1.區分過程和活動的概念
如果受審核方無法區分過程和活動的概念,審核員可以根據ISO9000:2000基礎和術語中的指南(條款2.4)和定義(3.4.1)的背景知識簡要解釋這兩者之間的區別。審核員應能適應受審核方的具體情況。了解受審核方的體系和方法是的職責。
審核過程中, 應判定被審核方存在的問題僅僅是術語的理解問題,還是受審核方確實沒能實施過程方法。如果受審核方確實沒能完全實施ISO9001:2000條款4.1的要求, 可能需要給被審核方出具不符合項報告; 如果只是術語的理解問題,而審核方能夠滿足條款4.1的全部要求,就不需出具不符合項。
只要能夠滿足標準的要求,被審核方有權使用自己的慣用術語。為 確保一致性及準確理解,心中要有標準中的術語和受審核方慣用的術語之間的對應表
2.過程包含明確的目標、輸入、輸出、活動和所需資源
如果受審核方不明白過程必須明確(但不必是可測量的)目標、輸入、輸出、活動和所需資源,應使用通俗易懂的語言將問題重新向受審核方說明,而 避免使用行話, 比如,可以說: 您能介紹你們的工作流程嗎?你們部門的基本工作是什么? 開展工作前要了解、掌握信息?信息從哪里獲取? 你的工作結果向誰交接? 怎么知道你做的工作符合要求? 等等…
這將幫助了解受審核方是否按照的要求識別了過程,明確了輸入和輸出以及目標等
3.應對過程進行分析、監控和/或測量和改進
如果采用了上述的審核技巧, 仍然未能發現被審核方存有記錄或其他證據證明其對過程做了分析、和/或監控、和/或測量、和/或改進,那么表明被審核方在ISO9001:2000的4.1條款存在不符合。
4.受審核方/認為ISO9001:2000的每個條款或子條款都必須-識別為獨立的過程
如果認為這種方法是正確的, 那么他應參閱ISO的相關文件(需要注意的是ISO/TC176/SC 2 文件: N544 ISO9000 前言和支持性文件: 關于概念和過程方法的應用指南),該文件明確指出這是不正確的(即并非每個條款或子條款都應定義為獨立的過程)。
如果受審核方認為這種方法是正確的, 建議采用上文第二部分概括的判定過程的技巧進行詢問。
5.ISO9001:2000前言部分描述的過程的方法是否是標準的要求?
ISO9001:2000前言部分描述的過程的方法純屬知識性的內容,并非一組附加的要求。
想進一步了解ISO 9001審核實踐組,請參照:ISO 9001審核實踐組介紹。
如果受審核方無法區分過程和活動的概念,審核員可以根據ISO9000:2000基礎和術語中的指南(條款2.4)和定義(3.4.1)的背景知識簡要解釋這兩者之間的區別。審核員應能適應受審核方的具體情況。了解受審核方的體系和方法是的職責。
審核過程中, 應判定被審核方存在的問題僅僅是術語的理解問題,還是受審核方確實沒能實施過程方法。如果受審核方確實沒能完全實施ISO9001:2000條款4.1的要求, 可能需要給被審核方出具不符合項報告; 如果只是術語的理解問題,而審核方能夠滿足條款4.1的全部要求,就不需出具不符合項。
只要能夠滿足標準的要求,被審核方有權使用自己的慣用術語。為 確保一致性及準確理解,心中要有標準中的術語和受審核方慣用的術語之間的對應表
2.過程包含明確的目標、輸入、輸出、活動和所需資源
如果受審核方不明白過程必須明確(但不必是可測量的)目標、輸入、輸出、活動和所需資源,應使用通俗易懂的語言將問題重新向受審核方說明,而 避免使用行話, 比如,可以說: 您能介紹你們的工作流程嗎?你們部門的基本工作是什么? 開展工作前要了解、掌握信息?信息從哪里獲取? 你的工作結果向誰交接? 怎么知道你做的工作符合要求? 等等…
這將幫助了解受審核方是否按照的要求識別了過程,明確了輸入和輸出以及目標等
3.應對過程進行分析、監控和/或測量和改進
如果采用了上述的審核技巧, 仍然未能發現被審核方存有記錄或其他證據證明其對過程做了分析、和/或監控、和/或測量、和/或改進,那么表明被審核方在ISO9001:2000的4.1條款存在不符合。
4.受審核方/認為ISO9001:2000的每個條款或子條款都必須-識別為獨立的過程
如果認為這種方法是正確的, 那么他應參閱ISO的相關文件(需要注意的是ISO/TC176/SC 2 文件: N544 ISO9000 前言和支持性文件: 關于概念和過程方法的應用指南),該文件明確指出這是不正確的(即并非每個條款或子條款都應定義為獨立的過程)。
如果受審核方認為這種方法是正確的, 建議采用上文第二部分概括的判定過程的技巧進行詢問。
5.ISO9001:2000前言部分描述的過程的方法是否是標準的要求?
ISO9001:2000前言部分描述的過程的方法純屬知識性的內容,并非一組附加的要求。
想進一步了解ISO 9001審核實踐組,請參照:ISO 9001審核實踐組介紹。