ISO9001系列國際標準自1987年發布以來,引起了全球性的“ISO9000風暴”。至今有120多個國家等同或等效采用為本國國家標準,以此指導本國的質量管理,并取得顯著成效。
同時,由于該標準對質量管理各環節的典型指導意義以及普遍的適用性,它也被工業企業以外的各類組織(如政府組織,金融機構,科研設計機構,運輸業,醫療機構,房地產業,餐飲、旅游、賓館等)所采用。全球已有幾十萬家工廠企業、政府組織、服務組織及其它各類組織導入ISO9001并獲得第三方認可。
ISO9001認證將產品/服務的最終質量視為所有工作過程質量的輸出,因而要對所有與質量有關的工作過程進行控制,將影響質量的人員、設備、材料、工作方法、工作環境都列入質量體系的控制范圍。對有關質量的各環節的管理如同天網恢恢,疏而不漏,持續提供規范且穩定的、符合程序要求的產品/服務。
ISO9001強調"該說的要說到、說到就要做到、做到還要看得到",不僅要求以滿足顧客需求為核心的質量策劃以及嚴格按文件執行,同時還要求保存開展質量活動的記錄,用這些證據向外界證實質量體系的運行,證明質量活動的有效開展。
如果出了錯,通過系統性的溯源,可以找出原因,并實施有效的糾正,防止差錯的重復發生。體系內部質量審核和管理評審也使該管理體系具備自我診斷功能,因此,有效運行的ISO9001質量體系,可以讓顧客、管理者和員工都看得見企業管理的進步。
ISO9001對產品/服務質量策劃的方法,是一種結構化的、系統化的管理方法,可用以保證對顧客需求的正確識別;可用以完善產品/服務規劃,確定和制定確保其產品/服務使顧客滿意所需的步驟;可識別與合理安排資源,以適當的成本提供顧客滿意的產品/服務。