7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證,使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時(shí),組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。
確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。
組織應(yīng)對(duì)這些過程作出安排,適用時(shí)包括:
a) 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;
b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;
c) 特定的方法和程序的使用;
d) 記錄的要求(見4.2.4);
e) 再確認(rèn)。
以上為標(biāo)準(zhǔn)條款文本
與2000版標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)比:
標(biāo)號(hào)
|
2008版內(nèi)容
|
2000版內(nèi)容
|
注釋
|
7.5.2
|
當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證,使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時(shí),組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。
|
當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。
|
修改
|
分析與理解:
確認(rèn)是指特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的客觀證據(jù)認(rèn)定和提供。
當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程輸出不能由持續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量來(lái)驗(yàn)證時(shí),這種過程必須識(shí)別,進(jìn)行過程確認(rèn),并采取如下組織自行確認(rèn)的一種或幾種行動(dòng):
(1)過程鑒定,確定最好的工藝參數(shù)或最佳的服務(wù)方式,制定相應(yīng)的方法和規(guī)定并實(shí)施。
(2)設(shè)備能力的鑒定及維護(hù)保養(yǎng)要求并實(shí)施。
(3)規(guī)定有關(guān)過程、設(shè)備和人員記錄的要求,用于證實(shí)。
(4)必要時(shí)再次確認(rèn)。按規(guī)定間隔或發(fā)生問題時(shí),對(duì)特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)。過程發(fā)生變更,也應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。