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ISO9001:2015標準原文：
9.1.3 分析與評價
組織應分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應利用分析結果評價：
a）產品和服務的符合性；
b）顧客滿意程度；
c）質量管理體系的績效和有效性；
d）策劃是否得到有效實施；
e）針對風險和機遇所采取措施的有效性；
f）外部供方的績效；
g）質量管理體系改進的需求。
注：數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計技術。
一、標準理解：
1、新版的分析與評價就是老版本的數(shù)據(jù)分析，只是有新的表述：組織應分析、評價來自監(jiān)視和測量的適當數(shù)據(jù)和信息。
2、本條款強調的不僅僅是對過程的監(jiān)視、測量和分析，還強調將分析評價的結果用于評價
3、本條款中的a）到g）七個方面；分析數(shù)據(jù)不是目的，更重要的使用分析評價的結果。
4、通過監(jiān)視和測量、分析、評價活動會收集很多數(shù)據(jù)和信息。如果不對數(shù)據(jù)和信息進行分析、評價并轉化為有用的輸出，數(shù)據(jù)和信息收集本身是沒有意義的，數(shù)據(jù)分析可以應用到任何可為組織提供有用信息的領域，可以幫助組織找出趨勢所在，所發(fā)現(xiàn)的任何趨勢都可能意味著質量管理體系存在問題或需要改進的地方。
二、審核不符合事項歸納：
1、沒有分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息；
2、沒有利用分析評價結果用于評價：產品和服務的符合性；
3、沒有利用分析評價結果用于評價：策劃是否得到有效實施；
4、沒有利用分析評價結果用于評價：外部供方的績效。
三、貫徹實施案例：
1、監(jiān)測對象確定
適用的監(jiān)測對象（數(shù)據(jù)）收集、分析、評價至少應包括以下方面（不限于）：
A.顧客滿意度（或顧客反饋信息）；
B.產品和服務的符合性；
C.體系、過程的特性、趨勢、績效，體系改進的機會需求；
D.供應商的績效。
E.策劃是否得到有效實施、應對風險和機會的措施的有效性。
F.各過程績效（衡量指標）。
2、監(jiān)測途徑
對質量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量：
供方過程的是通過進料檢驗進行監(jiān)視和測量。
生產過程是通過首檢、自檢、巡檢、專檢的方式進行監(jiān)視和測量。
顧客服務過程是通過顧客滿意度調查進行監(jiān)視和測量。
質量管理體系總過程是通過各過程衡量指標、內部審核和管理評審進行監(jiān)測。
3、數(shù)據(jù)收集
原料、半成品及成品品質狀況，包括合格和異常狀況的數(shù)據(jù)，由品質部負責收集。
供方生產能力、生產技術水平、準時交貨情況、對客訴處理情況等供方信息，由采購負責收集。從供方業(yè)績統(tǒng)計和供方業(yè)績異常兩個方面進行符合性分析，并填寫“供方業(yè)績分析報告”。
顧客滿意情況包括售前、售中、售后，由營銷部負責收集。從“顧客溝通情況”、“顧客抱怨及處理情況”、“顧客滿意度”、“糾正預防措施”四個方面進行分析，并填寫“顧客滿意分析報告”。
生產直通率、訂單完成率、生產過程中因各種原因產生的不合格品及返工、返修、報廢等數(shù)據(jù)由生產部負責收集。
4、數(shù)據(jù)分析
品質部采用層別圖或推移圖定期（每周或每月）對原料\半成品及成品的品質狀況（合格批次、合格率等）作出統(tǒng)計，并用排列圖或因果圖等進行原因分析；對過程的監(jiān)視和測量，一般采用X-R圖（控制圖）；對檢驗和試驗，一般采用抽樣檢驗或全檢法。
生產部定期（每周或每月）匯總生產過程中因各種原因產生的不合格品、報廢品、返工、返修數(shù)量，用百分比進行統(tǒng)計，并分析原因。
營銷部每月對顧客投訴情況進行百分比統(tǒng)計，每半年對顧客滿意率進行百分比統(tǒng)計，并分析原因。
各部門負責人組織督導采用推移圖或其它方式統(tǒng)計本部門質量目標的變更趨勢，并進行分析。
5、結果評價
屬于體系、過程、產品存在或潛在的不合格項，需實施持續(xù)改進措施的，執(zhí)行《持續(xù)改進控制程序》的規(guī)定。
屬于顧客建議、意見、評價，包括客訴，由銷售部門執(zhí)行《顧客投訴與反饋控制程序》的規(guī)定進行處理。
屬于需供方溝通事宜，包括對供方的投訴、業(yè)績、評價，由采購部門執(zhí)行《供應商管理控制程序》、《采購控制程序》的規(guī)定。
如引起質量方針、質量目標、組織架構等重大事相的變更或涉及公司的資源而無法及時解決時，由決策層執(zhí)行。
如引起文件的變更，執(zhí)行《質量體系變更策劃程序》等規(guī)定。
相關記錄，由各相關部門負責管理，執(zhí)行《文件控制程序》的規(guī)定。
6、措施實施：
品質部負責組織、督導各部門有關人員進行各類數(shù)據(jù)分析方法的培訓。
各部門及相關人員要正確使用各類數(shù)據(jù)分析方法評價，確保數(shù)據(jù)分析評價的科學性、準確性、真實性。
根據(jù)分析評價的結果，執(zhí)行相應的風險控制措施，并加以完善。執(zhí)行《風險控制程序》。
