2002年１０月，在國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ＩＳＯ）技術(shù)委員會ＩＳＯ／ＴＣ１７６（質(zhì)量管理）和ＩＳＯ／ＴＣ２０７（環(huán)境管理）的合作與努力下，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式發(fā)布了ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)——《質(zhì)量和／或環(huán)境管理體系審核指南》。該標(biāo)準(zhǔn)替代了ＩＳＯ的《質(zhì)量體系審核》、《質(zhì)量體系審核員評定準(zhǔn)則》、《環(huán)境審核通用指南》等６個標(biāo)準(zhǔn)。ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)是對質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核相結(jié)合的審核指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)，它不僅是對ＩＳＯ９０００、ＩＳＯ９００１和ＩＳＯ９００４等ＩＳＯ９０００族核心標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充，同時也是ＩＳＯ１４０００系列標(biāo)準(zhǔn)的組成部分。
     
     該標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計今年７月發(fā)布，在此之前，中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委?ＣＮＡＢ?與中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)與人員培訓(xùn)國家認(rèn)可委?ＣＮＡＴ?會同國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)和有關(guān)企業(yè)，對新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了翻譯研究工作，并要求各認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織學(xué)習(xí)落實。本版對ＣＮＡＢ提供的新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了編輯整理，希望對各地認(rèn)證機(jī)構(gòu)及我國認(rèn)證、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量工作者和企業(yè)有所指導(dǎo)和借鑒。
     
     ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容 
     
     ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容分為：審核基本原則；審核方案管理；審核活動和審核員能力。
     
     審核基本原則
     
     合乎道德的行為：這是審核員職業(yè)素養(yǎng)的基礎(chǔ)；
     
     公正的表達(dá)：審核員有義務(wù)真實、準(zhǔn)確地報告情況；
     
     應(yīng)有的職業(yè)素養(yǎng)：在審核中，審核員應(yīng)當(dāng)勤勉并運用自己的判斷力。
     
     與審核過程有關(guān)原則主要為：
     
     獨立性：這是審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)；
     
     基于證據(jù)的方法：這是在系統(tǒng)的審核過程中得到可靠的、有符合性的審核結(jié)論的合理方法。
     
     這些原則構(gòu)成了ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)指南的基礎(chǔ)。
     
     審核方案管理
     
     審核方案管理包括一切有助于每次審核的實施而需要進(jìn)行的活動，如合理策劃、提供資源（人力、財力）和制定程序等等。對于許多組織來說，審核方案是一個審核周期中覆蓋組織管理體系的所有組成部分的一組審核。審核方案的管理者應(yīng)當(dāng)策劃這些審核，提供必要的資源，監(jiān)視審核的實施，并確保在審核后采取必要的行動，如糾正措施或改進(jìn)措施。
     
     審核活動
     
     審核活動包括具有特定目標(biāo)和范圍的一次審核的各個步驟。它包括：審核的啟動，文件審核，現(xiàn)場審核準(zhǔn)備，現(xiàn)場審核，報告和審核完成以及審核后續(xù)活動等環(huán)節(jié)。
     
     審核員能力
     
     ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)給出了審核員能力要求和評價方法。一個合格的審核員能夠有效果、高效率的實施審核，他需要具備必要的個人素質(zhì)、專業(yè)知識以及應(yīng)用知識與技能的能力。審核員應(yīng)當(dāng)具有以下方面的通用知識和技能：審核的原則、程序和技巧，管理體系和引用文件，受審核方的組織情況，以及適用的法律、法規(guī)和其他的相關(guān)要求。
     
     除此之外，ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)還提出了質(zhì)量管理體系審核員、環(huán)境管理體系審核員以及審核組長應(yīng)當(dāng)掌握的專門知識和技能。
     
     審核員的知識和技能要達(dá)到何種水平，應(yīng)當(dāng)由標(biāo)準(zhǔn)的使用者（組織／機(jī)構(gòu)）根據(jù)自身具體情況來確定。因為這個問題受到多種因素影響，比如受審核方組織規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜性，審核方案目標(biāo)和范圍等等。因此，ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)僅描述了評價審核員的過程，其中包括確定所需知識和技能水平，達(dá)到相應(yīng)水平需要的教育經(jīng)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、工作和審核經(jīng)驗等。ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)為審核員知識與技能確定和能力評價提供了明確步驟和方法。
     
     ＣＮＡＢ啟動實施新標(biāo)準(zhǔn)工作
     
     中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委（ＣＮＡＢ）于２００３年４月１４日向各地認(rèn)證機(jī)構(gòu)下發(fā)了《關(guān)于實施ＩＳＯ１９０１１?２００２標(biāo)準(zhǔn)的通知》，要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)對ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)組織學(xué)習(xí)研究，并加以貫徹落實，不斷提高實施ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)的有效性以及認(rèn)證審核工作的有效性。
     
     認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)ＣＮＡＢ認(rèn)可規(guī)范，對照ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求評價、調(diào)整機(jī)構(gòu)自身相關(guān)的管理要求與程序，并以適當(dāng)?shù)姆绞揭龑?dǎo)申請／獲證組織使用ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)，重點是審核方案管理、認(rèn)證審核實施活動、審核員能力評價和內(nèi)部審核。同時，ＣＮＡＢ明確自發(fā)文之日至２００３年９月３０日為轉(zhuǎn)換期。ＣＮＡＢ將從１０月１日起按照ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)要求開展認(rèn)可、評審工作。 
     
     ＣＮＡＢ秘書處從４月份開始內(nèi)部組織全員培訓(xùn)、學(xué)習(xí)和研討新標(biāo)準(zhǔn)，識別ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)與ＩＳＯ１００１１／ＩＳＯ１４０１０／ＩＳＯ１４０１１／ＩＳＯ１４０１２標(biāo)準(zhǔn)的對照關(guān)系。他們還制定了《ＣＮＡＢ實施ＩＳＯ１９０１１?２００２策劃方案》，目的是通過實施ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范認(rèn)可和認(rèn)證活動，提高認(rèn)可評審的有效性。具體實施計劃分為策劃階段、試行階段、檢查階段和改進(jìn)階段（ＰＤＣＡ循環(huán)）。重點是要識別認(rèn)可活動的整個過程與ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性，確定ＣＮＡＢ認(rèn)可管理過程，找出不滿足的地方，進(jìn)一步改進(jìn)認(rèn)可的工作。
     
     ＣＮＡＢ在充分研究的基礎(chǔ)上，提出了對認(rèn)證機(jī)構(gòu)如何實施ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)意見，召開有認(rèn)證機(jī)構(gòu)參加的學(xué)習(xí)貫徹ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)座談會、研討會。結(jié)合認(rèn)證工作實踐，來研究研討如何貫徹標(biāo)準(zhǔn)、保證審核工作質(zhì)量和保證認(rèn)證工作有效性。
     
     雖然ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)與ＩＳＯ１００１１／ＩＳＯ１４０１０／ＩＳＯ１４０１１／ＩＳＯ１４０１２標(biāo)準(zhǔn)區(qū)別不大，但是ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)更全面、更完整、更系統(tǒng)。因此，ＣＮＡＢ要求大家還是要重視ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)，很好地研究、實施，來完善認(rèn)證認(rèn)可的各項工作。
     
     結(jié)合多種管理體系為一體 
     
     管理體系標(biāo)準(zhǔn)（如ＩＳＯ９００１、ＩＳＯ１４００１）是建立在ＰＤＣＡ循環(huán)上的規(guī)范化管理要求，而審核正是ＰＤＣＡ循環(huán)的一個重要過程。一個組織的利益相關(guān)方對質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康和安全乃至人事、財務(wù)、風(fēng)險、投資等等管理有著種種要求，組織需要對持續(xù)滿足這些要求的能力進(jìn)行自我評價，這種自我評價的基礎(chǔ)就是審核。管理體系為組織提供了保證能力的方法，管理體系標(biāo)準(zhǔn)則規(guī)范和明確了體系要求，審核是用來評價體系的符合性和有效性。審核同樣是第三方管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ)。
     
     ＩＳＯ對全球認(rèn)證證書頒發(fā)情況的第１１輪調(diào)查表明，到２００１年１２月，全世界已頒發(fā)了ＩＳＯ９００１證書５１萬多張、ＩＳＯ１４００１證書３．６萬多張，由此可見認(rèn)證活動的重要性。數(shù)以百萬計的商業(yè)組織、消費者和政府機(jī)構(gòu)對這些證書的信賴，在很大程度上取決于認(rèn)證審核的質(zhì)量和可靠性，審核的重要性則不言而喻。這也正是在１９９１年ＩＳＯ發(fā)布質(zhì)量管理體系審核標(biāo)準(zhǔn)（ＩＳＯ１００１１）和１９９６年發(fā)布環(huán)境管理體系審核的標(biāo)準(zhǔn)（ＩＳＯ１４０１０，ＩＳＯ１４０１１和ＩＳＯ１４０１２）的原因。
     
     隨著發(fā)展，人們漸漸感到原有的審核標(biāo)準(zhǔn)并不能完全滿足市場需要。因為越來越多的組織根據(jù)自身需要和市場需求，同時建有包括質(zhì)量和環(huán)境管理在內(nèi)的多種管理體系；并且希望優(yōu)化審核活動，將多種管理體系的審核結(jié)合起來，這樣有利于提高效率，優(yōu)化操作，而且不會影響審核結(jié)果的可靠性和有效性。１９９７年，ＩＳＯ參與制訂審核標(biāo)準(zhǔn)的ＴＣ１７６／ＳＣ３和ＴＣ２０７／ＳＣ２兩個分技術(shù)委員會成立了一個共同研究組，對重新編排乃至合并這些標(biāo)準(zhǔn)的可行性展開調(diào)研。最后結(jié)論是，為質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核制訂單一的標(biāo)準(zhǔn)，是滿足標(biāo)準(zhǔn)使用者不斷發(fā)展的需要的最好辦法。研究組向各自的分委員會推薦了這一結(jié)論，隨后又提交了聯(lián)合制訂質(zhì)量和環(huán)境審核的共同標(biāo)準(zhǔn)的新項目建議。ＩＳＯ的兩個分委員會接受了這一建議，成立了聯(lián)合工作組，并在１９９８年１１月份為制訂單一的審核標(biāo)準(zhǔn)召開了首次會議。
     
     ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作用了不到４年時間。在此期間，聯(lián)合工作組召開了８次會議，出臺了３份委員會草案（ＣＤ），經(jīng)過了通常的國際標(biāo)準(zhǔn)草案（ＤＩＳ）階段和最終國際標(biāo)準(zhǔn)草案（ＦＤＩＳ）階段。值得一提的是，１９０１１是這個項目獲得批準(zhǔn)時第一個可用的ＸＸ０１１編號，ＩＳＯ特別批準(zhǔn)該項目用它作為新標(biāo)準(zhǔn)的編號。選擇這個編號，既能夠避免使人們認(rèn)為新標(biāo)準(zhǔn)專屬于ＩＳＯ９０００族或ＩＳＯ１４０００族標(biāo)準(zhǔn)，又可以保持它與ＩＳＯ１００１１標(biāo)準(zhǔn)和ＩＳＯ１４０１１系列標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系。１９０１１還標(biāo)志著這個項目是聯(lián)系質(zhì)量管理和環(huán)境管理的一座橋梁。
     
     審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定審核準(zhǔn)則得到滿足的程度而進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。
     
     由來：ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)為審核指南，說到審核的由來，據(jù)說可以追溯到古羅馬時代。那時，當(dāng)局的公報是由信使傳達(dá)到各地。為了確保如實傳達(dá)，同樣清楚公報內(nèi)容的“審核員”要隨信使一同出發(fā)，以見證信使發(fā)布的公報是否完整、準(zhǔn)確，并向當(dāng)局報告信使完成任務(wù)的情況。
     
     近代，首先在會計行業(yè)把驗證財務(wù)數(shù)據(jù)可靠性的評價活動稱為“審核”（即審計）。會計師在審核的基礎(chǔ)上對財務(wù)報表的準(zhǔn)確性做出聲明。在過去幾十年里，審核已經(jīng)成為廣為人知的評價質(zhì)量或環(huán)境管理體系的符合性和有效性術(shù)語和工具了。
     
     新標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)點多 
     
     通用性與操作性
     
     ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)取代了原來質(zhì)量和環(huán)境審核的６個標(biāo)準(zhǔn)，在一個標(biāo)準(zhǔn)中為質(zhì)量和／或環(huán)境管理體系審核的所有方面提供指南。用一個文件描述了可靠、有效審核系統(tǒng)應(yīng)包括的所有元素和相互關(guān)系，這是ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)市場發(fā)展的需要。隨著社會進(jìn)步、科技發(fā)展和管理水平提高，越來越多的組織同時貫徹ＩＳＯ９００１和ＩＳＯ１４００１兩個或以上的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，他們或建立一個統(tǒng)一的體系，或分別建立體系，這些組織希望優(yōu)化他們的審核工作。ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)為這種需求活動提供了有利的支持。正是由于ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)具有通用性，它很容易被用于其他類型的審核，比如過程和產(chǎn)品的審核，以及其他管理體系審核，如職業(yè)健康與安全審核。
     
     ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)具體給出了審核基本原則，審核方案管理，質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核實施以及審核員能力各個過程指南要求，使得標(biāo)準(zhǔn)具有較強(qiáng)的操作性。
     
     適用性與靈活性
     
     ＩＳＯ１０９１１標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用性，它可以用于內(nèi)部審核和外部審核，特別是增強(qiáng)了對內(nèi)部審核的適用性。ＩＳＯ １９０１１標(biāo)準(zhǔn)的使用對象可以包括組織（內(nèi)部審核，對供方的審核）；認(rèn)證機(jī)構(gòu)（管理體系外部審核）；認(rèn)可機(jī)構(gòu)（對合格評定機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審）；政府（增強(qiáng)對民間合格評定活動的信任，改進(jìn)政府本身的檢查活動）以及其他審核行業(yè)（為了互相學(xué)習(xí)）。
     
     該標(biāo)準(zhǔn)的靈活性在于使用時如標(biāo)準(zhǔn)中多出所述，可以根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)、復(fù)雜程度以及實施審核的目的和范圍的不同而不同。這更有助于包括中小規(guī)模企業(yè)在內(nèi)的不同類型的組織對標(biāo)準(zhǔn)的使用。
     
     結(jié)合性與相關(guān)性
     
     ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)適用于結(jié)合審核，結(jié)合審核是對組織采用不同管理體系要求同時進(jìn)行審核。該標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量管理方法和環(huán)境管理方法聯(lián)系起來，以合理順序表述了管理體系審核的所有方面，揭示了審核系統(tǒng)中不同過程間的相互關(guān)系與作用。ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)將ＰＤＣＡ循環(huán)用于審核方案的管理，將過程方法用于每次審核的實施，這樣在描述相關(guān)活動時更為清楚、一致，便于有關(guān)指南在日常工作中得到應(yīng)用。在ＩＳＯ以前的審核標(biāo)準(zhǔn)中，這些過程被分散在不同的標(biāo)準(zhǔn)中，有的則根本沒有被提到。
     
     普遍性與原則性
     
     　�。桑樱希保梗埃保睒�(biāo)準(zhǔn)簡明地提出了審核原則，把管理體系審核與遵循相同原則、更具普遍性的審核（如財務(wù)審計）聯(lián)系起來。ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了建立和管理審核方案有助于高效率、有效果的實施每次審核；審核方案應(yīng)當(dāng)確保管理者的承諾、對實施審核的授權(quán)、所需的財力和人力、有關(guān)的程序以及對審核活動的監(jiān)視、審查和改進(jìn)。
     
     需求性與滿足性
     
     審核過程可信程度取決于從事審核活動的人員能力。ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)清晰的描述了評價審核員能力的普遍適用的過程。ＩＳＯ１００１１－２和ＩＳＯ１４０１２給出了教育、審核培訓(xùn)和工作與審核經(jīng)驗的量化標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)僅適用于認(rèn)證審核的審核員；ＩＳＯ１９０１１則提供了根據(jù)具體情況確定審核員應(yīng)具備能力的方法。另外，ＩＳＯ１９０１１還描述了審核員的評價過程，即評價有關(guān)人員是否具備必要的能力，是否可以作為某個具體的審核方案的后備審核員，或者是否需要進(jìn)一步的培訓(xùn)或?qū)嵺`以獲得或保持他的審核能力。這一過程沒有規(guī)定具體的能力水平，因而適用于各種類型的規(guī)模的組織。
     
     ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)主要是針對質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的指南標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)在審核因組織采用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化而變化方面，沒有很明確的表述。如ＩＳＯ９００１：２０００，對管理體系文件要求減少了，一些管理者承諾和員工意識方面新要求增加了審核難度等。另外該標(biāo)準(zhǔn)主要適用于質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核，對于所有類型和規(guī)模的組織的適用程度，這些都需要使用者運用該標(biāo)準(zhǔn)的具體實踐，以滿足自己和相關(guān)組織的具體需要。
     
     新標(biāo)準(zhǔn)前景展望 
     
     ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)當(dāng)今質(zhì)量和環(huán)境管理審核最優(yōu)方法制定的。它所提供的指南在經(jīng)過適當(dāng)修改后同樣可以用于其他類型的審核，如職業(yè)健康與安全管理體系審核。由于ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)對審核方案、審核過程和審核組的選派的規(guī)定明確具體，國外一些認(rèn)可機(jī)構(gòu)也在考慮和著手研究將來ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)的范圍應(yīng)當(dāng)擴(kuò)大到“基于風(fēng)險的管理體系”，比如安全管理和ＨＡＣＣＰ（食品安全管理）等。
     
     　　國際認(rèn)可組織（ＩＡＦ）也在研究制定ＩＡＦ關(guān)于ＩＳＯ１９０１１的實施指南，其思想是當(dāng)受審核組織的內(nèi)部審核符合標(biāo)準(zhǔn)（如ＩＳＯ１９０１１）要求時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以更多地依靠內(nèi)部審核的結(jié)果，這將鼓勵組織使用ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)。
     
     　　國際標(biāo)準(zhǔn)化組織正在制訂以取代ＩＳＯ／ＩＥＣ導(dǎo)則６２和６６的標(biāo)準(zhǔn)——ＩＳＯ１７０２１《實施管理體系評審和認(rèn)證的認(rèn)可基本要求》，這將是繼ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)之后又一個聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)，ＩＳＯ１７０２１將規(guī)定對管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求。由于ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)為審核提供了合理的、普遍適用的框架，目前ＩＳＯ１７０２１的工作草案已經(jīng)頻繁引用了ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)。
     
     　�。桑樱希�ＴＣ２０７／ＳＣ２的一個研究小組認(rèn)為，ＩＳＯ１９０１１的基本框架也可以作為驗證環(huán)境報告和減少溫室氣體排放項目的基礎(chǔ)。不過，在質(zhì)量和環(huán)境審核以外的領(lǐng)域中應(yīng)用這一標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)當(dāng)對有關(guān)問題給予必要的關(guān)注，比如審核組應(yīng)具備的能力、采用嚴(yán)格的數(shù)據(jù)驗證技術(shù)等方面。
     
     　　另外，ＩＳＯ１９０１１標(biāo)準(zhǔn)使審核員這一職業(yè)得到了承認(rèn)，并使審核員能力中的技術(shù)部分透明化。但是，成為好審核員的先決條件——審核員的個人素質(zhì)和人性特點，目前還無法被標(biāo)準(zhǔn)化。如何來評價這些“軟條件”，是認(rèn)可機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要關(guān)注的一個重點。