1、內部職責不清晰：

 

　　有些企業(yè)內部的職稱責任、崗位責任和人員責任分配不明，導致相應的責任沒能夠被很好地承擔，遇事就互相推責，使得企業(yè)整體的狀態(tài)無法達到可以申請ISO9001體系認證的狀態(tài)。

 

2、質量管理體系不完善：

 

　　有些企業(yè)的質量管理體系不夠完善，缺少必要的文檔化管理和質量記錄，導致在ISO9001體系在內部的實施過程中無法做到有效的記錄，影響最后的認證材料審核的過程中被指出，影響企業(yè)申請ISO9001體系的認證。

 

3、缺少足夠的培訓和考核：

 

　　有些企業(yè)對于人員資格沒有做到足夠的把控，沒有進行應崗培訓，也沒有相應的崗位資格考核，導致有些人員能力不對口卻處于比較關鍵的崗位，使得整體申請ISO9001體系認證混亂。

 

4、管理層未重視：

 

　　有些企業(yè)的管理層提出體系建設目標的時候沒有很好地了解好企業(yè)的狀況，制定出來的目標沒法具有穩(wěn)定性，沒有考慮目標的重要性，還有些企業(yè)沒有做好文檔化的管理，沒有按照相應的標準對于自身的質量管理制度進行有效調整和制定，在ISO9001體系在內部的實施過程中也沒有做到有效的記錄，導致整體記錄不健全，在最后的認證材料審核的過程中被指出，影響企業(yè)申請ISO9001體系的認證。

 

5、文化和價值觀不適應：

 

　　有些企業(yè)的文化和價值觀與ISO9001體系不相適應，未能夠充分認識到ISO9001體系對于企業(yè)管理的重要性，未能夠有效地將ISO9001體系與企業(yè)的經營管理相結合，導致ISO9001體系在實施過程中受到阻礙。