編寫ISO22000:2005計劃:一份ISO22000:2005計劃至少應該包括以下七個方面的內容:
1.(CCP)的位置 注明(CCP)所在的生產工序或工段,如罐頭加工過程的殺菌、冷卻工序,低菌蟹肉的加工過程的剝殼-剔肉-分級-稱重/包裝工段等。
2.需控制的顯著危害
注明需要在該(CCP)上要加以控制的顯著危害,如,致病菌的繁殖,毒素的產生,添加劑超量使用,金屬碎片等等。
3.關鍵限值(CL) 關鍵限值(CL)是一個(CCP)(CCP)上所采取的預防措施所必須滿足或符合的標準。關鍵限值是可觀察和可測量的指標,它們可以是物理、化學和生物參數,也可以是一種規定的狀態。此類指標如:溫度、時間、pH值、水份活度、添加劑加入量或鹽含量,感官指標值,如外觀或組織,等等。通常情況下,合適的關鍵限值不一定是很明顯或容易得到的,那么我們就需要進行實驗或從科學刊物、法規性指標、技術專家的實驗研究等方面收集有關的信息來建立關鍵限值。為了避免因偏離關鍵限所造成的損失,一些公司往往規定比實際關鍵限更為嚴格的限值,或稱操作限值(OL)。加工人員可以在生產過程中根據操作限值作加工調整,以避免失控和采取糾編行動。ISO22000:2005小組應就這些關鍵限值是否有效控制有關危害進行驗證,并保存好有關驗證記錄。
4.監控程序 . 這是ISO22000:2005計劃中最重要的部分,在監控程序中要明確:
――監控什么,是溫度、時間還是pH值、水分,或者是原料提供方的質量證明書?
――用什么方法進行監控,是人工觀測,還是儀器儀表自動測定?監控的方法應簡便快捷,易于操作。
――監控的頻率,即在規定的時間內實施監測的次數,是連續監控還是非連續的間斷監控?
――由誰負責監控,是質量監督員還是操作工?
5.糾偏措施
糾偏措施是針對(CCP)的關鍵限出現偏離,在危害出現之前所采取的糾正措施。ISO22000:2005小組可以根據自己公司的產品特點、生產工藝等實際情況,為每個(CCP)確定相應的糾偏措施,消除導致偏離的原因,恢復和維持正常的控制狀態;是消除因偏離對產品質量造成的影響;是防止那些衛生質量因關鍵限出現偏離而受影響的產品對消費者的健康造成危害。例如,罐頭的生產,當罐頭在殺菌過程中,如殺菌鍋為CCP點,溫度的起落至關鍵限值(CL)規定的溫度水平之下時,糾偏的措施可通過延長殺菌時間的辦法來進行。在制定糾偏措施時應明確負責采取糾偏措施的責任人;具體糾偏的方法;對受關鍵限偏離影響的產品的處理方法;對糾偏措施作出記錄。
6.監控記錄
對每個(CCP)的監控要形成相應的記錄,這些記錄所記載的監控信息,是顯示關鍵點受控狀態的證據。計劃制定者要為每個關鍵點規定一個記錄制度,即要明確,記錄什么?怎樣記錄?何時記錄?由誰記錄?由誰審核?等等,并設計出統一、規范的記錄圖表。至于記錄圖表的具體式樣,各公司可以自行決定,不過,ISO22000:2005監控記錄一般應包括以下信息:表頭,即記錄的名稱;公司名稱;記錄的時間;產品的識別,即產品的品種、規格、型號,生產批號或生產線、班次;實際觀察或測定的數據/結果;關鍵限值;記錄者的識別,如簽名、印鑒或工號;記錄復核人的識別,如簽名、印鑒或工號;復核記錄的時間等。公司在實施ISO22000:2005計劃的過程中,要切實保證ISO22000:2005監控記錄的客觀性和真實性。記錄的復核應由接受過ISO22000:2005培訓,或確實具有較豐富質量管理經驗的人員來承擔。
7.驗證措施
每個關鍵點所確定的危害是否得到了有效控制,必須通過驗證。一般對各關鍵點監控情況進行驗證的具體做法,是對監控設備的定期校正;對原料、半成品或成品有針對性的抽樣作檢驗分析;對監控記錄進行復查。
8.其它
為了便于管理和使用,每份ISO22000:2005計劃一般以表格式樣進行編印,以便于查閱;計劃表的首頁,應列明文件編號;公司名稱、地址;產品描述,包括產品名稱、包裝、儲運和銷售方式、供應對象和食用方法等;計劃的批準人及批準日期等內容。如表2,一份ISO22000:2005計劃的格式范例,謹供參考。)