No.

標準條款

形成文件的信息

1

4.3 確定質量管理體系的范圍

質量管理體系范圍：產品和服務、刪減的驗證方法

2

4.4 質量管理體系及其過程

必要的方式保留維護體系及過程的文件信息（原手冊程序文件）

3

5.2 質量方針

質量方針

4

6.2 質量目標及其實施的策劃

質量目標

5

7.1.5 監視和測量資源

提供監視和測量設備滿足使用要求的證據

6

7.2 能力

提供能力的證據

7

8.1 運行策劃和控制

確信過程按策劃的要求實施的證據

8

8.2.3 與產品和服務有關要求的評審

評審與產品和服務有關的要求的結果

9

8.3.5 設計和開發的輸出

組織應保留來源于設計和開發過程的文件信息

10

8.3.6 設計和開發變更

保留設計和開發過程用到的文件信息

11

8.4.1 總則

組織應保留績效、外部供者再評估的測評和監控結果的文件信息

12

8.5.1 產品生產和服務提供的控制 b)

必要時，獲得表述活動的實施及其結果

13

8.5.2 標識和可追溯性

在有可追溯性要求的場合，控制產品的唯一性標識，并保持形成文件的信息。

14

8.5.6 變更控制

變更的評價結果、變更的批準和必要的措施

15

8.6 產品和服務的放行

在形成文件信息中指明有權放行產品以交付給顧客的人員

16

8.7 不合格產品和服務

不合格品的性質以及所采取的任何措施的信息包括讓步

17

9.1.1 總則

提供“監視和測量活動結果”的證據。

18

9.2 內部審核

提供審核方案實施和審核結果的證據

19

9.3 管理評審

提供管理評審的結果及采取措施的證據。

20

10.2 不符合與糾正措施

不符合的性質及隨后采取的措施、糾正措施的結果