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質量管理體系的定義是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系，是組織內部建立的、為實現質量目標所必須的、系統的質量管理模式，是組織的一項戰略決策。它將資源與過程相結合，是以過程管理方法進行的系統管理。
針對質量管理體系的要求，國際標準化組織（ISO）制定了ISO9000系列標準，該標準可幫助組織實施并運行質量管理體系，是質量管理體系通用的要求和指南。我國在上世紀90年代將ISO9000系列標準轉化為國家標準，隨后各行業也將ISO9000系列標準轉化為行業標準。
實施質量管理體系是適應新發展階段，全面貫徹新發展理念，努力實現高質量發展的必然要求。質量是企業賴以生存和發展的靈魂，堅持質量第一，用最經濟的辦法生產最滿意的產品，是每個企業所追求的目標，于是，越來越多企業為了提高質量，實施了質量管理體系。
一、實施質量管理體系的重要作用
質量管理體系標準將企業管理以程序制度化，實現“凡事有人負責、凡事有章可循、凡事有據可查、凡事有人監督”的科學管理模式。體系內各環節環環相扣，互相督導，互相促進，管理工作中排除人為因素的干擾，減少工作的盲目性，減少內部推委、扯皮現象，減少出質量事故和安全事故的機率。因此，實施質量管理體系對提高企業管理水平和質量保證能力有非常重要的作用。
（一）通過引入體系管理理念和管理方法，促進組織管理與市場標準接軌
質量體系管理理論給出任何一個組織應該遵循的八項質量管理原則，包括“以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、管理的系統方法、持續改進、基于事實的決策方法、與供方互利的關系”。
基于八項質量管理原則建立的質量管理體系，進一步提高管理水平，提高每一個環節的工作質量與工作效率。
明確各自的職責與權限，既分工負責，又相互協作和監督，使每一個工作環節都得到規范，從而有利于增強質量意識和服務意識，提高工作效率。
（二）建立自我發現問題、自我完善的機制
質量管理體系的重要要求是“說到要做到”，只有在嚴格執行之后才能真正給組織活動帶來增值。
一方面靠管理者通過培訓、教育來增強組織自覺執行文件要求的積極性。
另一方面，定期由組織內部審核機構對整個質量管理體系運行的符合性、有效性進行評價，找出不符合要求的事實，并舉一反三，采取糾正措施防止再次發生。
此外，通過國家認證機構每年的審核，對質量管理體系的符合性、有效性進行監督，對不符合程度較為嚴重的取消認證資格。從外部監督的角度促進組織規范質量管理，嚴格執行標準、相關法律法規和體系文件的要求。這樣，通過建立了一個外部和內部相互呼應的管理體系，以發現內部存在的不足，采取糾正措施，并分析預防措施，從而實現整個組織的持續改進。
（三）培訓一批高水平的管理骨干，奠定企業發展基礎
通過質量管理體系標準的實施，可以培養大批既了解組織管理狀況、又理解質量管理體系理論和要求、掌握質量管理體系與實際結合的技巧和方法的骨干隊伍，從而潛移默化地促使全體人員形成標準化、制度化、流程化的管理思維。
（四）提高生產率和管理效率，降低生產經營成本
通過執行體系標準，把質量責任從質量控制人員轉到生產、施工、技術等各層次人員共同控制，會激發各層級人員的積極性與創造性，使各部門各崗位都清楚地知道自己應該做什么、怎么做，使工作條理性得到加強，設備故障減少、利用率提高，生產和施工事故減少、生產率明顯提高。
（五）提高“事前預防”而非“事后檢驗”的意識
“預防為主”的精神從始至終貫穿在體系中，通過預防不合格現象的發生，能夠有效地保證產品和服務質量。
質量管理體系認證要求不僅僅局限依賴產品和服務的最終質量檢驗來控制，更注重影響產品和服務質量的各個過程的控制，包括設計開發、材料采購、工藝策劃、生產制造、檢驗試驗、包裝貯存、銷售運輸、安裝服務等各個環節進行整體控制。
獲得了體系認證證書，意味著質量過程經過認證機構的嚴格審核，能夠使產品和服務質量符合標準要求。
（六）提高知名度與影響力
獲得質量管理體系認證證書說明組織的各個管理過程都能得到有效的控制，能夠為客戶提供滿足客戶和法律法規需求的服務，從而提高品牌度和美譽度，在國內外市場上樹立了良好的形象，取得了產品和服務走向世界的“通行證”，成為企業進入國際市場的有效手段，為拓展企業的境外業務提供了有利的條件。
二、實施質量管理體系的工作要求
質量管理體系運行要實行“裝進去”、“用起來”，最后達到“效果好”。體系建設和實施這項工作確實涉及的面非常廣，戰線很長，工作比較細致、繁瑣，對于各級管理者和工作人員的專業水平要求也比較高，會出現一些不足和問題。
一是體系標準與實際管理“兩張皮”的現象會不同程度的存在。
二是體系建設缺乏持續提升的動力。
三是質量管理體系重視程度不夠，質量管理體系的理念方法未能有效貫徹和應用。
因此，實施質量管理體系要注意做好以下工作：
（一）全員參與
貫徹實施質量管理體系標準是企業的重要管理決策，全體員工應該貫徹執行，必須充分意識到質量管理體系標準的推動是一項長期且艱巨的系統工作，必須全員參與，這既是工作的需要，也是質量管理體系標準的要求。
（二）做好學習與培訓
對于首次接觸此項工作的企業員工來說，質量管理體系標準是一個新鮮事物，培訓和學習尤為重要。
培訓期間，全員務必認真學習，為做好文件的編制與修訂、內部審核、糾正與預防措施的制定與實施等奠定基礎。同時質量手冊、程序文件和作業文件編制完成之后，各部門要及時組織學習，充分領會文件要求，并堅決貫徹執行。
（三）注重科學性和實用性
實施質量管理體系的過程中，不僅要通過宣傳、培訓、指導等形式使員工對質量管理體系的標準做到知、懂、用，而且要利用經濟的、市場的、行政的手段和措施，認真解決好生產經營過程中的服務、落實和有效管控等問題。
此外，質量管理體系的實施應與企業內部管理相輔相成，互相促進，認真研究和整改優化原有的質量管理的好經驗、好形式、好辦法，使其與質量管理體系要求達到統一，得到提升。
（四）嚴格程序，抓好落實
體系建設的目標任務是將體系標準導入到企業的日常管理工作，嚴格按照質量管理體系標準要求，認真界定和建立各部門及其崗位的管理程序。全體員工要進一步統一思想，克服形式主義，要做到流程清晰，職責明確，工作步驟和工作標準簡約明了。
在體系文件編寫過程中，要做到崗位人員編流程寫文件，部門領導議流程審文件，主管領導審流程批文件，確保體系建設工作不走形式、不擺花架子、不搞兩張皮，做到所寫即所做，所做即所寫。
（五）建立長效機制
質量管理體系的實施運行是一項長期的系統工程，為保證體系的實施效果，企業必須立足長遠，圍繞體系的運作要求，對崗位設置、人員管理、效益分配和企業運作程序進行長期規劃，建立起長久、有效的推行機制和管理機制，以加強對體系實施過程的有效控制。
