ISO9001質量管理體系測量、分析和改進
測量、分析和改進過程是PDCA循環中的C和A所描述的檢查和處置過程,是在質量管理體系其他過程策劃和實施的基礎上實施的過程,其輸入來自質量管理體系的所有過程,包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量、分析、改進有關的過程。這是質量管理體系運行過程中非常重要的環節,其目的是為了證實組織提供的產品符合規定的要求,為了確保組織的質量管理體系符合要求,為了持續改進質量管理體系的有效性。
8.1條款是對第8章的總體要求,要求組織策劃好監視、測量、分析和改進活動,并依據策劃的安排實施監視、測量、分析和改進活動。
1、8.1條款要求組織對監視、測量、分析和改進活動進行策劃,目的是為了確保監視、測量、分析和改進活動的有效性。組織在建立質量管理體系之初就應對這些活動事先進行策劃,策劃越周密,實施效果就會越好。
2、標準僅僅提出了監視、測量、分析和改進的要求,并沒給出具體的監視和測量方法,因此,組織應該根據自身的實際情況和需要、產品和過程的性質和特點來確定具體的需要監視、測量、分析和改進的項目(如對過程監視的項目)、方法(如過程能力分析、檢查、統計過程監控圖、內部審核等)、頻次、職責、權限和必要的紀錄等適當內容,并確定這些方法的應用程度。
3、實施所需的監視、測量、分析和改進活動,可以采用適用的包括統計技術在內方法。