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01 目的
規定了關鍵工序確定的原則、控制程序內容及要求，以達到對關鍵工序進行有效控制、確保產品質量滿足規定的要求。
02 范圍
適用于產品關鍵工序的質量控制，項目公司若編制有相關文件規范，則按項目公司的管控文件執行。
03 職責
3.1生產部
3.1.1負責關鍵工序確定、更改過程中的關鍵工序文件的最后審批。
3.1.2負責確定關鍵工序，制定關鍵工序明細表，明確控制要求。
3.1.3負責生產部依據關鍵工序明細表制定關鍵工序的控制管理規定。
3.1.4負責生產部組織對關鍵工序實施控制。
3.2質量部兼保密辦負責監督檢查、考核關鍵工序的受控情況。
04 工作程序
4.1 關鍵工序的確定原則和確定程序
4.1.1 關鍵工序的確定原則：
有下列情況之一者，應確定為關鍵工序：
a) 對產品的關鍵特性、重要特性有較大影響的工序；
b) 生產過程中加工難度大、質量不穩定的工序；
c) 出現廢品后經濟損失較大的工序；
d) 顧客或其代表或下道工序反映問題較多的工序；
e) 關鍵和重要原材料入公司復驗工序。
4.1.2 關鍵工序的確定程序：
a) 根據關鍵工序的確定原則進行分析確定，并編制《關鍵工序明細表》；
b) 關鍵工序明細表應經質量部兼保密辦、生產部相關人員會簽，并經生產部部門分管領導批準。
4.1.3 根據產品質量穩定情況，經過一定時間的考核，關鍵工序可作適當增減調整。
4.2 關鍵工序控制
4.2.1 生產部工藝的負責人應按照本程序管理規定，指導做好關鍵工序的實施過程。
4.2.2 關鍵工序工藝文件必須詳細、準確地規定需要控制的項目和參數、主要工藝裝備、檢驗方法等。
4.2.3 關鍵工序文件應明確控制點，確定過程參數和關鍵、重要特性的控制要求。
4.2.4 關鍵工序的關鍵參數等要素按規定標“G”，圖章、字樣的位置大小應明顯醒目。
a) 生產現場使用的技術文件，包括設計文件、工藝文件、質量控制文件，應正確、統一和清晰，并現行有效；
b) 關鍵工序工藝文件中檢驗工序，應經各項目公司、質量部兼保密辦、生產部相關人員會簽；
c) 關鍵工序工藝文件、主要工藝裝備的更改，須經驗證能確保產品質量的方可更改，并經生產部部門分管責任人審核批準。
4.2.5 生產過程中的質量控制
a) 生產部必須按照關鍵工序文件的有關規定進行生產。
b) 生產過程中關鍵工序的首件應進行專檢并做記錄（有實測數值的應作實測記錄）。
c) 對關鍵工序的工序檢驗及最終成品檢驗，應按要求填寫并簽名，由質量部兼保密辦存檔。
d) 關鍵工序的產品在存放、周轉和運輸過程中應采取保護措施，關鍵工序產品的儲運器具上應醒目標記：“G”（表示關鍵）。
4.2.6 采購產品的質量控制
代用原材料必須具有按規定程序辦理的審批文件，詳見《采購和外包控制程序》。
4.2.7 設備、工藝裝備、計量器具的質量控制
a) 關鍵工序所使用的設備、工藝裝備、測量器具應符合控制管理規定，其精度必須滿足產品要求；
b) 關鍵工序使用的計量器具必須具有在檢定、測試有效期內的合格（或準用）證明文件和標志。
4.2.8 對人員的要求
a) 關鍵工序的生產操作人員及檢驗人員，應經專門考核，合格后持證上崗；
b) 關鍵工序的生產操作人員及檢驗人員必須保持相對穩定，定期考核；
c) 關鍵工序的生產操作人員及檢驗人員應掌握設計、工藝文件規定的技術要求和有關技術標準，嚴格遵守工藝紀律，認真執行關鍵工序質量控制程序。
4.3 關鍵工序的實施和管理
4.3.1 關鍵工序的實施
關鍵工序由生產部門實施，質量部兼保密辦監督。
4.3.2 批次管理要求
關鍵工序所形成的產品或半成品在生產過程中應嚴格執行批次管理要求，使其具有可追溯性。
4.3.3 關鍵工序的變更
關鍵工序需要變更時，由工藝人員辦理更改單，并經質量部兼保密辦、生產部相關人員會簽，經工藝負責人確認批準后，更改關鍵工序明細表及相應的工藝文件。
4.4 關鍵工序控制的監督檢查
4.4.1 由質量部兼保密辦負責對關鍵工序控制工作的監督檢查，采用統計技術方法對監督檢查結果進行綜合分析和評價，減少質量波動。
4.4.2 關鍵工序質量控制工作監督檢查內容：
a) 檢查關鍵工序是否按規定作標記；
b) 抽查關鍵工序執行設計文件和工藝文件的情況；
c) 檢查關鍵工序崗位原始記錄填寫的正確性、完整性。
4.4.3 對產品的關鍵特性和重要特性，公司應實施全檢，但當由于機器設備和產品的生產工藝的影響，無法對該崗位形成的產品進行全檢時，公司需要規定該關鍵特性和重要特性方檢驗方式，檢驗方式應該得到顧客的同意。
4.4.4 生產部應對生產過程中的特殊過程、關鍵過程進行1次/年的過程能力確認，并保留過程能力確認的記錄；
4.5關鍵工序的控制記錄
關鍵工序的檢驗記錄由生產部檢驗員填寫，記錄應完整、有效。質量部兼保密辦負責保存。
05 相關文件
5.1 《采購和外包控制程序》
5.2 《標識和可追溯性控制規范》
06 相關記錄
6.1 《關鍵工序明細表》 隨時更新
6.2《關鍵過程（工序）三定表》 保存期10年
6.3 《關鍵工序檢查記錄表》 隨時更新
