biāo)識;
3 食品用香料產(chǎn)品的標(biāo)識是否有“食品添加劑”字樣。
□合格
□一般不合格
□不合格
. 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)
序號
核查項(xiàng)目
核查內(nèi)容
核查要點(diǎn)
結(jié)論
6.1
檢驗(yàn)管理
1 企業(yè)應(yīng)有質(zhì)量檢驗(yàn)部門或檢驗(yàn)人員,并制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度(包括對人員、檢驗(yàn)、計(jì)量儀器、設(shè)備等方面的管理);
企業(yè)有完整、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。
1 是否有檢驗(yàn)部門或檢驗(yàn)人員,能否獨(dú)立行使權(quán)力;
2 是否制定了質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度;
3 是否有完整、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。
□合格
□一般不合格
□不合格
2 企業(yè)如有委托檢驗(yàn)項(xiàng)目,必須委托具有法定檢驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
是否委托具有法定檢驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
□合格
□一般不合格
□不合格
*6.2
出廠檢驗(yàn)
企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,對產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn),做好原始記錄,并出具按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)指標(biāo)[包括型式檢驗(yàn)(可委托檢驗(yàn))、出廠檢驗(yàn)內(nèi)容]合格的證明。
1 是否按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,對產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn),出示按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)記錄或檢驗(yàn)報(bào)告;
2 是否有出廠檢驗(yàn)合格的證明。
□合格 
□不合格
6.3
不合格品
1 企業(yè)應(yīng)制定不合格品管理制度;對檢驗(yàn)不合格的原輔料、半成品和成品,由技術(shù)、檢驗(yàn)、質(zhì)量安全管理等部門負(fù)責(zé)人按照該管理制度分別做出相應(yīng)處置并有記錄。
1 企業(yè)是否制定了不合格品管理制度;
2 是否對在原輔料、半成品和成品中出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處置;
3 是否有對不合格品處置的記錄。
□合格
□一般不合格
□不合格
2 企業(yè)應(yīng)建立銷售記錄,詳細(xì)記錄產(chǎn)品的銷售流向;制定對已售出的不合格產(chǎn)品的召回制度。
1 是否建立了銷售記錄,詳細(xì)記錄了產(chǎn)品的銷售流向;
2 是否建立了不合格品召回制度。
□合格
□一般不合格
□不合格
6.4
退貨品
對退貨品應(yīng)制定退貨品管理制度,對不合格退貨品要按不合格品管理制度處置。
是否制定了退貨品管理制度。
□合格
□一般不合格
□不合格
. 生產(chǎn)安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求
序號
核查項(xiàng)目
核查內(nèi)容
核查要點(diǎn)
結(jié)論
7.1
安全生產(chǎn)
*1 企業(yè)應(yīng)制定安全生產(chǎn)制度并有效實(shí)施;企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險(xiǎn)部位應(yīng)有安全防護(hù)裝置;車間、庫房等地應(yīng)配備有效期內(nèi)的消防器材。
1 是否制訂了安全生產(chǎn)制度;
2 有關(guān)危險(xiǎn)部位是否有必要的防護(hù)措施;
3 車間、庫房等地是否配備了有效期內(nèi)的消防器材。
□合格 
□不合格
*2 產(chǎn)品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存過程中,應(yīng)防止受到有毒化學(xué)品的污染。
產(chǎn)品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存過程中,是否受到有毒化學(xué)品的污染。
□合格 
□不合格
3 在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生三廢的企業(yè),要有能正常運(yùn)行的治理廢水和/或廢氣、廢料的設(shè)施和/或措施或委托有資質(zhì)的部門處理三廢的合同等。
企業(yè)是否有能正常運(yùn)行的治理三廢的設(shè)施和/或措施或委托有資質(zhì)的部門處理三廢的合同等。
□合格
□一般不合格
□不合格
7.2
勞動防護(hù)
企業(yè)應(yīng)對員工進(jìn)行安全生產(chǎn)和勞動防護(hù)等方面培訓(xùn)并記錄;為員工提供必要的勞動防護(hù)用品。
1 是否對員工進(jìn)行了必要的安全生產(chǎn)及勞動防護(hù)培訓(xùn),是否有培訓(xùn)記錄;
2 是否提供了必要的勞動防護(hù)用品(如工作服、工作帽等)。
□合格
□一般不合格
□不合格
7.3
行業(yè)特殊
要求
*1 企業(yè)生產(chǎn)食用香料產(chǎn)品的名稱必須符合GB 2760-2007 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)表B中規(guī)定的“允許使用的食品用香料名單”的名稱。
1 企業(yè)是否有GB 2760-2007 國家標(biāo)準(zhǔn)文本(含復(fù)印件);
2 企業(yè)生產(chǎn)的食品用香料產(chǎn)品是否符合GB 2760 標(biāo)準(zhǔn)表B中規(guī)定的“允許使用的食品用香料名單”的名稱。
□合格 
□不合格

3.食用香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法使用說明
3.1本辦法適用于對食用香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查。
3.2本辦法分為:質(zhì)量安全管理職責(zé)、企業(yè)環(huán)境與場所要求、生產(chǎn)資源提供、采購質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、生產(chǎn)安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求7個(gè)部分,即為7章27條52個(gè)項(xiàng)目核查內(nèi)容。分否決項(xiàng)目和非否決項(xiàng)目。
3.2.1“非否決項(xiàng)目”結(jié)論分為“合格”、“一般不合格”、“不合格”三種。其中 “合格”是指全部符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則中食用香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法的核查要點(diǎn)內(nèi)容;“一般不合格”是指出現(xiàn)一部分不符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則中食用香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法的核查要點(diǎn)內(nèi)容;“不合格”是指不符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則中食用香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法的核查要點(diǎn)內(nèi)容。非否決項(xiàng)目共44項(xiàng);
3.2.2“否決項(xiàng)目”結(jié)論分“合格”和“不合格” 兩種。否決項(xiàng)目為車間要求(*2.2.3)、(*2.2.5)、(*2.2.6)、設(shè)備工裝(*3.1.1)、檢驗(yàn)儀器設(shè)備(*3.2.1)、出廠檢驗(yàn)(*6.2)、生產(chǎn)安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求(*7.1.1)、(*7.3.1)共8項(xiàng),在表中加“*”表示;否決項(xiàng)目不合格一般屬于性質(zhì)嚴(yán)重的不合格;
3.2.3“嚴(yán)重不合格項(xiàng)目”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。
3.3本辦法確定核查結(jié)論依據(jù)以下原則:
3.3.1否決項(xiàng)目全部合格,無嚴(yán)重不合格項(xiàng)目,非否決項(xiàng)目中不合格項(xiàng)目不超過7款(含7款)(兩項(xiàng)“一般不合格項(xiàng)目”視為一項(xiàng)“不合格項(xiàng)目”),判本次實(shí)地核查結(jié)論為“合格”;
3.3.2出現(xiàn)一項(xiàng)否決項(xiàng)目不合格或一項(xiàng)嚴(yán)重不合格項(xiàng)目,不論是否出現(xiàn)非否決項(xiàng)目不合格,判本次實(shí)地核查結(jié)論為“不合格”。
3.4審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)實(shí)地核查后,填寫《企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》。

4.食用香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法
一.質(zhì)量安全管理職責(zé)
序號
核查項(xiàng)目
核查內(nèi)容
核查要點(diǎn)
結(jié)論
1.1
組織領(lǐng)導(dǎo)
企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中應(yīng)有人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作。
應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或明確負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員;企業(yè)有質(zhì)量安全管理的組織機(jī)構(gòu)圖。
1 是否明確領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全工作;
2 是否設(shè)置了相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理工作人員;
3 是否有質(zhì)量安全管理的組織機(jī)構(gòu)圖。
□合格
□一般不合格
□不合格
1.2
管理職責(zé)
企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量安全管理制度,規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。
1 是否制定了質(zhì)量安全管理制度;
2 是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。
□合格
□一般不合格
□不合格
1.3
有效實(shí)施
在企業(yè)制定的各項(xiàng)管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施。
1 是否規(guī)定了質(zhì)量考核辦法;
2 是否有嚴(yán)格實(shí)施的考核記錄。
□合格
□一般不合格
□不合格
二.企業(yè)環(huán)境與場所要求
序號
核查項(xiàng)目
核查內(nèi)容
核查要點(diǎn)
結(jié)論
2.1
環(huán)境要求
1 保持廠區(qū)環(huán)境整潔,地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對香精產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;廠區(qū)各種標(biāo)志醒目;廁所應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域隔離。
1 廠區(qū)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔,地面、路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥Ξa(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染;各種標(biāo)志是否醒目;
2 廁所是否與生產(chǎn)區(qū)域隔離。
□合格
□一般不合格
□不合格
2 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行合理布局;同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。
1 廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行了合理布局;
2 同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)是否相互妨礙。
□合格
□一般不合格
□不合格
2.2
車間要求
1 生產(chǎn)車間應(yīng)清潔衛(wèi)生;對有微生物指標(biāo)的香精產(chǎn)品,包裝區(qū)域要與生產(chǎn)區(qū)域隔離,以避免產(chǎn)品受到污染;固體香精包裝區(qū)域有防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施。
1 生產(chǎn)車間是否清潔衛(wèi)生;
2 對有微生物指標(biāo)的香精產(chǎn)品,包裝區(qū)域是否與生產(chǎn)區(qū)域隔離;
3 固體香精包裝區(qū)域是否有防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施。
□合格
□一般不合格
□不合格
2 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間;車間設(shè)有合理的人流物流走向的通道標(biāo)識,能有效防止交叉感染。
1 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間;
2 是否設(shè)立了人流進(jìn)出和物流走向的通道標(biāo)識。
□合格
□一般不合格
□不合格
*3 生產(chǎn)車間要有通風(fēng)設(shè)施及采光照明。
生產(chǎn)車間是否有通風(fēng)設(shè)施及采光照明。
□合格 
□不合格
4 生產(chǎn)車間內(nèi)壁應(yīng)用防潮、防霉材料涂襯,并便于清潔消毒。
生產(chǎn)車間內(nèi)壁是否用防潮、防霉材料涂襯。
□合格
□一般不合格
□不合格
*5 食用香精生產(chǎn)車間必須有工作人員的更衣室、緩沖區(qū)和非手動開關(guān)洗手設(shè)施。
食用香精生產(chǎn)車間是否設(shè)有更衣室、緩沖區(qū)、和非手動開關(guān)洗手設(shè)施。
□合格 
□不合格
*6 對生產(chǎn)有微生物要求的香精產(chǎn)品,其配制、半成品存儲、灌裝、清潔容器存儲區(qū)域,更衣室及緩沖區(qū),必須有空氣凈化或空氣消毒設(shè)施及定期消毒的規(guī)定。
生產(chǎn)有微生物要求的香精產(chǎn)品,其配制與灌裝等區(qū)域是否有消毒設(shè)施和定期消毒的有關(guān)規(guī)定。
□合格 
□不合格
2.3
庫房要求
1 企業(yè)應(yīng)制定庫房管理制度;庫房應(yīng)整潔衛(wèi)生,通風(fēng)良好,地面平整。有防漏、防潮(如墻面有防潮涂料等)、防塵、防止昆蟲及其他動物等進(jìn)入的設(shè)施。
1 企業(yè)是否制定了庫房管理制度;庫房是否整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平整;
2 是否有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物等進(jìn)入的設(shè)施。
□合格
□一般不合格
□不合格
2 原輔材料、成品應(yīng)分別存放在通風(fēng)干燥的庫房;堆放物應(yīng)分別離地10cm、離墻50cm以上,不受潮、紙箱不變軟; 有毒、有害物品必須單獨(dú)存放;所有物品都要有明確標(biāo)識。
1 各庫房是否通風(fēng)干燥;堆放物是否離地10cm,離墻50cm,且不受潮、紙箱不變軟;
2 有毒、有害物品是否單獨(dú)存放;
3 所有物品是否都有明確標(biāo)識。
□合格
□一般不合格
□不合格
三.生產(chǎn)資源提供
序號
核查項(xiàng)目
核查內(nèi)容
核查要點(diǎn)
結(jié)論
3.1
設(shè)備工裝
*1 企業(yè)必須具有該細(xì)則4.2.4.1中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備;其性能應(yīng)滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
1 是否具有該細(xì)則4.2.4.1中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備;
2 設(shè)備的性能是否滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
□合格 
□不合格
2 企業(yè)應(yīng)制定設(shè)備管理制度,生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期維修、保養(yǎng),并有維修、保養(yǎng)記錄。
1 是否有設(shè)備管理制度,生產(chǎn)設(shè)備是否定期維修、保養(yǎng);
2 是否有維修、保養(yǎng)記錄。
□合格
□一般不合格
□不合格
3 直接接觸香精產(chǎn)品及原料的設(shè)備、工具和容器,必須用無毒、無害、無異味的材料制成;與產(chǎn)品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無焊疤和裂縫。
直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器的材料是否符合規(guī)定;與產(chǎn)品的接觸面邊角圓滑、無焊疤和裂縫。
□合格
□一般不合格
□不合格
3.2
檢驗(yàn)儀器設(shè)備
*1 企業(yè)應(yīng)具備該細(xì)則4.2.4.2中規(guī)定的必備出廠檢驗(yàn)儀器設(shè)備;其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
是否有該細(xì)則4.2.4.2中規(guī)定的必備出廠檢驗(yàn)儀器設(shè)備;其性能和精度是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
□合格 
□不合格
2 企業(yè)使用的所有檢驗(yàn)和計(jì)量儀器都應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。
檢驗(yàn)和計(jì)量儀器是否在檢定有效期內(nèi)并出示有效證據(jù)。
□合格
□一般不合格
□不合格
3.3
人員要求
1 企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量安全的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī),并具有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求等);了解在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用。
1 該領(lǐng)導(dǎo)是否了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī),并具有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求等);
2 是否了解在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用。
□合格
□一般不合格
□不合格
2 企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)知識和一定的質(zhì)量安全管理知識;掌握分管范圍內(nèi)的專業(yè)技術(shù)知識和編制正確的工藝文件(如原料性質(zhì)、配方設(shè)計(jì)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求、檢驗(yàn)方法等)。必須有經(jīng)過培訓(xùn)的調(diào)香師(包括企業(yè)培訓(xùn)、內(nèi)聘的調(diào)香師)。
1 是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識和編制正確的工藝文件;
2 是否有一定的質(zhì)量安全管理知識;
3 是否提供出調(diào)香師的培訓(xùn)證書或聘書。
□合格
□一般不合格
□不合格
3 生產(chǎn)工人上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)考核后持證上崗;應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件(配方和工藝文件等)、能熟練地掌握本崗位的操作技能;生產(chǎn)食用香精的工人每年進(jìn)行一次體檢,有健康證。
1 是否經(jīng)過培訓(xùn)和持證上崗;
2 是否熟悉自己的崗位職責(zé);
3 是否能看懂相關(guān)配方和工藝文件;
4 是否能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作;
5 生產(chǎn)食用香精的工人是否有有效的健康證。
□合格
□一般不合格
□不合格
4 檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程,具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能;應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)考核方能上崗。
1 是否熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)程;
2 是否具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能;
3 檢驗(yàn)人員是否有培訓(xùn)考核記錄。
□合格
□一般不合格
□不合格
5 企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進(jìn)行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)技術(shù)、技能等必要的培訓(xùn)、考核和記錄。
1 企業(yè)是否對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進(jìn)行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)的技術(shù)、技能等培訓(xùn)和考核;
2 是否有培訓(xùn)和考核記錄。
□合格
□一般不合格
□不合格
3.4
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
企業(yè)應(yīng)具有并執(zhí)行該細(xì)則中規(guī)定的與申證產(chǎn)品有關(guān)的國家(行業(yè))標(biāo)準(zhǔn),并具有相應(yīng)的原輔材料標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)格;企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)達(dá)到或嚴(yán)于相應(yīng)的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案;凡是無國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的食用香精產(chǎn)品企標(biāo),主要質(zhì)量指標(biāo)中應(yīng)有對安全指標(biāo)(如重金屬、砷等)的描述。
1 是否有并執(zhí)行該細(xì)則中規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
2 是否有相應(yīng)的原輔材料標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)格;
3 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否達(dá)到或嚴(yán)于相應(yīng)的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求;是否有對有關(guān)安全指標(biāo)的描述,且經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。
□合格
□一般不合格
□不合格
3.5
工藝文件
1 企業(yè)應(yīng)有申證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需正確、完整的工藝文件(如工藝文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書、對關(guān)鍵控制點(diǎn)制定相應(yīng)的工藝要求、生產(chǎn)記錄表、從原料到成品的檢驗(yàn)規(guī)程和留樣、標(biāo)樣規(guī)定等),工藝文件目錄與其文件名稱要相符。
1 是否制定了申證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需正確、完整的作業(yè)指導(dǎo)書、從原料到成品的檢驗(yàn)規(guī)程等各有關(guān)工藝文件;
2 工藝文件目錄是否與其文件名稱相符。
□合格
□一般不合格
□不合格
2 各項(xiàng)實(shí)際操作記錄的內(nèi)容應(yīng)與各項(xiàng)工藝文件的要求相一致;工藝文件中應(yīng)有對原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容。
1 操作記錄的內(nèi)容是否與工藝文件要求一致;
2 工藝文件中是否有對原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容。
□合格
□一般不合格
□不合格
3.6
文件管理
企業(yè)應(yīng)明確有部門或人員負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理;制定技術(shù)文件管理制度;文件的發(fā)布、修改應(yīng)正式批準(zhǔn)、簽署,各部門使用有效版本的文件。
1 是否有部門或人員負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理;
2 是否制定了技術(shù)文件管理制度;
3 發(fā)布、修改的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)、簽署;
4 各部門是否使用有效版本的文件。
□合格
□一般不合格
□不合格
四.采購質(zhì)量控制
序號
核查項(xiàng)目
核查內(nèi)容
核查要點(diǎn)
結(jié)論
4.1
原輔材料采購
1 企業(yè)應(yīng)制定原、輔材料的采購管理制度。如使用的原輔材料是國家實(shí)施生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品,必須選用獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
1 是否制定了采購管理制度,制度內(nèi)容是否完整合理;
2 如使用的原輔材料為實(shí)施生產(chǎn)許可管理的產(chǎn)品,是否選用獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
□合格
□一般不合格
□不合格
2 企業(yè)應(yīng)制定對原、輔材料供方進(jìn)行評價(jià)的準(zhǔn)則,經(jīng)評價(jià)選擇合格供方;企業(yè)應(yīng)保存對主要供方評價(jià)和日常管理的記錄;保存原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供方提供的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量合格的檢驗(yàn)報(bào)告。
1 是否制定了供方評價(jià)準(zhǔn)則;是否對供方進(jìn)行了評價(jià);是否保存供方名單和供貨記錄;
2 是否保存了原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供方提供的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量合格的檢驗(yàn)報(bào)告。
□合格
□一般不合格
□不合格
4.2
采購文件
1 企業(yè)應(yīng)制定采購計(jì)劃、采購清單、采購合同或協(xié)議、驗(yàn)收規(guī)定等采購文件,并按采購文件進(jìn)行采購。
1 是否有經(jīng)正式批準(zhǔn)的采購文件(如:采購計(jì)劃、采購清單、采購合同、驗(yàn)收規(guī)定等);
2 是否按采購文件進(jìn)行采購。
□合格
□一般不合格
□不合格
2 企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務(wù)項(xiàng)目,應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量安全管理控制辦法。
是否制定了外協(xié)加工等委托服務(wù)項(xiàng)目的相應(yīng)質(zhì)量安全管理控制辦法。
□合格
□一般不合格
□不合格
4.3
采購驗(yàn)證
企業(yè)應(yīng)按驗(yàn)收規(guī)定對采購的原、輔材料以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證;檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該保留齊全。
1 是否對采購及外協(xié)件按驗(yàn)收規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證;
2 檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄是否保留齊全。
□合格
□一般不合格
□不合格
 
 
五.生產(chǎn)過程控制
序號
核查項(xiàng)目
核查內(nèi)容
核查要點(diǎn)
結(jié)論
5.1
工藝管理
1 企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法,要有考核記錄。
1 是否制定了可行的工藝管理制度及考核辦法;
2 是否有考核記錄。
□合格
□一般不合格
□不合格
2 企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度,按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作并真實(shí)填寫操作記錄。
1 職工是否了解企業(yè)工藝管理制度的內(nèi)容;
2 是否按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作并填寫真實(shí)記錄。
□合格
□一般不合格
□不合格
3 對生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定進(jìn)行每批留樣并建立留樣臺帳,留樣的保存期應(yīng)不低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。
是否對生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定留樣并建立留樣臺帳。
□合格
□一般不合格
□不合格
5.2
過程檢驗(yàn)
企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行過程檢驗(yàn);做好檢驗(yàn)記錄;并對產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。
1 是否按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行過程檢驗(yàn);
2 是否有檢驗(yàn)記錄;
3 是否對產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。
□合格
□一般不合格
□不合格
5.3
搬運(yùn)貯存
1 企業(yè)應(yīng)有對原輔材料、半成品、成品進(jìn)行搬運(yùn)的適宜工具和貯存的庫房;防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)泄漏、污染。
1 是否有適宜的搬運(yùn)工具、貯存庫房;
2 原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)泄漏、污染。
□合格
□一般不合格
□不合格
2 企業(yè)應(yīng)制定庫房管理制度;庫房內(nèi)的各類物品必須設(shè)有明顯標(biāo)識,并做到帳、物、卡相符。
1 是否有庫房管理制度;
2 庫房內(nèi)的各類物品是否設(shè)有明顯標(biāo)識,帳、物、卡是否相符。
□合格
□一般不合格
□不合格
5.4
包裝標(biāo)識
包裝標(biāo)識應(yīng)有:產(chǎn)品名稱、凈含量、生產(chǎn)廠名、廠址、標(biāo)準(zhǔn)代號、生產(chǎn)日期、限制使用日期或保質(zhì)期、批號、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)另有要求的內(nèi)容。
檢查最終產(chǎn)品包裝的標(biāo)識是否符合該核查內(nèi)容的要求。
□合格
□一般不合格
□不合格
 
六.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)
序號
核查項(xiàng)目
核查內(nèi)容
核查要點(diǎn)
結(jié)論
6.1
檢驗(yàn)管理
1 企業(yè)應(yīng)有質(zhì)量檢驗(yàn)部門或檢驗(yàn)人員,并制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度(包括對人員、檢驗(yàn)、計(jì)量儀器、設(shè)備等方面的管理);
企業(yè)有完整、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。
1 是否有檢驗(yàn)部門或檢驗(yàn)人員,能否獨(dú)立行使權(quán)力;
2 是否制定了質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度;
3 是否有完整、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄或檢驗(yàn)報(bào)告。
□合格
□一般不合格
□不合格
2 企業(yè)如有委托檢驗(yàn)項(xiàng)目,必須委托具有法定檢驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
是否委托具有法定檢驗(yàn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
□合格
□一般不合格
□不合格
*6.2
出廠檢驗(yàn)
企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,對產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn),做好原始記錄,并出具產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明。
1 是否按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求,對產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn),出示產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄或檢驗(yàn)報(bào)告;
2 是否有出廠檢驗(yàn)合格證明。
□合格 
□不合格
6.3
不合格品
1 企業(yè)應(yīng)制定不合格品管理制度;對檢驗(yàn)不合格的原輔料、半成品和成品,由技術(shù)、檢驗(yàn)、質(zhì)量安全管理等部門負(fù)責(zé)人按照該管理制度分別做出相應(yīng)處置并有記錄。
1 企業(yè)是否制定了不合格品管理制度;
2 是否對在原輔料、半成品和成品中出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處置;
3 是否有對不合格品處置的記錄。
□合格
□一般不合格
□不合格
2 應(yīng)建立銷售記錄,詳細(xì)記錄產(chǎn)品的銷售流向;制定對已售出的不合格產(chǎn)品的召回制度。
1 是否建立了銷售記錄,詳細(xì)記錄了產(chǎn)品的銷售流向;
2 是否建立了不合格品召回制度。
□合格
□一般不合格
□不合格
6.4
退貨品
對退貨品應(yīng)制定退貨品管理制度,對不合格退貨品要按不合格品管理辦法處置。
是否制定了退貨品管理制度。
□合格
□一般不合格
□不合格
七.生產(chǎn)安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求
序號
核查項(xiàng)目
核查內(nèi)容
核查要點(diǎn)
結(jié)論
7.1
安全生產(chǎn)
*1 企業(yè)應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)制定安全生產(chǎn)制度并有效實(shí)施;企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險(xiǎn)部位應(yīng)有安全防護(hù)裝置;車間、庫房等地應(yīng)配備有效期內(nèi)的消防器材。
1 是否制訂了安全生產(chǎn)制度;
2 有關(guān)危險(xiǎn)部位是否有必要的防護(hù)措施;
3 車間、庫房等地是否配備了有效期內(nèi)的消防器材。
□合格 
□不合格
2 在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生三廢的企業(yè),要有能正常運(yùn)行的治理廢水和/或廢氣、廢料的設(shè)施和/或措施或委托有資質(zhì)的部門處理三廢的合同等。
企業(yè)是否有能正常運(yùn)行的治理三廢的設(shè)施和/或措施或委托有資質(zhì)的部門處理三廢的合同等。
□合格
□一般不合格
□不合格
7.2
勞動防護(hù)
1 企業(yè)應(yīng)對員工進(jìn)行安全生產(chǎn)和勞動防護(hù)等方面培訓(xùn)并記錄;為員工提供必要的勞動防護(hù)用品。
1 是否對員工進(jìn)行了必要的安全生產(chǎn)及勞動防護(hù)培訓(xùn),是否有培訓(xùn)記錄;
2 是否提供了必要的勞動防護(hù)用品(如工作服、工作帽等)。
□合格
□一般不合格
□不合格
2 人員進(jìn)入車間,首先穿戴能蓋住外衣的整潔工作服、帽,頭發(fā)不得裸露帽外;并洗凈、消毒雙手。接觸產(chǎn)品的人員,不得染指甲、留長指甲,不得佩戴裝飾物,手部沒有外傷。
1 進(jìn)入車間的人員是否穿著潔凈并蓋住外衣的工作服等防護(hù)用品;
2 直接與半成品和產(chǎn)品接觸的人員是否不染指甲、不留長指甲、不佩戴裝飾物。
□合格
□一般不合格
□不合格
7.3
行業(yè)特殊要求
*1 生產(chǎn)食品用香精(也包括香基)產(chǎn)品的企業(yè),使用的香基和香料必須符合GB 2760-2007 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)規(guī)定。
1 企業(yè)是否有GB 2760-2007 國家標(biāo)準(zhǔn)文本(含復(fù)印件);
2 企業(yè)使用的食品用香料是否列入GB 2760 標(biāo)準(zhǔn);企業(yè)是否承諾使用或生產(chǎn)的食用香基的組分符合GB2760的有關(guān)規(guī)定。
□合格 
□不合格
2 對無微生物要求的配制香精原料,應(yīng)建立使用期限和超過保質(zhì)期如何處置的規(guī)定或管理辦法。凡超過保質(zhì)期且經(jīng)確認(rèn)未變質(zhì)的原料,在使用前必須按其標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后,方可投料進(jìn)行生產(chǎn)。
對無微生物要求的配制香精原料,是否建立了使用期限和超過保質(zhì)期如何處置的規(guī)定或管理辦法。
□合格
□一般不合格
□不合格
7.4
生產(chǎn)用輔料及水
配制香精用水應(yīng)為飲用水,其細(xì)菌總數(shù)應(yīng)不超過100 cfu/ml ;
食品用香精生產(chǎn)用輔料應(yīng)符合QB/T 1505的要求。
1 配制香精用水、溶劑等輔料是否符合要求;
2 是否有檢測水的記錄。
□合格
□一般不合格
□不合格
編輯:foodqa

 
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