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1、目的
規(guī)定公司食品安全管理體系相關(guān)驗證的活動及其方法，確保對食品安全管理的單獨驗證要素和整體績效進(jìn)行驗證，以保持食品安全管理的有效性和適宜性。
2、適用范圍
適用于本公司食品安全相關(guān)的需驗證的要素和管理體系整體績效的驗證活動的策劃、執(zhí)行和對結(jié)果的分析、利用。
3、職責(zé)
3.1食品安全小組負(fù)責(zé)組織食品安全的驗證和結(jié)果的分析利用。
3.2食品安全小組組長負(fù)責(zé)食品安全驗證的組織和結(jié)果的審核，總經(jīng)理負(fù)責(zé)驗證結(jié)果的批準(zhǔn)。
3.3 各相關(guān)部門/人員參與和配合完成食品安全的驗證。
4、控制程序
4.1單項要素驗證的策劃
a）危害分析的驗證見《食品安全危害分析評價控制程序》文件的有關(guān)規(guī)定。
b）基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案、操作性前提方案的驗證見《食品安全前提方案制定控制程序》有關(guān)規(guī)定。
c） HACCP計劃的驗證見《HACCP計劃制定控制程序》和《關(guān)鍵控制點監(jiān)視和測量控制程序》文件的有關(guān)規(guī)定。
d）危害水平低于確定的可接受水平的驗證見4.2
e）食品安全管理的其他程序和文件得以實施且有效的驗證通過內(nèi)部審核進(jìn)行，具體按《內(nèi)部審核控制程序》規(guī)定進(jìn)行。
4.2 危害水平低于確定的可接受水平的驗證
a） 目的：驗證終產(chǎn)品的危害水平低于確定的可接受水平。
b） 方法：內(nèi)部進(jìn)行審核。必要時，抽取樣品委托相關(guān)外委檢測部門檢驗，抽樣檢驗時應(yīng)另行編制抽樣檢驗計劃。
c） 頻率：首次運行或變更后重新運行、其他各單項驗證存在不確定因素或出現(xiàn)潛在不安全產(chǎn)品時和不超過一年的時間間隔進(jìn)行。
d） 職責(zé)：由食品安全小組負(fù)責(zé)。
e） 記錄：填寫驗證、抽樣記錄表，獲得內(nèi)部或外部的產(chǎn)品檢驗報告和驗證分析報告。對驗證不合格按《糾正及糾偏措施管理程序》要求進(jìn)行處理。
4.3 單項驗證結(jié)果的分析
4.3.1應(yīng)對所策劃的驗證（4.1）的每個結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)地評價，可結(jié)合整體食品安全管理體系的初始確認(rèn)進(jìn)行。
4.3.2當(dāng)驗證不能證明與策劃的安排相符合時，應(yīng)采取包括但不限于以下措施：
a） 對當(dāng)前的食品危害分析的預(yù)備信息、更新程序和溝通渠道進(jìn)行評審；
b） 對食品危害分析結(jié)論進(jìn)行評審，必要時重新分析；
c） 對操作性前提方案和HACCP計劃方案進(jìn)行評審，必要時對控制措施進(jìn)行調(diào)整；
d） 基礎(chǔ)設(shè)施和維護(hù)方案進(jìn)行的評審；
e） 人力資源管理和培訓(xùn)活動有效性的評價。
4.3.3 保持采取任何措施的記錄。這些記錄在食品安全小組中得到溝通。
4.3.4 當(dāng)驗證是基于終產(chǎn)品的抽樣檢測（如4.2），且該測試的樣品表明不滿足食品安全危害的可接受水平時，受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)作為潛在不安全產(chǎn)品按《不合格品與潛在不安全產(chǎn)品控制程序》的規(guī)定處理。
4.4 驗證活動結(jié)果的分析
4.4.1食品安全小組應(yīng)分析驗證活動（4.1）的結(jié)果，包括內(nèi)部審核的結(jié)果。通過分析，以達(dá)到下述目的：
a） 確認(rèn)體系的整體運行滿足策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求和管理體系的要求；
b） 識別管理體系改進(jìn)或更新的需求；
c） 識別表明潛在不安全產(chǎn)品風(fēng)險的趨勢；
d） 建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案；
e） 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。
4.4.2 驗證活動結(jié)果的分析可通過整體食品安全管理體系的確認(rèn)的方式進(jìn)行：
a） 食品安全管理體系的初始確認(rèn)，在體系的試運行期間結(jié)合內(nèi)審進(jìn)行。
b） 周期性確認(rèn)，在每12個月內(nèi)部審核時進(jìn)行。
c） 特殊情況下的確認(rèn)，包括食品安全管理體系不明原因的失誤如大批量不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生，過程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化，以及確定的新危害。
4.4.3 整體食品安全管理體系的確認(rèn)應(yīng)建立記錄，記錄分析的結(jié)果和由此產(chǎn)生的活動，并向最高管理者報告，作為管理評審和管理體系更新的輸入，也是公司與相關(guān)行業(yè)主管部門和顧客溝通的重要信息。
4.4.4 整體食品安全管理體系的確認(rèn)應(yīng)包括控制措施組合的確認(rèn)。證實控制措施組合能夠達(dá)到已確定的食品安全危害控制所要求的預(yù)期水平，否則，應(yīng)對控制措施進(jìn)行修改和重新評價。
4.5 單項驗證的分析和驗證活動結(jié)果的分析顯示食品安全體系有不符合或需要預(yù)防、更新情況，按《糾正及糾偏措施管理程序》和《預(yù)防措施控制程序》要求處理。
4.6 食品安全驗證表明對一些危害控制的不適當(dāng)，且通過修改控制措施是不可行時，應(yīng)當(dāng)考慮通過適當(dāng)?shù)男畔⒒驑?biāo)簽將信息充分地提供給客戶。
4.7 公司食品安全體系的各項驗證活動，可以單獨組織進(jìn)行，也可以和公司GMP體系中的驗證活動整合進(jìn)行。
5、相關(guān)文件
5.1《食品安全前提方案制定控制程序》
5.2《食品安全危害分析評價控制程序》
5.3《HACCP計劃制定控制程序》
5.4《關(guān)鍵控制點監(jiān)視和測量控制程序》
5.5《內(nèi)部審核控制程序》
5.6《不合格品與潛在不安全產(chǎn)品控制程序》
5.7《糾正及糾偏措施管理程序》
5.8《預(yù)防措施控制程序》
6、相關(guān)記錄
6.1《產(chǎn)成品驗證抽樣記錄表》
6.2《產(chǎn)品檢驗驗證報告》
6.3《工藝流程驗證記錄表》
6.4《內(nèi)部食品安全管理體系審核報告》
6.5《衛(wèi)生操作標(biāo)準(zhǔn)實施檢查表》
6.6《HACCP計劃驗證記錄表》
6.7《食品危害分析驗證報告》
