No. |
標(biāo)準(zhǔn)條款 |
形成文件的信息 |
1 |
4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍 |
質(zhì)量管理體系范圍:產(chǎn)品和服務(wù)、刪減的驗(yàn)證方法 |
2 |
4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 |
必要的方式保留維護(hù)體系及過程的文件信息(原手冊(cè)程序文件) |
3 |
5.2 質(zhì)量方針 |
質(zhì)量方針 |
4 |
6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃 |
質(zhì)量目標(biāo) |
5 |
7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源 |
提供監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備滿足使用要求的證據(jù) |
6 |
7.2 能力 |
提供能力的證據(jù) |
7 |
8.1 運(yùn)行策劃和控制 |
確信過程按策劃的要求實(shí)施的證據(jù) |
8 |
8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審 |
評(píng)審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的結(jié)果 |
9 |
8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 |
組織應(yīng)保留來源于設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的文件信息 |
10 |
8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)變更 |
保留設(shè)計(jì)和開發(fā)過程用到的文件信息 |
11 |
8.4.1 總則 |
組織應(yīng)保留績效、外部供者再評(píng)估的測(cè)評(píng)和監(jiān)控結(jié)果的文件信息 |
12 |
8.5.1 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 b) |
必要時(shí),獲得表述活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果 |
13 |
8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性 |
在有可追溯性要求的場(chǎng)合,控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí),并保持形成文件的信息。 |
14 |
8.5.6 變更控制 |
變更的評(píng)價(jià)結(jié)果、變更的批準(zhǔn)和必要的措施 |
15 |
8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 |
在形成文件信息中指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員 |
16 |
8.7 不合格產(chǎn)品和服務(wù) |
不合格品的性質(zhì)以及所采取的任何措施的信息包括讓步 |
17 |
9.1.1 總則 |
提供“監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)結(jié)果”的證據(jù)。 |
18 |
9.2 內(nèi)部審核 |
提供審核方案實(shí)施和審核結(jié)果的證據(jù) |
19 |
9.3 管理評(píng)審 |
提供管理評(píng)審的結(jié)果及采取措施的證據(jù)。 |
20 |
10.2 不符合與糾正措施 |
不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施、糾正措施的結(jié)果 |
風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇識(shí)別 |
應(yīng)對(duì)措施 |
策劃的過程 |
企業(yè)管理制度 |
內(nèi)部管理混亂 |
建章建制 |
隨變化的職責(zé)劃分 |
規(guī)章制度管理辦法 |
人員流失 |
招聘 |
規(guī)范化的招聘流程 |
人事管理制度 |
人員能力不足 |
按需培訓(xùn) |
培訓(xùn)管理規(guī)則 |
培訓(xùn)管理制度 |
人員能力不足 |
定期考核 |
考核規(guī)則 |
考核管理辦法 |