組織應確定、收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性。這應包括來自監視和測量的結果以及其他有關來源的數據。

數據分析應提供有關以下方面的信息：

a)         顧客滿意（見8.2.1）；

b)        與產品要求的符合性（見8.2.4）；

c)         過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會（見8.2.3和8.2.4）；

d)        供方(見7.4)。
以上是2008版條款內容。
與2000版條款的對比：

分析與理解：

數據可以理解為能客觀反映事實的資料和數字。

數據分析的主要目的是為了確定質量管理體系的適宜性和有效性及尋找、識別改進的機會。

數據的來源有外部來源和內部來源，外部來源有：政策、法規、標準；地方政府機構檢查的結果和反饋；市場、新產品、新技術的發展方向、相關方（如顧客、供方等）的反饋及投訴。內部來源：日常工作、 質量目標的完成情況，檢驗試驗記錄、內部質量審核和管理評審報告及體系正常運行的其他記錄；存在、 潛在的不合格，例如質量問題統計分析結果、糾正預防措施處理結果，緊急信息，如突發事故其他信息數 據等。組織應收集包括來自測量和監視活動以及其他相關來源的數據，以便分析其適當的數據來提供如下 的信息，顧客的滿意與否程度，產品滿足要求的符合性、過程、產品的特性及其趨勢，供方的信息等等以 及尋找、識別改進的機會。

數據既有波動性又具有規律性，可以通過適當的統計技術和方法使隱含的規律顯示出來。

·對市場，顧客滿意程度（按照 8.2.1 控制要求） ，一般采用調查表，也可以直接交談方式。

·對產品的測量和監控（按照 8.2.4 控制要求） ，當合格率處于正常控制范圍內時可采用調查表法； 當合格率低于質量目標的控制時，可采用排列圖、因果圖進行分析，找出主要不合格項，分析原因，以便 采取相應的糾正或預防措施。

·對過程的測量和監控采用控制圖法及過程能力分析（按照 8.2.3 的控制要求） 。

·對供方進行供貨業績統計，用排列圖、趨勢圖等進行分析（按照 7.4 的控制要求）

根據產品類別及對質量的影響，對產品的檢驗采用相應的抽樣檢驗方法。

此外，審核的結果、管理評審的輸出、經營業績以及競爭對手的情況，這些數據的比較、分析，可以 使我們進一步尋找、識別質量改進的機會、目標，從而使組織不斷發展提高。