目錄:
1、原料、輔料、包材的控制
2、水(冰)安全的控制
3、人員衛生的控制
4、交叉污染的預防
5、有毒化學物的控制
6、產品接觸面的清潔和消毒
7、手的清洗消毒設施以及衛生間設施的維護
8、外來污染物的控制
9、蟲害預防
10、廢棄物、污水排放管理
11、產品貯存的管理
12、金屬異物的防治
一、原料、輔料、包材的控制
1、目的
控制原輔材料的衛生,防止通過原輔料引入危害,影響食品安全。
2、范圍
適用于企業內與食品生產相關的所有人員。
3、負責職責
品質部、倉庫
4、內容
4.1控制危害:
微生物、致病菌、農藥殘留、金屬及雜質
4.2控制要求
4.2.1原料、輔料、包材必須來自合格供應商。對所有原輔料在入庫時必須提供“三證”或者其他相關合格證明。
4.2.2每批原料、輔料、包材進廠時,QC對感官、理化、微生物等指標進行檢驗,倉庫保管員對包裝、規格、數量進行確認,確認后放入待驗區;
4.2.3當使用新的原料、輔料、包材時由食品安全小組對危害進行分析確認后使用。
4.3監視
QA對每批次所進原料、輔料、包材進行抽樣,農殘檢測、外包裝生產日期審核。入庫時QA對原料、輔料、包材進行確認。
4.4糾偏
4.4.1沒有“三證”拒收;
4.4.2經檢驗不合格原料拒收。
4.4.3包裝破損的拒收
4.5監控記錄
《入庫驗收記錄》
4.6驗證
質量負責人審核
二、水(冰)安全的控制
1、目的
控制生產用水的安全,防止通過生產用水引入危害,影響食品安全。
2、范圍
適用于企業內與食品生產有關用水。
3、負責部門
品質部、設備部
4、內容
4.1生產用水(純化水)
4.1.1控制危害:微生物、雜質、重金屬
4.1.2控制要求
生產用水符合GB5749-2006
4.1.3監視
4.1.3.1化驗員每月對生活用水(感官、PH、余氯、微生物)
4.1.3.2品質部每半年向當地職能部門送樣檢一次。
4.1.4糾偏
4.1.4.1水質衛生不合格立即停產整改,隔離產品進行評價。
4.1.4.2進行純化水輸送系統清洗、消毒。必要時更換純化水系統組件。
4.1.5監控記錄
《純化水檢驗記錄》
《純化水輸送系統清洗、清潔記錄》
《純化水系統組件更換記錄》
4.1.6驗證
品質部負責人審核生活用水及純化水水質檢驗報告
4.2廢水
4.2.1控制危害:微生物
4.2.2控制要求
4.2.2.1管道和設施保證完好清潔;
4.2.2.2生產用水與廢水管道無交叉;
4.2.2.3車間廢水出口有金屬柵欄等防蟲、防鼠設施。
4.2.3監視
4.2.3.1設備部部每周檢查設施運行狀況;
4.2.3.2食品安全小組定期確認、驗證。
4.2.4糾偏
檢查發現不合格立即維修
4.2.5記錄
《設施檢查記錄表》
《前提方案確認、驗證記錄》
4.2.6驗證
食品安全小組定期確認、驗證
三、人員健康的控制
1、目的
控制人員衛生,防止通過人員引入危害,影響食品安全。
2、范圍
適用于企業內與食品生產相關的所有人員。
3、負責部門
行政部、品質部、生產部
4、內容
4.1員工監控體檢
4.1.1控制危害:傳染性疾病
4.1.2控制要求
4.1.2.1新員工上崗前安排健康證體檢,在未通過體檢之前,不得安排直接接觸產品的工作。并保留員工的健康證明,存檔;
4.1.2.2老員工按健康證的每年定期安排體檢。保留健康證明,存檔。
4.1.3監視
行政人事部門每年定期組織員工進行體檢
4.1.4糾偏
沒有健康證的員工立即調離直接接觸產品的崗位
4.1.5監控記錄
員工健康檔案
健康證
《前提方案驗證記錄》
4.1.6驗證
品質部門負責人不定期驗證員工健康證明有效性
4.2人員日常衛生管理
4.2.1控制危害:微生物、毛發等異味
4.2.2控制要求
4.2.2.1工作期間,不得佩戴首飾、涂指甲油、化妝、留長指甲等;
4.2.2.2工作時應穿戴整潔的工作衣,特殊崗位帶口罩,袖口、領口要扣嚴,勿使內衣外露,工作帽要將頭發完全罩住,防止毛發等異物物落入食品;
4.2.2.3必須將員工的疾病或傷痛直接告訴生產部負責人,避免可能造成產品的污染,必要時應調離生產崗位,直到有醫院的書面證明已痊愈;
4.2.2.4有外傷未痊愈的不能參加直接接觸產品的工作;
4.2.2.5員工手部應經常保持清潔,在進入生產車間前、上衛生間后或者手部受污染時,須即刻洗手消毒;
4.2.2.6定期對員工進行衛生培訓,新員工上崗前必須經過衛生培訓,并記錄存檔。
4.2.3監視
生產部每日對操作者的健康狀況、衛生狀況進行檢查。
4.2.4糾偏
4.2.4.1發現有疾病、外傷的員工應立即停止工作,就醫。直到痊愈后方可恢復工作。
4.2.4.2發現有化妝、戴首飾的員工應停止工作,回更衣室、消毒間整理完畢后恢復工作,并進行批評教育。
4.2.5監控記錄
《食品從業人員晨檢記錄表》
4.2.6驗證
QA審核每日食品從業人員晨檢記錄
四、交叉污染的預防
1、目的
防止發生食品與不潔物、食品與包裝材料、人流和物流、高清潔區的食品與低清潔區的食品交叉污染。
2、范圍
適用于企業內與食品生產相關的所有人員、場所、物品。
3、負責部門
生產部、品質部
4、內容
4.1人流、物流
4.1.1控制危害:微生物、塵埃粒子、雜質
4.1.2控制要求
4.1.2.1人流——從高清潔區到低清潔區;
4.1.2.2物流——不造成交叉污染,可用時間、空間分隔;
4.1.2.3水流——從高清潔區到低清潔區;
4.1.2.4氣流——入氣控制、正壓排汽
4.1.3監視
食品小組不定期驗證
4.1.4糾偏
驗證不符合開具不合格項進行整改
4.1.5監控記錄
《潔凈區清潔、消毒記錄》
《車間一般區清潔記錄》
4.1.6驗證
食品小組不定期驗證
4.2維修過程的控制
4.2.1控制危害:微生物、雜質、油污
4.2.2控制要求
4.2.2.1維修人員進車間應更換工作服、洗手消毒后進入,。
4.2.2.2帶入車間的工具、配件應進行記錄,出車間進行核對。
4.2.2.3維修現場進行徹底清理后方可恢復生產。
4.2.3監視
維修后車間班長進行確認
4.2.4糾偏
發現問題及時清理
4.2.5記錄
《設備維修、保養記錄》
4.2.6驗證
維修后車間主任驗證,
4.3器具、設備
4.3.1控制危害:微生物、雜質
4.3.2控制要求
4.3.2.1食品接觸器具為車間專用,原料容器、半成品容器、尾料容器等要專用。
4.3.2.2食品接觸器具、設備表面被廢水、污水等污染時或者碰到了地面及其他不衛生物品時,必須立即清洗和消毒。已清洗過的設備和器具應放置離地30厘米以上,避免再受污染。
4.3.3監視
每日進行檢查
4.3.4糾偏
發現問題及時糾正
4.3.5記錄
《工器具清洗、消毒記錄》
4.3.6驗證
QA審核每日記錄
五、有毒化學物的控制
1、目的
控制有毒化學物質的正確標志、儲存和使用,防止外來物引入危害,影響食品安全。
2、范圍
適用于企業內與食品生產相關的所有人員、場所。
3、負責部門
倉庫、生產部、品質部、實驗室
4、內容
4.1車間使用的消毒劑
4.1.1控制危害:使用不當造成產品殘留
4.1.2控制要求
4.1.2.1對消毒劑的控制,有專人管理、領用,并做好記錄。
1、消毒劑存放在消存間。
2、記錄每次配比時稱取的量、水量及配制的濃度等內容。
3、取用時注意防護。
4.1.3監視
生產部主任對消毒劑的使用情況進行檢查。
4.1.4糾偏
發現不正當的使用方法,應立即停止使用,并進行糾正。
發現過期消毒劑,應立即停止使用,并進行糾正。
4.1.5監控記錄
《消毒液配制、使用記錄》
《清潔劑或消毒劑使用記錄》
4.1.6驗證
生產部主任審核消毒劑使用記錄及消毒液配制、使用記錄
4.2 原料
4.2.1控制危害:使用不當造成產品殘留
4.2.2控制要求
4.2.2.1建立庫存清單,有專人管理。
4.2.2.2化學原料應存放在適應的環境中,領用記錄
4.2.2.3取用時注意防護。
4.2.3監視
倉庫負責人定期核對化學原料的使用情況。
4.2.4糾偏
發現不正當的使用方法,應立即停止使用,并進行糾正。并批評教育,明確要求,確保今后不再發生。
4.2.5監控記錄
《貨位卡》
《物料分類賬》
4.2.6驗證
食品安全小組定期驗證
4.3實驗室使用的試劑
4.3.1控制危害:使用不當造成產品殘留、污染
4.3.2控制要求
4.3.2.1建立實驗室藥品清單。
4.3.2.2劇毒藥品單獨存放,應放到帶鎖的柜子里,專人保管,填寫《劇毒品申領單》,并取用記錄。
4.3.2.3標準液的配制應保存配制記錄。
4.3.3監視
品質部負責人定期核對化學品的使用情況。
4.3.4糾偏
發現問題進行追查,并批評教育,明確要求,確保今后不再發生。
4.3.5監控記錄
《化學試劑、試藥領用記錄》
《標準、對照品領用記錄》
《標準、對照品銷毀記錄》
《劇毒試液(溶液)配制及發放記錄》
《劇毒溶液銷毀記錄》
4.3.6驗證
品質部負責人審核相應記錄,定期檢查劇毒物品保管情況
4.4潤滑油、清潔劑
4.4.1控制危害:使用不當造成產品殘留、污染
4.4.2控制要求
4.4.2.1有可能接觸到食品的設備使用食用級的潤滑油。(如食用油等);
4.4.2.2潤滑油與清潔劑應放在專用柜里,標識清楚。
4.4.3監視
車間定期核對的使用情況。
4.4.4糾偏
發現問題進行糾正,并批評教育,明確要求,確保今后不再發生。
4.4.5監控記錄
《清潔劑或消毒劑使用記錄》
4.4.6驗證
食品安全小組定期驗證
六、產品接觸面的清潔和消毒
1、目的
控制與食品接觸面的衛生,防止通過接觸面引入危害,影響食品安全。
2、范圍
適用于企業內與所有與食品直接接觸的表面包括工器具、設備、手套和工作服。
3、負責部門
生產部、品質部
4、內容
4.1工器具
4.1.1控制危害:微生物
4.1.2控制要求
4.1.2.1所有工器具在使用前采用75%乙醇消毒液或者0.1%新潔爾滅消毒處理;
4.1.2.2每日生產結束后,所有工器具用純化水清洗,再用75%乙醇消毒液或者0.1%新潔爾滅消毒處理;
4.1.2.3所有器具應使用耐磨、耐腐蝕、不生銹、易清洗、易消毒的無毒材料。
4.1.3監視
QA每日生產進行檢查
4.1.4糾偏
發現不符合的情況要求重新清洗消毒
4.1.5監控記錄
《生產前檢查記錄》
《潔凈區清潔、消毒記錄》
《車間一般生產區清潔記錄》
《清潔工具清洗、消毒記錄》
《工器具清洗、消毒記錄》
4.1.6驗證
QA對清洗消毒記錄審核,定期對工器具進行微生物檢測
4.2設備
4.2.1控制危害:微生物
4.2.2控制要求
4.2.2.1生產前對車間清洗清潔,用臭氧對車間消毒
4.2.2.2生產結束后徹底清理、消毒后方可離開現場。
4.2.3監視
QA每日生產進行檢查
4.2.4糾偏
發現不符合的情況要求重新清洗消毒
4.2.5記錄
《生產前檢查記錄》
《潔凈區臭氧消毒記錄》
4.2.6驗證
QA對清洗消毒記錄審核,定期對設備進行微生物檢測
4.3工作環境
4.3.1控制危害:微生物
4.3.2控制要求
每日生產前后用0.1%新潔爾滅或者75%乙醇對車間的墻壁、地面、門、窗進行清潔,消毒;
4.3.3監視
QA每日生產進行檢查
4.3.4糾偏
發現不符合的情況要求重新清洗消毒
4.3.5記錄
《生產前檢查記錄》
《潔凈區清潔、消毒記錄》
《車間一般生產區清潔記錄》
4.3.6驗證
QA對清洗消毒記錄審核,定期對工作環境進行微生物檢測
4.4空氣
4.4.1危害控制:微生物
4.4.2控制要求
每次生產前,車間用臭氧或者紫外線對車間消毒
4.4.3監視
QA每日生產進行檢查
4.4.4糾偏
發現違規及時糾正
4.4.5記錄
《潔凈區臭氧消毒記錄》
《紫外燈使用、更換記錄》
4.4.6驗證
QA對清洗消毒記錄審核,定期對空氣進行微生物檢測
4.5工作服
4.5.1危害控制:微生物
4.5.2控制要求
4.5.2.1工作服應無明扣,前胸無口袋。
4.5.2.2進車間的員工的工作服應保持潔凈,無污漬、異物。
4.5.2.3車間員工的工作服集中清洗、消毒、烘干。
4.5.3監視
QA每日生產進行檢查
4.5.4糾偏
發現工作服不符合要求的應要求立即更換
4.5.5記錄
《生產用潔凈服清洗、整理發放記錄》
《更衣室潔凈服情況登記》
4.5.6驗證
QA對清洗消毒記錄審核,定期對工作環境進行微生物檢測
七、手的清洗消毒設施以及衛生間設施的維護
1、目的
控制員工手的的衛生和衛生間設施維護,防止引入危害,影響食品安全。
2、范圍
適用于企業內所有直接與食品接觸員工以及廠區內衛生設施。
3、負責部門
生產部、品質部
4、內容
4.1衛生設施
4.1.1控制危害:微生物
4.1.2控制要求
1、保持洗手、消毒設施、更衣室、衛生間的設施處于良好狀態;洗手水龍頭為自動感應式水龍頭有加熱功能。
2、每日對衛生設施用清潔。保持地面干燥,整體清潔。
3、衛生間通風良好,防蚊蠅設施完好;
4、出潔凈區要脫下工作服和換鞋;
5、更衣室每日用紫外線消毒30分鐘。
4.1.3監視
品質部每日進行檢查
4.1.4糾偏
發現不符合的情況要求重新進行清洗消毒
4.1.5記錄
《潔凈區清潔、消毒記錄》
4.1.6驗證
QA每日審核衛生清潔消毒記錄
4.2員工洗手消毒
4.2.1控制危害:微生物
4.2.2控制要求
4.2.2.1員工進入車間前必須經洗手,并經75%乙醇消毒。
4.2.2.2加工過程中手接觸不衛生物品后應立即要求重新清洗消毒。
4.2.2.3員工重新進入車間,應重新進行清潔。
4.2.2.4生產中間隔一定時間使用75%乙醇進行一次消毒。
4.2.3監視
QA對每個進入車間的人員進行檢查,必要時對手進行微生物取樣
4.2.4糾偏
發現不符合要求的人員要求返回重新洗手消毒,必要時進行微生物檢測
4.2.5記錄
《員工洗手消毒記錄》
4.2.6驗證
QA每日審核相關記錄,定期對人員進行微生物檢測
八、外來污染物的控制
1、目的
通過對外來物的控制,防止引入危害,影響食品安全。
2、范圍
適用于企業內與食品生產相關的所有場所。
3、負責部門
倉庫、生產部、品質部
4、內容
4.1物理性外來雜質
4.1.1控制危害:外來雜質、微生物
4.1.2控制要求
4.1.2.1車間內天花板、墻壁使用耐腐蝕、易清洗、不易脫落的材料;
4.1.2.2生產線上方的燈具應裝有防護罩;
4.1.2.3加工器具、設備、操作臺使用耐腐蝕、易清洗、不易脫落的材料;
4.1.2.4禁用竹木器具
4.1.3監視
食品安全小組定期檢查
4.1.4糾偏
發現不符合開具糾正措施單
4.1.5監控記錄
《前提方案驗證記錄》
《糾正預防措施單》
4.1.6驗證
食品安全小組定期驗證
4.2冷凝水
4.2.1控制危害:微生物
4.2.2控制要求
有冷凝水及時處理
4.2.3監視
每日進行檢查
4.2.4糾偏
發現問題及時清理
4.2.5記錄
《潔凈區清潔、消毒記錄》
4.2.6驗證
QA審核衛生檢查記錄
4.3包裝材料
4.3.1控制危害:微生物
4.3.2控制要求
4.3.2.1倉庫需防塵、通風、干燥、防毒、防鼠
4.3.2.2內外包裝材料分開存放,不允許直接接觸地面,放置在離地面30厘米以上。
4.3.2.3內包材需密封保存,使用前用紫外進行消毒。
4.3.3監視
進行檢查
4.3.4糾偏
發現問題及時糾正
4.3.5記錄
《紫外燈使用、更換記錄》
《倉庫點檢表》
4.3.6驗證
QA審核衛生檢查記錄
4.4原料、中間產品、成品儲存
4.4.1控制危害:微生物
4.4.2控制要求
4.4.2.1原料、中間產品、成品在暫存、儲存時,部允許直接接觸地面。
4.4.2.2儲存需防塵、通風、防霉、防蟲害
4.4.3監視
每日進行檢查
4.4.4糾偏
發現問題及時糾正
4.4.5記錄
《倉庫點檢表》
4.4.6驗證
QA審核衛生檢查記錄
九、蟲害預防
1、目的
通過害蟲的控制(防蟲、滅蟲、防鼠、滅鼠),防止通過蟲害引入危害,影響食品安全。
2、范圍
適用于企業內與食品生產相關的所有場所。
3、負責部門
生產部
4、內容
4.1老鼠的防治
4.1.1控制危害:微生物
4.1.2控制要求
4.1.2.1每年列出防鼠計劃,繪制防鼠圖,明確防鼠設施的放置位置。
4.1.2.2在適宜的地方放置適宜的防鼠、捕鼠設施。
4.1.2.3每周對防鼠點巡查,及時收放滅鼠設施,做好滅鼠記錄。
4.1.3監視
每周對防鼠設施進行檢查
4.1.4糾偏
發現老鼠無害化處理
4.1.5監控記錄
《廠區捕鼠籠巡檢清潔記錄》
《粘鼠膠檢查更換記錄》
4.1.6驗證
4.1.6.1行政部審核捕鼠記錄
4.1.6.2行政部定期檢查各捕鼠點滅鼠設施情況
4.2蚊蟲的防治
4.2.1控制危害:微生物
4.2.2控制要求
4.2.2.1車間的出入口安裝滅蠅燈。
4.2.2.2車間的各通氣口安裝防護網,防止蚊蟲進入。
4.2.2.3滅蠅燈每周及時清理。
4.2.3監視
每周進行檢查
4.2.4糾偏
發現問題及時清理
4.2.5記錄
《滅蠅燈清潔檢查記錄》
4.2.6驗證
4.2.6.1生產部負責人審核滅蠅燈清潔檢查記錄
4.2.6.2生產部定期檢查各滅蠅的設施情況
十、廢棄物、污水排放管理
1、目的
通過廢棄物、污水排放管理,防止通過外來物引入危害,影響食品安全。
2、范圍
適用于企業內與食品生產相關的所有場所。
3、負責部門
行政部、生產部
4、內容
4.1廢棄物
4.1.1控制危害:微生物
4.1.2控制要求
4.1.2.1生產中的廢棄物應放入指定的封閉的容器中,容器應有明顯標識;
4.1.2.2每日將廢棄物清理出廠,并對盛裝的容器進行清洗消毒。
4.1.3監視
生產部負責人負責對車間每日進行檢查
行政部負責人負責對廢棄物清理出廠進行檢查
4.1.4糾偏
發現有廢棄物未及時清理的應立即清理,發現容器或區域衛生不好的應立即進行處理。
4.1.5監控記錄
《廢棄物處理記錄》
4.1.6驗證
行政部定期驗證廢棄物的管理
4.2污水排放
4.2.1控制危害:微生物
4.2.2控制要求
4.2.2.1設專用工器具清洗間,遠離加工線或操作臺;
4.2.2.2車間內沒有產品時才能沖洗臺面、地面;
4.2.2.3車間產品遠離洗手、消毒池,防止污水濺到食品上;
4.2.2.4車間臺面、池子中的水不能直接排到地面,應排進管道并引入下水道。
4.2.3監視
生產部主任負責每日進行檢查
4.2.4糾偏
發現排放違規導致食品污染,要對受污染的食品返工,對違規行為制止。
4.2.5記錄
《不合格品處理單》
4.2.6驗證
質檢部負責人驗證不合格品處理結果
十一、產品貯存的管理
1、目的
防止在產品貯存過程中產品受潮、蟲鼠害等。
2、范圍
本規程適用于貯存過程中產品的維護。
3、負責部門
倉庫、品質部
4、內容
4.1控制危害:蟲鼠害
4.2控制要求
4.2.1儲存庫內保持清潔、整齊,不得存放有礙衛生的物品。
4.2.2有防霉、防鼠、防蟲設施。
4.2.3庫內物品與墻壁距離不少于30厘米,與地面距離不少于10厘米,與天花板保持一定的距離,并分垛存放,垛與垛之間也應有適當間隔,標識清楚。
4.2.4建立管理制度,定期檢查質量和衛生情況,按時清 掃、消毒、通風換氣。
4.2.5建立衛生制度,定期清洗、消毒、保持潔凈衛生。
4.3監視
倉庫人員定期進行檢查
4.4糾偏
發現違規情況,及時予以處理。必要時,通報品質部。
4.5監控記錄
《倉庫點檢表》
《溫濕度記錄》
4.6驗證
食品安全小組定期驗證
十二、金屬異物的防治
1、目的
防止加工過程中金屬異物進入產品。
2、范圍
本規程適用于加工過程中金屬異物的防治。
3、負責部門
生產部、設備部
4、內容
4.1工器具管理
4.1.1控制危害:金屬異物
4.1.2控制要求
4.1.2.1生產部建立工器具具管理臺帳,統一領取、統一分發、統一管理,做到以舊換新。
4.1.2.2工器具的使用人員經常檢查工器具是否有破損。
4.1.2.3生產過程中生產主任或品管人員應加強檢查,發現異常情況及時予以處理。
4.1.2.4所有含金屬的物件不得帶入車間,以防止金屬物混入產品。
4.1.3監視
生產部不定期進行檢查
生產部每日進行檢查
4.1.4糾偏
4.1.4.1發現破損跡象,及時更換工器具,并立即報告生產主管。
4.1.4.2生產部應立即查找破損碎片。
4.1.4.3如果破損碎片無法查找,品質部應判定本批產品為潛在不安全產品,并按照潛在不安全產品進行處置。
4.1.5監控記錄
《金屬探測儀使用記錄》
4.1.6驗證
使用金屬探測儀檢驗產品。
4.2設備運行與維修
4.2.1控制危害:金屬雜質、零件、油污
4.2.2控制要求
4.2.2.1設備維修人員應經常檢查設備運行狀況。
4.2.2.2設備維修時,維修人員應及時將更換的零部件、配件帶出車間,交維修班長統一保管。
4.2.2.3嚴禁維修人員將維修工具、零部件、配件遺落車間,包括破損件。
4.2.3監視
4.2.3.1設備部負責人不定期進行檢查
4.2.3.2維修班長每日進行檢查
4.2.4糾偏
4.2.4.1發現零部件破損情況,立即更換,并將破損部件帶出車間,交維修班長統一保管。
4.2.4.2發現違規情況,及時予以處理。必要時,通報品質部。
4.2.5記錄
《設備維修、保養記錄》
《設備巡檢記錄》
4.2.6驗證
生產部驗證維修情況