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ISO9001質量管理體系有效性
有效性指的是企業質量管理體系實施的有效性。按照《質量管理體系基礎和術語》中對質量的定義，質量即“一組固有特性，滿足要求的程度。”，質量的主體包括產品、過程和體系。
顯然，一個有效的質量體系，起碼是能夠滿足顧客和相關方的需要及期望的體系。這里包含著對有效性的最基本的也是最終的判斷標準，即對顧客和相關方需求滿足的程度，程度越高，有效性則越強。
有效性指組織對完成所策劃的活動并達到策劃結果的程度所進行的度量，即通過質量管理體系的運行，完成體系所需的過程或者活動而達到所設定的質量方針和質量目標的程度，包括與法律法規的符合程度、顧客滿意程度等。
ISO9001如何判定質量管理體系有效？
為判定質量管理體系的有效性，組織可將有關的信息與設定的質量方針、質量目標進行對比，判斷質量管理體系過程是否達到預定的目標。這些信息主要有：
顧客的反饋：包括對顧客的滿意、不滿意程度的測量結果和顧客抱怨；
過程的業績：即過程實現直接增值或間接增值而達到預期結果的程度，包括顧客對員工服務態度滿意程度的提升、生產效率的提高、是市場占有率的增加、成本的降低等；
產品的符合性：包括與過程要求、法律法規要求及組織要求的符合程度；
審核的結果：包括內審和外審發現的產品、過程和體系的不符合等。
對企業建立的質量管理體系進行審核是確保企業所實施的質量管理體系符合標準要求，并且能夠自我發現問題，自我完善的基本手段。
審核結論主要包括兩方面，一是對標準和有關法規的符合性判斷，另外一方面就是對體系有效性的判斷。
從認證審核員的角度中，對質量體系運行的有效性判斷結論來自以下幾個方面：
（1）對顧客及相關方的需要滿足的程度；
（2）能夠實現組織的質量方針和目標；前提需要確認目標及目標分解是否有效、是否可測量、測量目標的是否標準可靠？（目標驅動企業前進）
（3）企業內部形成了一個自我完善的機制；
（4）質量過程得到了控制，質量損失減少，質量成本逐漸降低。
