電子計算機在ISO9001質量管理中的應用主要是在質量數據的采集、工序控制、質量檢驗、質量檔案與信息檢索、質量分析和統計報表、質量仿真與研究等方面。需要注意的是在ISO 9001:2008的7.6中規定當計算機軟件用于規定要求的監視和測量時,應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行,并在必要時予以重新確認(注:確認計算機軟件滿足預期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理)。
1.數據收集
電子計算機數據收集分為人工收集數據和自動收集數據兩種方式。人工數據收集是通過人工來收集數據,然后,由終端設備輸入計算機中,經處理或直接為整個系統共享。自動數據收集是通過自動化儀表設備自動地采集相關的質量數據,并且自動地輸入計算機中。比如:工人出勤考核表就是利用安置在上下班的通道處的探頭收集數據,自動地輸入計算機考勤系統中去的,然后由計算機進行處理、存儲,就可以隨時顯示出某人的出勤情況。
2.工序控制
在現代工業生產中,普遍采用自動化控制系統對生產過程進行實時控制。計算機自動控制的基本原理是根據生產過程的特點及過程要求編制控制程序,采用自動化儀表對工程進行監測,采集到的過程實時狀態參數送入計算機,計算機將這些參數值與標準值(即要求)相比較,來確定過程狀態是否正常,若發現偏差,就會立即發出反饋信息,并能自動發出調節控制指令,自動調節生產工藝過程,從而對產品的質量實施可靠的控制。
電子計算機對工序(或過程)的控制系統通常有:直接數字工序控制系統、計算機監督工序控制系統、計算機操作指導的工序控制系統、直接數字控制和計算機監督控制相結合的工序控制系統。
3.質量檢驗
電子計算機中人為地預先設置相應的檢驗程序,可以自動對樣品進行分析,進行質量檢驗工作。例如工業上采用的自動分析儀、自動檢驗設備等。
4.質量檔案及質量信息檢索
利用電子計算機信息系統,可以對各種質量數據,如質量文件、原始數據等存儲和處理。其特點是準確、快速、高效。
5.質量分析和統計報表
利用計算機可以對質量進行定性分析和定量分析。計算機用于質量分析時,其中預置有固定的計算程序與統一的計算方法,把質量數據輸進去,就可以通過計算或繪圖等進行統計質量分析。例如質量分析中,直方圖、控制圖等均可以由計算機進行分析計算。用計算機進行質量分析,就避免了人工分析時工作量大、計算繁雜易錯等弊端,同時可使原來用人工作業辦不到的事成為可能。
6.質量仿真與研究
質量仿真就是用系統模型結合實際的環境或模擬的環境條件,或者是用實際的系統結合模擬的環境條件進行實驗、分析和研究,進而尋找客觀規律的方法。仿真研究的目的在于在實際系統建立之前,求得與其相一致的結果。仿真是一種科學的研究方法,在實際中,當我們不能用確定性的數學模型來描述一個系統時,或難以用試驗的方法把握系統行為時,就可以采用仿真對其進行研究。