ISO 9001要素HACCP方案體系融合
4質量管理體系 6.文件和記錄系統 考慮涵蓋HACCP體系
5管理職責 涵蓋HACCP體系
6資源管理 考慮HACCP的培訓及資格鑒定
7.1產品實現的策劃1. 進行危害分析
2. 確定關鍵控制點
3. 確定臨界限量
4. 建立監控系統
5. 確定糾偏措施在質量策劃時充分考慮HACCP的要求,將其納入質量管理體系程序,并用相應的記錄、表格予以證實
7.2與產品有關的過程
3.確定臨界限量與產品有關的要求的確定與評審時予以考慮
7.4采購
4.建立監控系統必要時予以監控
7.5.1生產和服務提供的控制4.建立監控系統 要考慮主要的監控項目
7.5.2生產和服務提供過程的確認 4.建立監控系統 必要時予以監控
7.5.4顧客財產 4.建立監控系統 必要時予以監控
7.5.5產品防護 4.建立監控系統 必要時予以監控
8.2.2內部審核 7.建立驗證程序 內部審核時考慮驗證要求
8.2.3過程的監視和測量4.建立驗證程序對關鍵控制點予以監控
8.2.4產品的監視和測量
8.3不合格品的控制 5.確定糾偏措施 按糾偏措施對不合格品進行處置
8.4 數據分析 考慮監控CCP時的應用
8.5 改進 CCP發生限值偏離時應制定糾正措施
在融合中應注意,ISO9000:2008標準的糾正措施與HACCP的糾偏措施是兩個概念,糾正措施要求企業制定并執行文件化程序,對產生的不合格分析原因,制定糾正措施并控制實施,以防止再次發生。而HACCP的糾偏措施是在質量策劃階段確定的,當CCP的關鍵限值的發生偏離時,所采取的減少危害程度的補救措施,其實是對不合格的處置,是糾正,不是糾正措施。這也是ISO9000與HACCP的區別。
另外,HACCP的主要監控側重于產品實現過程,因此在ISO9001:2008的生產和服務提供的控制中,HACCP的關鍵控制點應為影響質量的主要過程,應以生產過程控制為融合重點。HACCP計劃使生產過程中的關鍵控制點時刻處于嚴密的監控之下,IS09000標準則把生產過程列入產品實現過程中,對其臨界限量–表述產品特性的信息,列入工藝評定準則,通過必要的程序進行控制,并保存監控的記錄。兩者融合可在生產過程控制中充分體現各自優越性,使生產現場受到科學而嚴密的管理。
ISO9001:2008要求建立文件化的質量管理體系,典型的質量管理體系的文件結構有三層,即質量手冊、程序文件、作業指導書。該質量管理體系的文件結構依然適用于融合的體系,在具體的文件策劃時,質量手冊中應簡單描述HACCP的控制原則、有關部門的職責、權限和相互關系;在程序文件中,應規定HACCP的具體實施的方法;從表1來看,HACCP的大量文件應集中在7.1產品實現的策劃要素中,這些文件大部分涉及較多的技術問題,因此應以作業指導書的形式形成文件或制定為技術文件。
總之,ISO9000標準是一個適用于各個工業/經濟行業的質量管理體系標準,因此也適用于食品行業,只要我們充分理解HACCP規則的內容及要求,通過精心的策劃,就可以將ISO9000同HACCP有機的結合起來,建立一個同時滿足兩個標準的的質量管理體系,使質量管理重點突出,減少企業管理成本,同時也為今后質量管理體系的良好的運行奠定了基礎。