審核過程中的溝通包括審核組內部的溝通、審核組與受審核方的溝通、審核組與認證機構之間的溝通。
一、審核組內部的溝通
在審核過程中,審核組成員之間應及時進行溝通。溝通的方式可以采用審核組內部會議或其他適宜的方式。通過內部溝通,使審核組成員之間能夠交換信息、評定審核進展情況,在需要時重新分派審核組成員的工作。
審核組內部的溝通通常可以包括:每天現場審核結束后的溝通和全部現場審核活動結束后溝通。除此之外,在審核過程中,審核員之間也可以根據需要就某些信息或問題進行溝通。審核組內部溝通的內容通常可以包括:
1. 審核活動的進展和審核計劃的執行及完成情況,以及是否需要調整審核計劃或重新分派審核組成員的工作;
2. 審核組成員從不同渠道收集的信息,以及審核中需要不同審核員之間相互協助補充印證的信息或需要進一步追蹤驗證的信息;
3. 討論審核過程中出現的異常情況,包括可能導致審核目的和審核范圍發生變更的情況,商討適當的措施。例如:
1) 受審核方的人數遠遠超過其申請認證時申明的人數,導致審核時間不夠而無法獲得充分的審核證據;
2) 受審核方出現嚴重違反法律法規的情況;
3) 受審核方的質量管理體系未覆蓋其申請認證應涉及的關鍵過程、活動或場所;
4) 審核范圍內的一些過程或活動沒有全部或部分實施,不能提供充分的審核證據;
5) 審核組收集的證據表明受審核方的質量管理體系達不到認證注冊的要求。
4. 審核組成員在審核中發現超出審核范圍之外的應關注的問題,應及時支持并向審核組長報告;
5. 解釋并澄清審核員之間存在的疑異,解決審核組成員之間的分歧;
6. 對收集到的信息進行匯總、分析,以確定審核證據和形成審核發現;
7. 評價受審核方質量管理體系的符合性和有效性,作出審核結論,并達成共識;
8. 需要時,溝通審核后續活動的安排。
二、審核組與受審核方的溝通
在審核過程中,審核組應及時向受審核方通報審核的進展及相關情況,并就有關信息進行溝通。
審核組與受審核方的溝通通常可以包括:與有關過程的責任人的溝通、每天現場審核結束后與受審核方代表的溝通和末次會議前與受審核方高層管理者的溝通等。除此之外,審核過程中,審核組也可就一些特殊情況或發現的特殊問題與受審核方進行及時溝通。
審核組與受審核方溝通的內容通常可以包括:
1. 審核計劃的實施情況和審核活動的進展,包括審核過程中發現的異常情況;
2. 需要受審核方通過進一步配合和支持的活動;
3. 對可能需要調整的審核活動安排(包括審核計劃和審核組成員任務分工的變化)進行溝通和協商;
4. 當審核組收集的證據顯示有可能發生緊急的和重大的質量風險時,應立即與受審核方溝通;
5. 審核組發現的超出審核范圍之外的應引起關注的問題;
6. 當審核組獲得的審核證據表明不能達到審核目的時,審核組長應向受審核方說明相關情況和理由,并協商確定適當的措施,這些措施可包括:重新確認或修改審核計劃;改變審核的目的;改變審核的范圍;終止審核等。
7. 可能會導致審核范圍發生變更的任何情況;
8. 簡要介紹審核的整體情況,說明審核發現,請受審核方代表確認不符合項的不符合事實,需要時,就受審核方存在的疑異進行溝通和澄清,解決雙方的分歧達成共識;
9. 通報審核組對受審核方質量管理體系符合性和有效性的評價及作出的審核結論;
10. 需要時,溝通審核后續活動的安排。
三、審核組與認證機構的溝通
在審核過程中,審核組在適當時向認證機構通報審核進展及相關情況,并就有關信息進行溝通。
審核組與認證機構溝通的內部通常可以包括:
1.審核組的審核時間不足而需要調整審核計劃的信息(如需要延長審核時間或修改日程安排或增加審核組成員等);
2.適當時,向認證機構報告審核組收集的顯示受審核方有可能發生的緊急和重大的質量風險的證據;
3.可能時,報告審核組發現的超出審核范圍之外的應引起關注的問題;
4.當審核組獲得的審核證據表明不能達到審核目的時,審核組長應向認證機構說明相關情況和理由,并請認證機構確認或批準所需采取的適當措施。
5.可能會導致審核范圍發生變更的任何情況,并請認證機構進行評審和批準;
6.審核組難以判斷的問題、與受審核方有分歧且未能達成共識的問題,以及審核中遇到的影響審核實施和完成的其他情況。