1.三個術(shù)語內(nèi)涵的共同點
(1)均需履行相應(yīng)的審批手續(xù),并經(jīng)組織中具有一定資格的授權(quán)人員批準。當合同有規(guī)定或顧客有要求時,還要經(jīng)顧客批準/同意。 同時,不應(yīng)違反適用法律法規(guī)的要求。
對于偏離許可,2000版ISO9004標準7.4.1條款規(guī)定,管理者應(yīng)當確 保在確定采購過程時,考慮"對采購產(chǎn)品偏離要求的控制"。對于如何控制,該標準沒有明確。顯然,經(jīng)組織的內(nèi)、外部授 權(quán)人員批準,允許臨時偏離規(guī)定的要求是常用的控制方法。2001版GJB 900lA標準在7.5.1 h)條款中規(guī)定:"使用代用 器材,需經(jīng)審批,影響關(guān)鍵或重要特性的器材代用應(yīng)征得顧客同意"。這里的"代用",屬于偏離的范疇。
對于讓步,2000版ISO9001標準 8.3 b)條款規(guī)定,讓步使用、放行或接收不合格品時,應(yīng)"經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準,適用時經(jīng)顧客批準"。
對于放行,2000版ISO9001標準7.3.3條款規(guī)定,設(shè)計和開發(fā)的輸出"應(yīng)在放行前得到批準"; 7.4.3條款規(guī)定,"組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定";8.2.4條款規(guī)定,"除非 得到有關(guān)授權(quán)人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排(見7.1)已圓滿完成之前,不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)"。
(2)都與產(chǎn)品有關(guān)
這里的"產(chǎn)品",包括采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn) 品
(3)都與產(chǎn)品的用途、使用或應(yīng)用有關(guān)
雖然偏離許可的產(chǎn)品不符合要求,但仍 可針對特定的用途使用,也可能基本滿足預(yù)期的使用要求或不影響正常使用。
雖然讓步的產(chǎn)品不符合要求 ,但返修后可能從嚴重不合格變?yōu)檩p度不合格。對于輕度不合格且不影響使用的產(chǎn)品,可不經(jīng)返修而超差使用、放行或接收。
放行的產(chǎn)品經(jīng)批準后可以在內(nèi)部接收、使用或交付顧客使用。
2.三個術(shù)語內(nèi) 涵的差別或特點
(1)適用對象有差異
從2000版ISO 9000標準的《圖A9有關(guān) 合格(符合)的概念(3.6)》可以看出:
①"放行"與"合格(符合)"是關(guān)聯(lián)關(guān)系,放行的 適用對象應(yīng)當是滿足要求的產(chǎn)品,即合格品。這里的"要求",包括明示的、通常隱含的或適用法律法規(guī)的要求。由誰確定 是否滿足要求呢?顯然是組織的授權(quán)人員,適用時還應(yīng)經(jīng)顧客同意。放行的適用對象應(yīng)當包括:
- 經(jīng)檢驗人員 判為合格的產(chǎn)品;
- 雖經(jīng)檢驗判為不合格品,但經(jīng)授權(quán)人員批準,適用時經(jīng)顧客批準后,允許讓步使用、接收或交付 的"合格"產(chǎn)品。這里的"合格"是相對于讓步規(guī)則而言的;
- 經(jīng)授權(quán)人員批準,按偏離許可進行 采購或制造的"合格"產(chǎn)品。這里的"合格",是相對于偏離許可的工藝、技術(shù)條件或產(chǎn)品標準而言的。
②"讓步"和"偏離許可"與"不合格(不符合)"是關(guān)聯(lián)關(guān)系,讓步和偏離許 可的適用對象均是不合格品。其中,讓步的適用對象,是在采購、制造和交付使用過程中出現(xiàn)/發(fā)現(xiàn)的不合格品(相對于經(jīng)批準的工藝 、技術(shù)文件和產(chǎn)品標準的規(guī)定而言);偏離許可的適用對象,是按偏離許可的工藝、技術(shù)文件和產(chǎn)品標準采購或制造出的"不合格 品"(相對于原批準的工藝、技術(shù)文件和產(chǎn)品標準的規(guī)定而言)。
(2)提出或?qū)嵤┑臅r機不同
讓步是在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,即在制造(生產(chǎn))某產(chǎn)品的過程中或已交付檢驗后發(fā)現(xiàn)不合格品時所采取 的一種措施,屬于事后控制。
放行是在經(jīng)授權(quán)人員批準,適用時經(jīng)顧客批準后所采取的一種措施。
(3)偏離許可和讓步同屬技術(shù)狀態(tài)控制的范疇,放行屬于過程控制的范疇
技術(shù)狀態(tài)控 制的重點是控制其更改和貫徹執(zhí)行,這也是技術(shù)狀態(tài)管理的核心。按國際慣例,設(shè)計更改分為兩大類:一類是工程更改,可分為I級( 又可細分為危急、緊急和一般)和Ⅱ級(屬文件編輯性修改);另一類是偏離和超差特許(即讓步),可細分為關(guān)鍵、重要和一般三個級別 。偏離許可和讓步的實質(zhì)是對原設(shè)計文件的局部修改。
兩類設(shè)計更改的重要區(qū)別之一是:工程更改是對產(chǎn) 品基線有影響的設(shè)計文件進行永久性更改,而偏離許可和讓步僅是一種臨時性更改,即不必對產(chǎn)品基線的有關(guān)設(shè)計文件進行更改。
(4)偏離許可和讓步對產(chǎn)品的適用范圍做了限定,而放行沒有做出限定
偏離許可的適 用范圍是:在限定的(即經(jīng)批準同意偏離)產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)。也就是說,僅允許一定數(shù)量或者在一定時期內(nèi)的產(chǎn)品可以不符合規(guī)范、 圖紙或其他技術(shù)文件所規(guī)定的特性或設(shè)計要求。
讓步的適用范圍是:僅限于在商定的(即經(jīng)不合格品評審, 協(xié)商一致得出讓步的處置意見并獲批準)時間或數(shù)量內(nèi)使用或接收、交付不合格品;只允許某些特定不合格特性在指定偏差內(nèi)的不合格 品可以讓步,而不是任何不合格特性的任何偏差范圍的不合格品都能讓步。
對于放行,則沒有限定數(shù)量和 期限。只要符合規(guī)定要求,即有放行的依據(jù),包括經(jīng)授權(quán)人員和/或顧客批準讓步或偏離許可的產(chǎn)品,都可以放行。