一、關于QS9000

    質量體系要求 QS9000

    標準是由美國克萊斯勒、福特、通用汽車三大汽車公司于1994年聯合提出的質量保證體系標準，并要求下游供應商付諸實施。由于這三大汽車公司代表了世界制造業的最高水平，因此 QS9000也成為制造業質量保證的高水平要求范本。也有越來越多的企業申請QS9000第三方認證。

    QS9000標準由三部分組成：

    1、ISO9000----基本要求：按ISO9001的要素列出，每一個要素中補充了一些QS9000的要求。

    2、行業----具體要求：列出汽車制造業對質量保證體系的特殊要求：

    生產件審批程序（PPAP）

    持續改進

    制造能力

    3、顧客----具體要求

    包括：克萊斯特公司  ----具體要求

    福特公司      ----具體要求

    通用汽車公司  ----具體要求

    卡車制造商    ----具體要求

    QS9000標準除以上標準條文外，另附了五本參考手冊：

    （1）質量體系審查（QSA）

    （2） 產品質量先期策劃及控制計劃（APQP/CP）

    （3） 失效模式及結果分析（FMEA）

    （4） 測量系統分析（MSA）

    （5） 統計過程控制（SPC）

    二、QS9000對統計技術提出的要求

    QS9000對統計技術的要求比ISO9000的要求更具體和明確，主要體現在以下幾個方面：

    1． 在與ISO9000對應的條款中增加了一些對統計技術具體要求：

    （1）4.2.3質量策劃

    要求在產品質量先期策劃和控制計劃中要確定每一過程適用的統計工具。

    （2）4．4設計控制

    提出了：試驗設計（包括田口方法）

    失效模式和結果分析（FMEA）兩種統計方法

    （3）4．9過程控制

    提出了：過程能力研究

    明確Cpk>1.33的要求

    （4）4．10檢驗和試驗

    明確提出：對計數型抽樣計劃的接收準則應為零缺陷

    （5）4．20統計技術

    提出了整個組織了解基本統計概念知識的要求

    2、在“行業----具體要求”，關于“持續改進”的要求中，列出的持續改進技術大部分都是統計技術工具：

    能力指數（Cp、 Cpk）

    控制圖

    累積總圖

    試驗設計 等等。

    3、在QS9000附屬參考手冊中，有一本“SPC手冊”是專門規定SPC統計方法的：

    內容主要有：過程的概念

    過程變差分析

    過程能力分析

    計量型控制圖（X---R圖、X---S圖等）

    計數型控制圖（p圖、np圖、c圖、u圖等）