1 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)
概括而言,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)具有如下特點(diǎn):
1)適用于提供所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織,并可根據(jù)組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)對(duì)不適用的質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行刪減。
2)采用“以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式”,強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程構(gòu)成的一個(gè)系統(tǒng),特別關(guān)注過程之間的聯(lián)系和相互作用,標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的邏輯性更強(qiáng),相關(guān)性更好。
3)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系只是組織管理體系的一個(gè)組成部分,標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容充分考慮了與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性。
4)更注重質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn),減少了對(duì)形成文件的程序的強(qiáng)制性要求。除了滿足標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的需要有的質(zhì)量管理體系文件外,組織可以根據(jù)其自身的產(chǎn)品和過程的特點(diǎn),結(jié)合其實(shí)際運(yùn)作能力和管理水平,確定其策劃、實(shí)施運(yùn)行、控制質(zhì)量管理體系過程所需的文件。
5)質(zhì)量管理體系要求(ISO9001)和質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南(ISO9004)兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容更加和諧統(tǒng)一,使它們成為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)。
2 實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的意義
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是在總結(jié)了世界經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家的質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上制訂的具有通用性和指導(dǎo)性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善,對(duì)促進(jìn)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易活動(dòng)、消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來,實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)具有以下幾方面的作用和意義:
1.有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量,保護(hù)消費(fèi)者利益
現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展,使產(chǎn)品向高科技、多功能、精細(xì)化和復(fù)雜化發(fā)展。組織是按照技術(shù)規(guī)范生產(chǎn)產(chǎn)品的,但當(dāng)技術(shù)規(guī)范本身不完善或組織質(zhì)量管理體系不健全時(shí),組織就無法保證持續(xù)地提供滿足要求的產(chǎn)品;而消費(fèi)者在購買或使用這些產(chǎn)品時(shí),一般也很難在技術(shù)上對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量加以鑒別。如果組織按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)建立了質(zhì)量管理體系,通過體系的有效應(yīng)用,促進(jìn)組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品特性和過程的有效性和效率,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高,這無疑是對(duì)消費(fèi)者利益的一種最有效的保護(hù),也增加了消費(fèi)者(采購商)在選購產(chǎn)品時(shí)對(duì)合格供應(yīng)商的信任程度。
2.為提高組織的運(yùn)作能力提供了有效的方法
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織在建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系時(shí)采用過程方法,通過識(shí)別和管理相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程,以及對(duì)這些過程進(jìn)行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)測(cè)與控制,以實(shí)現(xiàn)持續(xù)地提供顧客滿意的產(chǎn)品的目的。此外,質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進(jìn)的框架,幫助組織能夠不斷地識(shí)別并滿足顧客及其他相關(guān)方的要求,從而不斷地增強(qiáng)顧客和其他相關(guān)方的滿意程度。因此,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為組織有效的提高運(yùn)作能力和增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力提供了有效的方法。
3.有利于增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易,消除技術(shù)壁壘
在國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作中,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)被作為相互認(rèn)可的基礎(chǔ),ISO9000的質(zhì)量管理體系認(rèn)證制度也在國(guó)際范圍中得到互認(rèn),并納入合格評(píng)定的程序之中。技術(shù)壁壘協(xié)定(TBT)是世界貿(mào)易組織(WTO)達(dá)成的一系列協(xié)定之一,它涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序。貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作提供了國(guó)際通用的共同語言和準(zhǔn)則,取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證,已成為參與國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力的有力武器。因此,貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對(duì)消除技術(shù)壁壘、排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的促進(jìn)作用。
4.有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望
顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性,這些需求和期望在產(chǎn)品的技術(shù)要求或規(guī)范中表述。但是顧客的需求和期望是不斷變化的,這就促使組織要持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品的特性和過程的有效性。而質(zhì)量管理體系就為組織持續(xù)改進(jìn)其產(chǎn)品和過程提供了一條行之有效的途徑。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求區(qū)分開來,它不是取代產(chǎn)品要求,而是把質(zhì)量管理體系要求作為對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充,這樣有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。