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一、什么是質(zhì)量管理體系
任何組織都需要管理，當管理與質(zhì)量有關(guān)時，就屬于質(zhì)量管理體系的范圍。
質(zhì)量管理體系是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。
實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系，它可以有效達到質(zhì)量改進。
二、關(guān)于ISO9000族標準
ISO9000系列標準是國際標準化組織（ISO）制定的，得到全世界100多個國家認可并普遍推行的國際質(zhì)量標準。
ISO9000系列標準是由ISO9000質(zhì)量管理體系（基礎和術(shù)語）、ISO9001質(zhì)量管理體系（要求）、ISO9004質(zhì)量管理體系（業(yè)績改進指南）、ISO9011質(zhì)量和環(huán)境審核指南、ISO10012測量控制系統(tǒng)構(gòu)成，其中ISO9001和ISO9004是其核心。
ISO9001要求以滿足服務對象的質(zhì)量要求為目標，通過建立很強約束力的文件化管理體系，使各項工作及影響工作結(jié)果的全部因素都受于嚴格的受控狀態(tài)，并通過體系審核和管理評審，不斷改進和提高質(zhì)量管理水平，確保預期目標得以實現(xiàn)。簡單地說，以顧客為中心，過程控制，預防為主，持續(xù)改進是其核心思想。這個核心有助于全面提升企業(yè)管理水平，不斷提高員工隊伍的綜合素質(zhì)和整體工作效率。
三、質(zhì)量管理體系的作用
1.強化質(zhì)量管理，提高企業(yè)效益
2.增強客戶信心，擴大市場份額
3.提高企業(yè)知名度，增強企業(yè)信譽和競爭力
4. 獲得了國際貿(mào)易“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘
許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品質(zhì)量認證和ISO9000質(zhì)量體系認證的壁壘。
5. 節(jié)省了第二方審核的精力和費用
因為作為第一方的生產(chǎn)企業(yè)申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，部分第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。
6. 有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流
按照國際間經(jīng)濟合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方必須在產(chǎn)品（包括服務）質(zhì)量方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范，方能進行合作與交流。ISO9000質(zhì)量體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。
四、七項原則及應用指南
質(zhì)量管理體系七項原則是企業(yè)做好質(zhì)量管理體系應秉持的基本原則，以下是ISO9001：2015的七項原則：
1）以顧客為關(guān)注焦點
2）領(lǐng)導作用
3）全員參與
4）過程方法
5）循證決策
6）改進
7）關(guān)系管理
原則1 - 以顧客為關(guān)注焦點
組織依存于他們的顧客，因而組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。
實施本原則要開展的活動：
全面地理解顧客對于產(chǎn)品、價格、可依靠性等方面的需求和期望；
謀求在顧客和其他受益者（所有者、員工、供方、社會）的需求和期望之間的平衡，將這些需求和期望傳達至整個組織；
測定顧客的滿意度并為此而努力；
管理與顧客之間的關(guān)系。
實施本原則帶來的效應：
對于方針和戰(zhàn)略的制訂 使得整個組織都能理解顧客以及其他受益者的需求；
對于目標的設定 能夠保證將目標直接與顧客的需求和期望相關(guān)聯(lián)；
對于運作管理 能夠改進組織滿足顧客需求的業(yè)績；
對于人力資源管理 保證員工具有滿足組織的顧客所需的知識與技能。
原則2 -領(lǐng)導作用
領(lǐng)導者建立組織相互統(tǒng)一的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境。所創(chuàng)造的環(huán)境能使員工充分參與實現(xiàn)組織目標的活動。
實施本原則要開展的活動：
努力進取，起領(lǐng)導的模范帶頭作用；
了解外部環(huán)境條件的變化并對此作出響應；
考慮到包括顧客、所有者、員工、供方和社會等所有受益者的需求；
明確地提出組織未來的前景；
在組織的各個層次樹立價值共享和精神道德的典范；
向員工提供所需要的資源和在履行其職責和義務方面的自由度；
鼓舞、激勵和承認員工的貢獻；
進行開放式的和真誠的相互交流；
教育、培訓并指導員工設定具有挑戰(zhàn)性的目標；
推行組織的戰(zhàn)略以實現(xiàn)這些目標。
實施本原則帶來的效應：
對于方針和戰(zhàn)略的制訂 組織的未來有明確的前景；
對于目標的設定將組織未來的前景轉(zhuǎn)化為可測量的目標；
對于運作管理 通過授權(quán)和員工的參與，實現(xiàn)組織的目標；
對于人力資源管理，具有一支經(jīng)充分授權(quán)、充滿激情、信息靈通和穩(wěn)定的勞動力隊伍。
原則3 - 全員參與
各級人員都是組織的根本，只有他們的充分參與才能使他們的才干為組織帶來受益。
實施本原則員工要開展的活動：
承擔起解決問題的責任；
主動地尋求機會進行改進；
在團隊中自由地分享知識和經(jīng)驗。 關(guān)注為顧客創(chuàng)造價值；
對組織的目標不斷創(chuàng)新；
更好地向顧客和社會展示自己的組織；
從工作中得到滿足感；
作為組織的一名成員而感到驕傲和自豪；
實施本原則帶來的效應：
對于方針和戰(zhàn)略的制訂，員工能夠有效地對改進組織的方針和戰(zhàn)略目標作出貢獻；
對于目標的設定 員工承擔起對組織目標的責任；
對于運作管理 員工參與適當?shù)臎Q策活動和對過程的改進；
對于人力資源管理 員工對他們的工作崗位更加滿意，積極地參與有助于個人的成長和發(fā)展活動，符合組織的利益。
原則4 - 過程方法
將相關(guān)的資源和活動作為過程來進行管理，可以更高效地達到預期的目的。
實施本原則要開展的活動：
對過程給予界定，以實現(xiàn)預期的目標；
識別并測量過程的輸入和輸出；
根據(jù)組織的作用識別過程的界面；
評價可能存在的風險，因果關(guān)系以及內(nèi)部過程與顧客、供方和其他受益者的過程之間可能存在的相互沖突；
明確地規(guī)定對過程進行管理的職責、權(quán)限和義務；
識別過程內(nèi)部和外部的顧客、供方和其他受益者；
在設計過程時，應考慮過程的步驟、活動、流程、控制措施、培訓需求、設備、方法、信息、材料和其他資源，以達到預期的結(jié)果。
實施本原則帶來的效應：
對于方針和戰(zhàn)略的制訂 整個組織利用確定的過程，能夠增強結(jié)果的可預見性、更好地使用資源、縮短循環(huán)時間、降低成本；
對于目標的設定 了解過程能力有助于確立更具有挑戰(zhàn)性的目標；
對于運作管理 采用過程的方法，能夠以降低成本、避免失誤、控制偏差、縮短循環(huán)時間、增強對輸出的可預見性的方式得到運作的結(jié)果；
對于人力資源管理 可降低在人力資源管理（如人員的租用、教育與培訓等）過程的成本，能夠把這些過程與組織的需要相結(jié)合，并造就一支有能力的勞動力隊伍。
原則5 - 改進
改進是一個組織永恒的目標。
實施本原則要開展的活動：
將對產(chǎn)品、過程和體系進行改進作為組織每一名員工的目標；
應用有關(guān)改進的理論進行漸進式的改進和突破性的改進；
周期性地按照“卓越”的準則進行評價，以識別具有改進的潛力的區(qū)域；
改進過程的效率和有效性。 鼓勵預防性的活動；
向組織的每一位員工提供有關(guān)持續(xù)改進的方法和工具方面教育和培訓，如 PDCA循環(huán)- 解決問題的方法 ━ 過程重組 ━ 過程創(chuàng)新；
制訂措施和目標，以指導和跟蹤改進活動；
對任何改進給予承認。
實施本原則帶來的效應：
對于方針和戰(zhàn)略的制訂通過對戰(zhàn)略和商務策劃的持續(xù)改進，制訂并實現(xiàn)更具競爭力的商務計劃；
對于目標的設定 設定實際的和具有挑戰(zhàn)性的改進目標，并提供資源加以實現(xiàn)；
對于運作管理 對過程的持續(xù)改進涉及組織的員工的參與；
對于人力資源管理 向組織的全體員工提供工具、機會和激勵，以改進產(chǎn)品、過程和體系。
原則6 - 基于證據(jù)的決策方法
有效的決策是建立在對數(shù)據(jù)和信息進行合乎邏輯和直觀的分析基礎上。
實施本原則要開展的活動：
對相關(guān)的目標值進行測量，收集數(shù)據(jù)和信息；
確保數(shù)據(jù)和信息具有足夠的精確度、可靠性和可獲取性；
使用有效的方法分析數(shù)據(jù)和信息。 理解適宜的統(tǒng)計技術(shù)的價值；
根據(jù)邏輯分析的結(jié)果以及經(jīng)驗和直覺進行決策并采取行動。
實施本原則帶來的效應：
對于方針和戰(zhàn)略的制訂 根據(jù)數(shù)據(jù)和信息設定的戰(zhàn)略方針更加實際、更可能實現(xiàn)；
對于目標的設定利用可比較的數(shù)據(jù)和信息，可制訂出實際的、具有挑戰(zhàn)性的目標；
對于運作管理 由過程和體系的業(yè)績所得出的數(shù)據(jù)和信息可導致改進和防止問題的再發(fā)生；
對于人力資源管理 對從員工監(jiān)督、建議等來源的數(shù)據(jù)和信息進行分析，可指導人力資源方針的制訂。
原則7 - 關(guān)系管理
組織和供方之間保持互利關(guān)系，可增進兩個組織創(chuàng)造價值的能力。
實施本原則要開展的活動：
識別并選擇主要的供方；
把與供方的關(guān)系建立在兼顧組織和社會的短期利益和長遠目標的基礎之上；
清楚地、開放式地進行交流；
共同開發(fā)和改進產(chǎn)品和過程；
共同理解顧客的需求；
分享信息和對未來的計劃；
承認供方的改進和成就。
實施本原則帶來的效應：
對于方針和戰(zhàn)略的制訂通過發(fā)展與供方的戰(zhàn)略聯(lián)盟和合作伙伴關(guān)系，贏得競爭的優(yōu)勢；
對于目標的設定通過供方早期的參與，可設定更具挑戰(zhàn)性的目標；
對于運作管理 建立和管理與供方的關(guān)系，以確保供方能夠按時提供可靠的、無缺陷的產(chǎn)品。
