4.2.2 文件控制
食品安全管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件,應 依據(jù) 4.2.3 的要求進行控制。
文件控制應確保所有提出的更改在實施前加以評審,以明確其對食品安全的效果以及對食品安全管理體系的影響。
應編制形成文件的程序,規(guī)定以下方面所需的控制:
a) 文件發(fā)布前得到批準,以確保文件是充分與適宜的。
b) 必要時對文件進行評審與更新,并再次批準;
c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;
d) 確保在使用處獲得適用文件的有關版本;
e) 確保文件保持清晰、易于識別;
f) 確保相關的外來文件得到識別,并控制其分發(fā);
g) 防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,確保對這 些文件進行適當?shù)臉酥尽?/div>
以上為標準條款,以上是理解分析:
理解分析:
(1)文件控制的要求
建立和實施文件控制程序和職責,確保:
① 文件發(fā)布前,由授權人員對文件的充分性、適宜性進行審核和批準。 審核是保證文件的正確性,批準意味著從行政上贊同文件的實施。
② 對使用中的文件進行適時評審,以保持文件的適宜性。 對使用中的文件一般要定期進行評審。如在每年的管理評審前進行,也可根據(jù)需要適 時進行。
③ 必要時更改文件并再批準。 食品安全管理體系文件更改必須有規(guī)定的申請、更改、審批手續(xù)。 文件的更改可能對食品安全帶來影響。如是這樣,則需在實施更改前評估更改對食品 安全的效果以及對食品安全管理體系的影響。
④ 識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)。 修訂狀態(tài)可直接在被更改的文件上標識,也可通過控制清單(如標準目錄、文件目錄 3-4 等)進行標識。
⑤ 需要使用文件的場合(如對食品安全管理體系的有效運行起關鍵作用的場合) ,都 能得到并使用相應文件和資料的有效版本。
⑥ 文件清晰,易于識別和檢索(查找) 為使文件清晰易懂,便于識別和檢索,應就文件的編號,文件的編寫要求,文件的格 式,文件的歸檔、編目、發(fā)放、回收等作出適當規(guī)定。
⑦ 識別外來文件的適應性,并控制其分發(fā)。 應就外來文件的收集、審查、批準、歸檔、編目、標識、發(fā)放、使用、評審、更新、 補充和作廢等作出規(guī)定,以保持外來文件的適應性。 應該建立一個渠道(如參加標準化協(xié)會等) ,以便及時收集到文件和資料的最新版本或 修改信息。
⑧ 做好失效文件的管理。 為了防止使用作廢文件,應及時將作廢或失效文件從使用場所撤回。對于為特殊目的 而保留的任何作廢文件,都必須進行標識,以防誤用。
(2)文件控制實施的要點
① 內(nèi)部文件的控制包括:文件的取號、編寫、審批、歸檔、標識、發(fā)放、使用、借閱、 內(nèi)部文件的控制 更改、作廢、評審以及保密控制等。
② 外來文件的控制 外來文件的控制包括:收集、審查、批準、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補充 和作廢等。
編輯:foodqa
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