ISO9001標準4.2.3要求企業控制ISO9001外來文件,那么公司應該收集到哪些ISO9001外來文件,才算是滿足標準要求呢?
ISO9001關注的是最終交付給顧客的產品及其經營活動,所以,它的要求是有局限性的。局限在:此條款要求的ISO9001外來文件僅涉及產品及這些產品的ISO9001質量管理工作,如采購產品和采購控制。外來文件通常包括法律法規/法定要求、ISO9001標準、行業規范/指南、與產品實現有關的技術規范等。
ISO9001外來文件控制,一般要求滿足4.2.3第c)到第g)項的控制要求,主要是確保所使用的文件是正確的文件,是最新版本的。
在產品研發、接受訂單、采購等活動中會有不同類型的ISO9001外來文件產生。如果管理這些外來文件,可以在這些活動的相關規定中單獨表述。包括如何控制,誰來控制,以及一些必要的責任。
有時,顧客財產同時也是外來文件。那就需要同時管理兩個條款的要求了。