近幾年,標準換版成為質量人最為關注的一個關鍵詞之一。作為質量人,你是否知道,現在哪些標準完成了換版,哪些標準又正在換版過程中?今天要和大家分享一份簡單的標準換版清單,請收好!
質量管理體系
2015年9月,萬眾矚目的ISO 9001:2015新版標準正式發布!
版本變化:ISO9001:2008→ISO9001:2015
換版截止時間:2018年9月15日
• 更加強調構建與各個組織特定需求相適應的管理體系
• 要求組織中的高層積極參與并承擔責任,使質量管理與更廣泛的業務戰略保持一致
• 對標準進行基于風險的通盤考慮,使整個管理體系成為預防工具并鼓勵持續改進
• 對文檔化的規范要求簡化, 組織現在可以決定其所需的文檔化信息以及應當采用的文檔格式
• 通過使用通用結構和核心文本與其他主要管理體系標準保持一致
環境管理體系
ISO 14001作為世界上首個被廣泛采用的環境管理體系國際標準,目前經過了自1996年正式發布以來的首次重大改版,新版標準已于2015年9月正式發布。
版本變化:ISO14001:2004→ISO14001:2015
換版截止時間:2018年9月15日
• 新的高階結構(HLS)采用所有管理體系標 準通用的術語、定義、標題和正文,以便在實施多個管理體系時實現輕松整合,
• 對于高級管理層而言,是進一步確保將環境管理納入核心業務流程和目標的新機會,
• 重新聚焦組織面臨的風險(例如:原材料的價格波 動)和這些風險所帶來的機遇(更高的資源能效)
• 對組織環境的新思考,幫助他們了解所處環境以及對環境的影響,同時還要了解環境問題(例如:氣候變化)對企業自身的影響。
職業健康安全
ISO 45001:2018于2018年3月12日正式發布。
版本變化:OHSAS18001→ISO45001
換版截止時間:2021年3月
• 和ISO 9001:2015以及ISO 14001:2015整合
• 增加瞭解組織 情境
• 加強了管理體系的策劃
• 強調工作人員的參與和協商
• 強調健康安全績效
• 增加變更管理(MOC)
• 增加外包管理
• 增加采購管理
• 增加采購商管理
汽車行業管理體系
備受矚目的汽車行業新版質量管理體系標準IATF 16949:2016 已于2016年10月正式發布。
版本變化:ISO/TS16949:2009→IATF16949:2016
換版截止時間:2018年9月14日
• 安全相關部件及過程的要求
• 加強產品可追溯要求以支持最新政策改變
• 內置軟件產品的要求
• 保修管理過程,包含處理NTF(no trouble found)及汽車行業指導的使用
• 闡述次級供應商管理及開發的要求
• 附加企業責任的要求
醫療器械質量管理體系
ISO 13485:2016標準于2017年3月1日正式生效!
版本變化:
ISO 13485:2003→ISO 13485:2016
換版截止時間:
2018年起不再運行2003版要求
• 更加強調法規要求
• 更加強調風險管理
• 引入新的可用性(Usability)和軟件應用的要求
• 細化了設計過程的控制
• 明確了變更控制要求
• 強化供應商控制要求
• 明確追溯(UDI)的要求和目的
• 增加有關反饋和投訴處理的要求
食品安全管理體系
ISO已發布了ISO 22000標準草案(DIS),預計在今年6月份發布正式版標準。
版本變化:
ISO 22000:2005→ISO 22000:2018
換版截止時間:
預計今年6月發布
4.1理解組織及其環境
4.2理解相關方的需求和期望
6.1應對風險和機遇的措施
7.1.5外部開發食品安全管理體系要素的控制
7.1.6 外部提供過程、產品和服務的控制
8.4.2緊急情況和事故的處理
9食品安全管理體系績效評價
9.1.1總則
10.1不符合和糾正措施
社會責任標準
2014年7月,SAI正式頒布了SA8000:2014標準。
版本變化:SA8000:2008→SA8000:2014
換版截止時間:已完結
1、童工