根據ISO（國際標準化組織）于2007 年11月發布的最新調查結果，截至2006 年底，在世界上170 個國家中頒發了897866
份ISO9001：2000 認證證書，中國頒發了162259 張證書，占總量的18% ，居世界第一位。這說明2000 版ISO9001《質量管理體系要求》標準在世界范圍得到了廣泛應用，受到眾多組織的關注。根據國際標準的制修訂程序，ISO/TC 176( 國際標準化組織/質量管理和質量保證技術委員會 ) 已開始起草新版ISO9001 標準，目前已進入DIS( 國際標準草案 ) 階段。在2007 年6月在芬蘭赫爾辛基召開的第 32 屆 IS0/TCl76 /SC2 全會決定，2007 年9月1日，開始對ISO9001標準進行投票表決，2008 年2月1日，結束投票表決；2008年5月，召開IS0/TCl76/SC2/WGl8/TG 1.19( 負責起草新版 IS0 9001 標準的工作組 ) 會議，對收集的針對 ISO/DIS 9001 標準的意見進行評議，并起草 IS0/FDIS 9001 標準；2008 年7月15日，開始對IS0/FDIS 9001 標準進行投票表決，2008年9月15日，結束投票表決；計劃2008年10月正式發布ISO9001:2008 標準。在本文中，譽杰咨詢將簡要介紹新版IS09001標準的起草情況及實施對策建議。
一、新版ISO9001標準起草的啟動
2004 年，ISO 9001:2000 在各成員國中進行了系統評審，以確定是否撤消、保持原狀、修正或修訂。評審結果表明，需要修正ISO9001:2000 。所謂“修正”是指“對規范性文件內容的特定部分的修改、增加或刪除”。
根據ISO/指南72:2001《管理體系標準論證和制定指南》的要求，IS0/TCl76/SC2( 國際標準化組織／質量管理和質量保證技術委員會／質量體系分委員會 ) 向TC176 提交了論證報告，以表明有足夠的合理性需要對ISO9001:2000 進行修正。
在2004年ISO/TC 176 年會上，ISO/TC 176 認可了有關修正ISO 9001:2000 的論證報告，并決定成立項目組(ISO/TCl76/SC2/WGl8/TG1.19) ，對 ISO9001:2000 進行有限修正。
實際上，第32 屆ISO/TCl76/SC2 全會決定，自2007年6月第32 屆SC 2 會議后，將根據會議對ISO/CDl 9004 的評議意見起草ISO /CD29004 標準， 2007 年8 月15 日，開始對 ISO/CD2 9004 標準進行征求意見，2007 年11月15 日，結束征求意見；2007年11月下旬，召開ISO/TCl76/SC2/WGl8/TG 1.20( 負責起草新版 ISO 9004 標準的工作組 ) 會議，對收集的針對ISO/CD2 9004 標準的意見進行評議，并起草 ISO/CD3 9004 標準； 2008 年 1 月 15 曰，開始對 ISO/CD3 9004 標準進行投票表決，2008年4月15 日，結束投票表決；2008 年5月，召開TG1.20 會議，對收集的針對ISO/CD3 9004 標準的意見進行評議，并起草 ISO/DIS 9004 標準；2008 年8月15日，開始對ISO/DIS9004 標準進行投票表決，2009 年1月15日，結束投票表決；2009 年2月，召開TG 1.20 會議，收集的針對ISO/DIS 9004 標準的意見進行評議，并起草ISO/FDIS 9004 標準；2009 年5 月1日，開始對ISO/FDIS 9004 標準進行投票表決，2009年7月1日，結束投票表決；計劃2009年8月正式發布ISO9004:2009 標準。