ISO9000族標準與GMP、SSOP、HACCP、ISO22000標準之間的關系
GMP規定了食品加工企業必須達到的基本衛生要求,包括環境要求、硬件設施要求、衛生管理要求等。在對管理文件、質量記錄等管理要求方面,GMP與ISO9000族標準的要求是一致的。
GMP規定了食品加工企業必須達到的基本衛生要求,包括環境要求、硬件設施要求、衛生管理要求等。在對管理文件、質量記錄等管理要求方面,GMP與ISO9000族標準的要求是一致的。
SSOP是依據GMP的要求而制定的衛生管理作業文件,相當于ISO9000管理體系中有關清洗、消毒、衛生控制等方面的作業指導書。
HACCP是建立在GMP、SSOP基礎上的預防性的食品安全控制體系。其控制食品安全危害、將不合格因素消滅在過程中,體現的預防性與ISO9000族標準的過程控制、持續改進、糾正體系的預防性是一致的。ISO9000質量管理體系側重于軟件要求,即管理文件化,強調最大限度滿足顧客要求,對不合格產品強調的是糾正;GMP、SSOP、HACCP、ISO22000標準除要求管理文件化外,側重于對硬件的要求,強調保證食品安全,強調危害因素控制、消滅在過程中。
ISO22000標準采用了ISO9000族標準體系結構,在食品危害風險識別、確定及體系管理方面,參照了食品法典委員會頒布的《食品衛生通則》中有關HACCP體系和應用指南部分。ISO9000質量體系文件是按照從上到下的次序建立的,即從質量手冊到程序文件的到作業指導書到記錄等其他質量文件;HACCP的文件是從下而上,從危害分析到SSOP到GMP,最后形成一個核心產物,即HACCP計劃。
ISO9000質量體系所控制的范圍較大,HACCP控制的內容是ISO9000質量體系的質量目標之一,但ISO9000質量體系的沒有危害分析的過程控制方法,因此食品加工企業僅靠建立ISO9000質量體系很難達到食品安全的預防性控制要求。HACCP是建立在GMP、SSOP基礎之上的控制危害的預防性體系,與質量管理體系相比,它的主要目標是食品安全,因此可以將管理重點放在影響產品安全的關鍵加工點上,在預防方面顯得更為有效,是食品安全預防性控制的唯一有效方法,填補了ISO9000質量體系在食品安全的預防性控制方面的缺點。
目前,ISO9000、ISO22000標準是推薦性標準,企業自愿實施。GMP、SSOP、HACCP的多數內容已經成為政府的強制性要求,企業必須達到。