ISO9001體系評價
(一)概述
為了保持和不斷完善ISO9001體系,應定期客觀地評價ISO9001體系的現狀,判定是否需要質量改進。在評價時應對每一個過程提出以下四個基本的問題。
1.所有的過程是否已經識別并對輸入、轉化和輸出作出適當的規定?
2.實施過程的職責是否明確并予以分配?
3.確立的程序是否已被實施和保持?
4.通過提供所要求的結果,評定過程是否有效?
通過以上四個基本問題得到的信息可以評定ISO9001體系的有效性。標準提出了三種ISO9001體系評價類型,下面分別作出簡要的說明。
(二)ISO9001體系審核
ISO9001體系審核是通過檢查獲得組織ISO9001體系運行中的信息和客觀證據來評價對ISO9001體系要求的符合性和滿足組織質量目標和要求的有效性,以便識別改進ISO9001體系的機會。
ISO9001體系審核可分為內部審核和外部審核。內部審核是由組織本身或者以組織的名義進行,又稱為第一方審核,它是組織自我完善體系的必要手段,并且可以以組織名義聲明符合ISO9001體系要求的基礎。
第二方審核是由一個組織為了自身的目的對另一組織進行審核,包括顧客對組織、組織對供方的審核,以便掌握被審核方ISO9001體系的真實信息,評定能否滿足本組織的ISO9001體系的要求。
第三方審核是外部獨立的審核服務組織進行,通常這類組織是經正式認可的認證團體。審核的依據是ISO9001標準,其目的是以公證的方式取得顧客對組織的信任。
(三)ISO9001體系評審
ISO9001體系評審又稱為管理評審,是由組織最高管理者按照ISO9001體系的現狀對實現質量方針和質量目標的適宜性、充分性、有效性進行定期的和系統性的評價,確定應采取的措施。通過評審,根據相關方的需要和期望的變化,作出修改或調整質量方針和目標的決定。這是組織最高管理者必須進行的重要活動之一。內部和外部審核的結果都應是管理評審的主要依據。
(四)自我評定
自我評定是組織為了追求優秀的業績所建立的自我評價的過程。它是以《ISO9004ISO9001體系——業績改進指南》或國家質量獎評定條件為基線,對本組織各項活動及其結果定期進行全面、系統的評價。其目的是對組織的業績和ISO9001體系的完善程度建立完整的概念,識別需要改進的領域和確定改進的項目。與ISO9001體系審核和評審相比,其評價的范圍和內容更為廣泛和深入。目前各個國家和不同行業存在許多根據ISO9001體系準則進行組織自我評定的模式。ISO9004標準提供了一種簡單易行的方法,為指導組織,如何開展自我評價給出了指南。
(一)概述
為了保持和不斷完善ISO9001體系,應定期客觀地評價ISO9001體系的現狀,判定是否需要質量改進。在評價時應對每一個過程提出以下四個基本的問題。
1.所有的過程是否已經識別并對輸入、轉化和輸出作出適當的規定?
2.實施過程的職責是否明確并予以分配?
3.確立的程序是否已被實施和保持?
4.通過提供所要求的結果,評定過程是否有效?
通過以上四個基本問題得到的信息可以評定ISO9001體系的有效性。標準提出了三種ISO9001體系評價類型,下面分別作出簡要的說明。
(二)ISO9001體系審核
ISO9001體系審核是通過檢查獲得組織ISO9001體系運行中的信息和客觀證據來評價對ISO9001體系要求的符合性和滿足組織質量目標和要求的有效性,以便識別改進ISO9001體系的機會。
ISO9001體系審核可分為內部審核和外部審核。內部審核是由組織本身或者以組織的名義進行,又稱為第一方審核,它是組織自我完善體系的必要手段,并且可以以組織名義聲明符合ISO9001體系要求的基礎。
第二方審核是由一個組織為了自身的目的對另一組織進行審核,包括顧客對組織、組織對供方的審核,以便掌握被審核方ISO9001體系的真實信息,評定能否滿足本組織的ISO9001體系的要求。
第三方審核是外部獨立的審核服務組織進行,通常這類組織是經正式認可的認證團體。審核的依據是ISO9001標準,其目的是以公證的方式取得顧客對組織的信任。
(三)ISO9001體系評審
ISO9001體系評審又稱為管理評審,是由組織最高管理者按照ISO9001體系的現狀對實現質量方針和質量目標的適宜性、充分性、有效性進行定期的和系統性的評價,確定應采取的措施。通過評審,根據相關方的需要和期望的變化,作出修改或調整質量方針和目標的決定。這是組織最高管理者必須進行的重要活動之一。內部和外部審核的結果都應是管理評審的主要依據。
(四)自我評定
自我評定是組織為了追求優秀的業績所建立的自我評價的過程。它是以《ISO9004ISO9001體系——業績改進指南》或國家質量獎評定條件為基線,對本組織各項活動及其結果定期進行全面、系統的評價。其目的是對組織的業績和ISO9001體系的完善程度建立完整的概念,識別需要改進的領域和確定改進的項目。與ISO9001體系審核和評審相比,其評價的范圍和內容更為廣泛和深入。目前各個國家和不同行業存在許多根據ISO9001體系準則進行組織自我評定的模式。ISO9004標準提供了一種簡單易行的方法,為指導組織,如何開展自我評價給出了指南。