ISO是國際標準化組織(International Organization for Standarization)的簡稱。ISO9000體系的是:"由ISO/TC176技術委員會制定的所有國際標準。"它是由一些既有區別、又相互聯系在一起的系列標準組成的立體的網絡,形成了一個包括實施指南、標準要求和審核監督等多方面的完整的體系。
其核心是ISO9001-9003質量保證標準系列:當前要證實企業設計、生產合格產品的過程控制能力時,選擇和使用ISO9001--設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式;當需要證實企業具備生產合格產品的過程控制能力時,選擇和使用ISO9002--生產、安裝和服務的質量保證模式;當僅要求企業保證最終檢驗和試驗符合規定要求時,應選擇ISO9003--最終檢驗和試驗的質量保證模式。
ISO9000與HACCP都是一種預防性的質量保證體系。ISO9000適用于各種產業,而HACCP只應用于食品行業,強調保證食品的安全、衛生。二者的主要區別如下:
ISO9000與HACCP的區別
項目
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ISO9000
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HACCP
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適用范圍
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適用于各行各業
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應用于食品行業
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目標
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強調質量能滿足顧客要求
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強調質量能滿足顧客要求 強調食品衛生,避免消費者受到危害
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標準
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企業可在ISO9001-9003三種模式中依自身條件選擇其一,再逐步提高作業標準
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企業可依據市場所在國政府的法規或規范(如在國內銷售的產品,要依據我國農業部頒布的《水產品加工質量管理規范》生產;出口到美國的產品,要依據其聯邦法規《水產品生產與進口的安全衛生程序》)的要求生產產品
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標準內容
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標準內容涵蓋面廣,涉及設計、開發、生產、安裝和服務
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內容較窄,以生產過程的控制為主
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監控對象
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無特殊監控對象
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有特殊監控對象,如病原菌
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實施
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自愿性
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由自愿逐步過渡到強制
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