對產品實現的必須的過程進行測量和監(jiān)控，以確保滿足顧客的要求；

 

　　對產品特性進邏輯行測量和監(jiān)控，以驗證產品要求得到滿足。

 

2、范圍：

 

　　適用于對產品實現過程持續(xù)滿足其預定目的的能力進行確認，對生產所用原材料，生產的半成品和成品進行測量和監(jiān)控。

 

3、職責：

 

　　質量部負責對過程和產品的測量和監(jiān)控。

 

4、程序：

 

　　4.1過程的測量和監(jiān)控：

 

　　4.1.1生產部負責識別需要進行測量和監(jiān)控的實現過程，它包括產品實現過程，也包括組織根據產品的特點策劃的各過程和子過程，特別是生產和服務運作的全過程。

 

　　4.1.2過程持續(xù)滿足預定目的能力，是指過程實現產品并使其滿足要求的本領。

 

　　4.1.3與質量相關的各過程應根據組織總目標進行分解，轉化為本過程，具體的質量目標，如生產部的工序產品合格率，設計開發(fā)部的設計輸出文件失誤率，采購部采購產品的合格率，銷售部的銷售指標及顧客服務滿意率等，為保證目標的順利完成，需進行相應的測量和監(jiān)控。

 

　　a）當過程產品合格率接近或低于控制下限時，質量部應及時發(fā)出《糾正和預防措施報告》，定出責任部，對其從人員，設備，原材料，各類規(guī)程，生產環(huán)境及檢驗等方面分析原因并采取相應措施；當需要采取改進措施時，質量部制定相應的改進計劃，經管理者代表審核，總經理批準后，交責任部門實施，質量部負責跟蹤驗證結果。

 

　　b）按照《HACCP計劃》中CCP的關健限值對相應的過程應盡可能通過各種物理及化學方法對CCP進行連續(xù)的監(jiān)控，若無法連續(xù)監(jiān)控關鍵限值應按HACCP計劃所規(guī)定的頻率進行控制，并記錄于相應記錄表中。

 

　　4.2產品的測量和監(jiān)控

 

　　4.2.1質量部負責編制各類檢測規(guī)范、《HACCP計劃》，明確檢測點，檢測頻率，抽樣方案，檢測項目，檢測方法，判別依據，使用的檢測設備等。

 

　　4.2.2進貨檢驗：

 

　　4.2.2.1對生產購進物資，倉庫保管員核對送貨單，確認物料品名、規(guī)格、數量等無誤，包裝無損后，置于待檢區(qū)，填寫《收貨單》，交QC檢驗員。

 

　　4.2.2.2QC檢驗員根據《檢驗作業(yè)規(guī)范》進行對來料檢驗記錄，并填寫《檢驗報告》。

 

　　a）倉庫根據合格記錄或標識辦理入庫手續(xù)；

 

　　b）驗證不合格時，按《不合格品控制程序》進行處理；

 

　　4.2.2.3緊急放行：

 

　　原料、輔料、與食品接觸材料不得緊急放行和讓步放行。其他采購品緊急放行和讓步放行時，應：

 

　　a） 由使用部門填寫《緊急放行申請單》，經倉庫及品檢負責人確認，總經理批準后方可執(zhí)行。但必須抽取樣品封存或送檢。

 

　　b） 任何緊急放行的產品必須具備可靠的可追溯性，以便發(fā)現問題后能有效地追回。應在放行的產品上或后續(xù)的記錄上加上“緊急放行”標識。

 

　　c） 在緊急放行的同時，檢驗員應繼續(xù)完成該批產品的檢驗；不合格時應負責對該批緊急放行產品進行追蹤處理。

 

　　4.2.2.4采購產品的驗證方式

 

　　驗證方式可包括檢驗、測量、觀察、工藝、驗證、提供合格證明文件等方式。經質量部主管審核批準的，可根據品質情況確定，免檢。對于質量部發(fā)出的免檢的物料，可不做標識。

 

　　4.2.3半成品的測量和監(jiān)控：

 

　　4.2.3.1過程檢驗

 

　　對設置檢驗點的工序，檢驗員依據檢驗規(guī)程進行檢驗，合格交下一工序，并填寫記錄表，對于不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。

 

　　4.2.3.2巡回監(jiān)控

 

　　生產過程中，生產班長（檢驗員）應對操作工人的自檢進行監(jiān)督，認真檢查操作者的作業(yè)方法；使用設備等是否正確，根據需要進行抽檢，并將結果反饋給操作者，發(fā)現不合格品應執(zhí)行《不合格品控制程序》。

 

　　4.2.3.3半成品檢驗中，發(fā)現不合格品率接近組織規(guī)定值時，檢驗員應根據情況及時通知操作者注意加強控制；當不合格品率超過組織規(guī)定值時，應發(fā)出《糾正和預防措施處理報告》，執(zhí)行《糾正與預防措施程序》。

 

　　4.2.3.4在所要求的檢驗和試驗完成或必須的報告收到前不得將產品放行。如果因生產急需來不及檢驗而例外放行，應參照4.2.2.3的有關規(guī)定。

 

　　4.2.4成品的測量和監(jiān)控：

 

　　4.2.4.1需確認所有規(guī)定的進貨驗證，半成品測量和監(jiān)控均完成，并合格后才能進行成品的測量和監(jiān)控活動。

 

　　4.2.4.2質量部依據《檢驗作業(yè)規(guī)范》進行檢驗，不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。

 

　　4.2.4.3除非顧客批準，否則在有規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得放行產品和交付服務。因顧客批準而放行的特例，應考慮。

 

　　a）這類放行產品和交付服務必須符合法律法規(guī)的要求。

 

　　b）這類特例并不意味著可以不滿足顧客要求。

 

　　4.2.5測量和監(jiān)控記錄：

 

　　4.2.5.1在測量和監(jiān)控記錄中應清楚地表明產品是否已按規(guī)定標準通過了測量和監(jiān)控，記錄應表明負責合格品放行的授權責任者。對不合格品應執(zhí)行《不合格品控制序》。

 

　　4.2.5.2測量和監(jiān)控記錄由質量部負責保存。

 

5、相關文件：

 

　　5.1糾正與預防措施控制程序

 

　　5.2不合格品控制程序

 

　　5.3檢驗作業(yè)規(guī)范

 

　　5.4品控檢驗稽核作業(yè)規(guī)范

 

　　5.5原料檢驗標準

 

　　5.6包材檢驗標準

 

　　5.7成品檢驗標準

 

6、質量安全記錄

 

　　6.1檢驗原始記錄

 

　　6.2來料檢測記錄表

 

　　6.3糾正和預防措施報告

 

　　6.4緊急放行申請單