2015年9月23日，萬眾矚目的ISO 9001:2015重磅發(fā)布，這標志著全球質量管理一個新的開始已經到來。負責標準修訂工作的ISO/TC 176工作委員會主席Dr.Nigel表示：ISO 9001新版為未來25年的質量管理標準做好了準備。

    ISO9001質量管理體系是目前應用范圍最廣、發(fā)證量最多的國際標準體系，自1987年問世以來，隨后在1994年、2000年、2008年經歷了三次轉版。其之所以如此受歡迎，還要歸功于該標準為各類組織提供了通用的質量管理框架和思路，同時也為組織建立了提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產品及服務的基本信心。

關于新版變化，有些數字您不可不知！

1個目的

2個模型

3大支柱

7項原則

8個修辭

68項要求

1個目的

    現在ISO 9001更加聚焦于一個核心目的，就是“質量管理體系（QMS）的預期結果”。

    也就是說要重點關注產品和服務是否符合了要求？顧客滿意是否增強了？最終，是否朝著實現組織的戰(zhàn)略方向在邁進？這才是評價質量管理體系（QMS）有效性的終極標準。

2個模型

新版標準更新了兩個模型，即過程模型和質量管理體系（QMS）結構模型。

3大支柱

    新版標準從MSS高階結構、基于風險的思維、領導力三個方面，從實體結構和思維結構的不同方向，為面向未來的ISO 9001構造了3大支柱。對QMS具有全局性的影響。如下圖所示：

1）MSS（管理體系標準）高階結構

    與ISO 9001:2008相比，2015版現在是下面的10個條款的結構：

2）領導力

    ISO9001在改版過程中，有一個很重要的思想就是，要強化最高管理者在QMS內的作用，決心賦予最高管理者一個更積極的角色。毋庸置疑，最高管理者的參與和支持對于QMS實現預期結果、達成QMS有效性是至關重要的，而現實的矛盾在于最高管理者的參與程度實際上有所下降。因此，新版標準在多個方面試圖強化領導力在QMS中的作用。

3）基于風險的思維

    基于風險的思維現在融合到新版標準的全過程，并且在QMS策劃和審核過程中，都應該主動的應用基于風險的思維。以增強顧客的信心和滿意度，確保持續(xù)提供合格的產品和服務，在組織內部建立積極的預防和改進文化，實現持續(xù)成功。

7項原則

    質量管理原則是ISO 9001質量管理體系標準建立的理論基礎，本次標準修訂時重新評估了這些質量管理原則，將其中的原則之一“管理的系統(tǒng)方法”合并到過程方法。現在變成了7項質量管理原則。

8個修辭

下圖所示的8個修辭方面的變化，是ISO 9001:2015特意在新版標準的附錄中列出的。

68項要求

    在標準的核心要求方面，從標準條款4.1到10.3，總共有68處主要的修訂（視不同的理解和評價準則，這個數字的認定也許是不同的，關鍵在于理解標準的要求）。這些修訂有的是全新的要求，有的只是改變描述方式以澄清和明確要求。限于篇幅原因，本文就不一一列舉了。