組織在貫徹ISO9001:2000標準8.2.2條款,開展內部質量管理體系審核的過程中,通常采用集中內審或分散內審的方法。筆者認為,采用集中內審與分散內審相結合的"二合一"內審模式,更有利于質量管理體系的實施和保持。
一、集中內審的優點
集中內審通常是按照計劃的安排,根據質量管理體系文件和有關的法律法現,采用抽樣方法,審核組織各部門所開展的質量管理活動及其結果是否符臺要求,為質量管理體系的改進提供依據。集中內市有以下優點。
1.體現領導的作用
集中內審一般由管理者代表組織,由質量管理體系責任部門牽頭實施。現場審核前要召開首次會議,審核后要召開末次會議。審核會議由審核組組長主持,最高管理者、管理者代表、受審核部門的主管和有關人員都要參加會議,到會時間和會議時間都有明確規定,并嚴格進行簽到考核。各級領導親臨會議并參與審核過程,使內審活動得以順利開展。
2.體現計劃性和規范性
集中內審通常要編制內審計劃,確定審核目的、審核依據、審核范圍、審核組成員和審核時間安排等,并提前一個星期將審核計劃發至受審核部門。
在質量管理體系建立初期,一般每年進行2至4次集中內審(每半年或每個季度進行一次)。
質量管理體系進人成長期,一般每年迸行2次集中審核(每半年進行一次)。
質量管理體系進人成熟期,一般每年進行1次集中內審。
每次集中內審前,由管理者代表任命審核組組長,由審核組組長編制審核計劃,選配審核員。受審核部門應在一十星期內做好自查、自糾等準備工作。實施現場審核時,部門主管和有關人員立在崗,并做好與內審員的配合工作。為審員應認真做好審核記錄,出具不合信項報告。不合格報告的責任部門應限g做好整改糾正工作,審核部門應做好跟蹤驗證工作。集中內審的結果納入部司經濟責任制考核。
3.體現充分性和符合性
集中內審覆蓋ISO 9001:2000標準為所有條款和涉及的所有部門。審核立程按照標準要求對市場調研、產品開發設計、原材料配套件供應、生產制造、檢驗檢測、成品裝配、銷售服務等整個質量活動過程進行系統性的檢查和評價。每次集中審核就是一次完整的PDCA循環(計劃、實施、檢查、處置)。通過有計劃、有步驟的集中內審,周而復始、持續不斷地進行PDCA循環,達到不斷糾正、持續改進質量管理體系的目的。
二、分散內審的優點
分散內審通常在管理者代表的領導下,由質量管理體系負責部門牽頭組織實施。分散內審根據需要定期或不定期組織開展。分散內審有以下優點:
1. 簡便易行
分散內審的目的、依據、范圍。對象、時間可以根據需要靈活確定。審核組由熟悉產品和過程的人員組成。分散內審不預先通知受審核部門。審核前后不必召開審核會議,內審員在審核部門主管的陪同下深人現場,直接與有關人員溝通,調查了解情況,做好審核記錄,發現不合格問題,開具不合格項報告,督促整改糾正,并跟蹤驗證。
2. 重點突出
組織可以根據質量例會、總經理例會等主要內部溝通形式和外部質量信息反饋,開展分散內審活動,解決質量管理體系運行過程中存在的突出問題,改善薄弱環節。例如,根據售后服務信息反饋,筆者所在組織存在產品液壓系統的故障率較高的問題。對此,質量管理體系責任部門立即組織分散內審,重點審核了液壓系統的設計、進貨檢驗和裝配過程。經過深人檢查分析認為產品液壓系統故障率高的主要原因是產品配套液壓件多路問塊不符合圖紙規定的質量要求。對該項不合格采取的糾正措施涉及質量檢驗、物資采購供應、總裝廠等責任部門,還涉及對配套件供方的質量控制。經過多次檢查整改糾正,這個問題終于得到有效控制。
3. 實現常規化監視
由質量管理體系負責部門組織開展的分散內審活動,形成了對產品和過程實施常規質量檢查的監視機制。如對產品測量過程的監視,可定期檢查檢驗人員的工作質量、考核錯漏檢率;定期收集顧客投訴意見和產品故障信息,應用統計技術進行數據分析,監視和糾正產品故障的處理過程,增強顧客滿意度。對于分散內審結果,可定期通過簡訊。曝光臺、自動化辦公系統等形式進行公示,以達到全員接受質量教育。全員改進和提高質量的目的。
三、集中內審與分散內審的結合應用
應用集中內審的目的,側重于保證質量管理體系運行的充分勝和符合性。在具體實施方面,每年應開展1次集中內審,時間安排在年底或管理評審之前較適宜,審核范圍應覆蓋所有部門和全部標準條款。
應用分散內審的目的,側重于保證質量管理體系運行的有效性。在具體實施方面,每周應定期開展1次分散內審,審核范圍和時間安排可根據需要靈活確定。
不管是集中內市還是分散內審,都要求審核員做好審核記錄,對不合格問題開具不合格項,制定糾正措施,督促整改糾正,并跟蹤驗證。內審結果均應納入部門質量責任制考核。將集中內審和分散內審結合應用,可以取長補短,從而確保質量管理體系按照預期的目標正常、有效運行。