組織的產品質量滿足法律法規和標準的要求是基本的最低的要求。不能滿足這些要求的產品不得在市場銷售,組織只有關注法律法規和標準要求,并將這些要求轉化為產品要求,才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地。
新版ISO9001標準要求組織關注與產品要求有關的法律法規要求。在組織的ISO9001質量管理過程中
一、要了解法律法規和標準的要求,要及時收集法律法規和標準;
二、要將法律法規和標準作為產品設計的輸入信息之一,將法律法規和標準要求轉化為產品要求;
三、要按法律法規和產品標準進行生產和銷售;
四、當法律法規和標準進行更新時要適時分析新的法律法規和ISO9001標準帶給組織的新要求,修改組織的產品設計或對產品進行更新換代,修改組織的相關管理文件。
組織可能通過建立法律法規和標準清單來管理這些要求,并由專人將相關信息傳遞給相關部門和人員以及供方。對于出口型企業還要及時了解產品需求國的法律法規和標準要求。