通常,檢驗(yàn)檢疫部門的監(jiān)管工作通常分為定期監(jiān)管、日常監(jiān)管、不定期監(jiān)管等,監(jiān)管的內(nèi)容也是包羅萬象,監(jiān)管項(xiàng)目少則十幾個(gè),多則上百個(gè),從廠區(qū)衛(wèi)生到生產(chǎn)布局、從原料驗(yàn)收到出廠檢驗(yàn)、從檢測(cè)設(shè)備到實(shí)驗(yàn)室管理等,小到培訓(xùn)計(jì)劃的制定、設(shè)備的校準(zhǔn),大到管理體系、溯源體系運(yùn)行情況,要在較短的時(shí)間里審核所有環(huán)節(jié)是不現(xiàn)實(shí)的,也是不經(jīng)濟(jì)的。這就需要我們善于進(jìn)行危害分析,找出嚴(yán)重影響產(chǎn)品安全、質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn),然后著重檢查這些方面的控制情況、質(zhì)量保持能力。
目前,由于監(jiān)管的企業(yè)總數(shù)較多,業(yè)務(wù)種類復(fù)雜、管理水平參差不齊。既有國(guó)際知名的大型企業(yè),也有作坊式民營(yíng)小廠;既有管理上一類的企業(yè),也有管理不善的企業(yè)。要提高工作效率,必須在評(píng)估各企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)水平的基礎(chǔ)上分門別類實(shí)施針對(duì)性的、有側(cè)重的監(jiān)管。在企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析后,根據(jù)產(chǎn)品特性、特別是國(guó)內(nèi)外通報(bào)的情況對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
在具體產(chǎn)品監(jiān)管中,根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝流程,列出最容易影響產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)節(jié),從原輔料進(jìn)廠驗(yàn)收、關(guān)鍵工藝技術(shù)指標(biāo)控制、原料半成品成品檢測(cè)、包裝儲(chǔ)運(yùn)到體系運(yùn)行等,監(jiān)管小組應(yīng)對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過程中可能造成質(zhì)量問題的環(huán)節(jié)、步驟,進(jìn)行危害分析,列出整個(gè)過程中可能發(fā)生顯著危害的那些工序以及預(yù)防措施落實(shí)情況,列出影響產(chǎn)品安全、衛(wèi)生、質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),哪些環(huán)節(jié)極有可能發(fā)生,如不加控制有可能導(dǎo)致消費(fèi)者不可接受的質(zhì)量不合格、健康或安全風(fēng)險(xiǎn)的危害。如何進(jìn)行危害分析,不同企業(yè)有不同的危害:如國(guó)外法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)是否按時(shí)收集更新、原輔料來源、控制、驗(yàn)證,過程控制、檢測(cè)能力、生產(chǎn)環(huán)境、員工素質(zhì)、體系運(yùn)行、品管能力、不合格品的控制等等都是我們必須考慮的。
危害分析后,找出了影響產(chǎn)品安全、衛(wèi)生、質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),而這些環(huán)節(jié)就是我們必須監(jiān)管的重點(diǎn),也即關(guān)鍵控制點(diǎn)。通過現(xiàn)場(chǎng)檢查、調(diào)閱資料、口頭詢問,甚至?xí)婵荚嚨榷喾N方式實(shí)施監(jiān)督,尋找可能影響產(chǎn)品質(zhì)量、安全、衛(wèi)生的不符合項(xiàng)。只有這樣,才能避免大海撈針、主次不分、顧此失彼現(xiàn)象的發(fā)生,才能有效實(shí)現(xiàn)監(jiān)管的針對(duì)性和促進(jìn)性的作用,才能發(fā)揮我們的監(jiān)管作用,實(shí)現(xiàn)政府的監(jiān)管職能。
以化妝品企業(yè)為例,筆者認(rèn)為影響化妝品安全、衛(wèi)生的環(huán)節(jié)或關(guān)鍵點(diǎn)是:出口目的國(guó)的安全衛(wèi)生技術(shù)要求是否掌握;原、輔料配方是否符合衛(wèi)生規(guī)范要求和目的國(guó)要求;企業(yè)自檢自控能力,包括原、輔料是否驗(yàn)證;加工過程是否添加或產(chǎn)生有毒有害物質(zhì);OEM產(chǎn)品是否經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;實(shí)驗(yàn)室對(duì)產(chǎn)品檢測(cè)能力(儀器設(shè)備的滿足程度、實(shí)驗(yàn)人員的技術(shù)水平或委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)水平);產(chǎn)品質(zhì)量的追溯能力,溯源體系是否健全、各環(huán)節(jié)記錄是否齊全。
在日常監(jiān)管工作中,我們就應(yīng)該圍繞上述關(guān)鍵點(diǎn)實(shí)施檢查、驗(yàn)證。目前我們?cè)诒O(jiān)管企業(yè)時(shí)常通過模擬1~2批不合格產(chǎn)品召回等方式綜合考察企業(yè)的管理水平。在監(jiān)管工作中,要加強(qiáng)與企業(yè)管理層的溝通,對(duì)于發(fā)現(xiàn)的較嚴(yán)重的不符合項(xiàng),要通報(bào)給最高領(lǐng)導(dǎo)層。
監(jiān)管的目的就是查找質(zhì)量管理、控制中的漏洞,幫助企業(yè)消除隱患,保證質(zhì)量。所以,我們要把那些影響產(chǎn)品質(zhì)量而沒有得到控制或控制不充分的地方,開列不符合項(xiàng),而那些不十分重要,不會(huì)立即引起安全、衛(wèi)生事故的作為觀察項(xiàng)。開出的不符合項(xiàng)要切中要害,言簡(jiǎn)意賅。
試舉一例。生產(chǎn)速凍食品企業(yè),要求必須建立HACCP體系。我們監(jiān)管的重點(diǎn)就是它的HACCP體系是否正常運(yùn)行,關(guān)鍵點(diǎn)是否始終處于受控狀態(tài),是否存在偏差。如去年8月,昆山檢驗(yàn)檢疫局監(jiān)管一家生產(chǎn)速凍方便食品的企業(yè),該公司文件規(guī)定成品的金屬監(jiān)測(cè)是關(guān)鍵控制點(diǎn)。現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)金屬探測(cè)儀不能正常工作,校準(zhǔn)的金屬塊規(guī)格與規(guī)定要求不符,即該公司不能保證成品不含金屬碎片這類惡性雜質(zhì),結(jié)果是該公司無法保證成品的出廠質(zhì)量,昆山局開出了嚴(yán)重不符合項(xiàng),并當(dāng)場(chǎng)作出了停產(chǎn)整改的決定。
我們要用前瞻性的眼光審視企業(yè),給企業(yè)一些有益的提醒。在監(jiān)管中要認(rèn)真檢查企業(yè)的各項(xiàng)記錄是否真實(shí),是否存在造假、涂改現(xiàn)象,這也是我們衡量企業(yè)是否誠(chéng)信的依據(jù)之一。