為此,ISO/TC176決定按上述目標,對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改:第一階段在1994年完成,第二階段在2000年完成。1994版ISO9000標準已被采用多年,其中如下三個質量保證標準之一通常被用來作為外部認證之用: 1. ISO9001:1994《質量體系 設計、開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式》,用于自身具有產品開發(fā)、設計功能的組織; 2. ISO9002:1994《質量體系 生產、安裝和服務的質量保證模式》,用于自身不具有產品開發(fā)、設計功能的組織; 3.ISO9003:1994《質量體系最終檢驗和試驗的質量保證模式》,用于對質量保證能力要求相對較低的組織。
注:ISO9001:1994標準將質量體系劃分為20個要素(即標準中的“質量體系要求”)來進行描述,ISO9002標準比ISO9001標準少一個“設計控制”要素。2000年12月15日,2000版的ISO9000族標準正式發(fā)布實施,2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個:1、ISO9000:2000 質量管理體系——基礎和術語; 2、ISO9001:2000 質量管理體系——要求; 3、ISO9004:2000 質量管理體系——業(yè)績改進指南; 4、ISO19011:2000質量和環(huán)境管理體系審核指南。
上述標準中的ISO9001:2000《質量管理體系—要求》通常用于企業(yè)建立質量管理體系并申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的質量管理體系提出各項要求來規(guī)范組織的質量管理體系。主要分為五大模塊的要求,這五大模塊分別是:質量管理體系、管理職責、資源管理、產品實現、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多分條款。
隨著2000版標準的頒布,世界各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2000標準申請認證。國際標準化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用ISO9001:2000標準來規(guī)范組織的質量管理,并通過外部認證來達到增強客戶信心和減少貿易壁壘的作用。
什么是ISO? ISO是國際標準化組織(International Organization for Standardization)的簡稱,是一個全球性的非政府組織,是國際標準化領域中一個十分重要的組織。
ISO的主要功能是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機制。其主要機構及運作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術工作導則的文件予以規(guī)定,其技術結構在ISO是有800個技術委員會和分委員會,它們各有一個主席和一個秘書處,秘書處是由各成員國分別擔任,目前承擔秘書國工作的成員團體有30個,各秘書處與位于日內瓦的ISO中央秘書處保持直接聯系。