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致敏物質(zhì)管理制度
1.目的
對食品設(shè)計及生產(chǎn)加工全過程的致敏物質(zhì)嚴(yán)格控制和管理，以最大限度的減少或消除致敏物質(zhì)交叉污染。
2.適用范圍
適用本公司對致敏物質(zhì)控制和管理。規(guī)定了用于生產(chǎn)的所有原輔料包裝材料加工助劑等過敏原的控制過程，適用于產(chǎn)品設(shè)計及原材料采購、儲運及生產(chǎn)全過程。
3. 職責(zé)
3.1HACCP小組負(fù)責(zé)致敏物質(zhì)的評估。
3.2供應(yīng)中心負(fù)責(zé)原輔料包裝材料加工助劑等采購運輸時致敏物質(zhì)的控制。
3.3生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中致敏物質(zhì)的控制。
3.4倉儲部負(fù)責(zé)原材料及成品貯存和運輸過程中致敏物質(zhì)的控制。
3.5質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)建立公司原輔料含致敏物質(zhì)清單，并及時更新清單，保證相關(guān)部門能夠及時得到最新的過敏原信息。
4.主要內(nèi)容
4.1通過搜集中國、歐盟、美國、加拿大、CAC、日本、澳大利亞和新西蘭、新加坡、韓國及香港致敏物質(zhì)，共有以下16種過敏原：
1）含有麩質(zhì)的谷物及其制品（如小麥、黑麥、大麥、燕麥、斯佩耳特小麥或它們的雜交品系）；
2）甲殼綱類動物及其制品（如蝦、龍蝦、蟹等）；
3）魚類及其制品；
4）蛋類及其制品；
5）花生及其制品；
6）大豆及其制品；
7）乳及乳制品（包括乳糖）；
8）堅果及其果仁類制品。
9）芹菜及其制品
10）二氧化硫及硫酸鹽含量在10ppm以上
11）羽扇豆及其制品
12）軟體動物及其制品
13）芝麻及其制品
14）豬肉及其制品
15）桃子及其制品
16）西紅柿及其制品
4.2致敏物質(zhì)評估
根據(jù)上述致敏物質(zhì)分類標(biāo)準(zhǔn)，公司HACCP小組對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品、加工助劑、接觸材料及任何新產(chǎn)品開發(fā)引入的新成分進(jìn)行致敏物質(zhì)評估（附件1），確定本公司致敏物質(zhì)清單（附件2）。
4.3產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計致敏物質(zhì)評估
本公司的過敏原管理從產(chǎn)品概念設(shè)計、研究開發(fā)、產(chǎn)品定型、新原料分析、新標(biāo)簽設(shè)計開始。并遵循以下原則：
4.3.1.除非增加的過敏原成分能使新產(chǎn)品在味道和功能上有明顯的不同，否則不使用。
4.3.2.調(diào)查產(chǎn)品設(shè)計中所涉及到的物料的供應(yīng)商，了解他們原料中過敏原成分的功效和必要性。
4.3.3.分析新產(chǎn)品生產(chǎn)時，生產(chǎn)設(shè)施中是否存在過敏原成分。
4.3.4.建立新產(chǎn)品過敏原評估分析，并在訂購原料之前實施評審。
4.3.5.盡量避免使用含有低含量致敏成分的原料，如果這些原料在成品中沒有或只有極少的功效。
4.4加工流程致敏物質(zhì)污染途徑評估
4.4.1原材料接收
原材料為外部公司購入，其在生產(chǎn)和運輸過程中存在致敏物質(zhì)交叉污染的可能，需采取控制措施，見4.5.1項下。
4.4.2原材料貯存
本公司食品車間生產(chǎn)阿膠制備品，原料為阿膠原料里含有豆油及加工助劑豆油為一級精煉大豆油是非致敏物質(zhì)，涉及物料為山楂、棗、枸杞、鮮梨、百合、茯苓、桑葚、黑芝麻、黃酒、蜂蜜，添加劑為甜菊糖苷、檸檬酸、山梨酸鉀、羧甲基纖維素鈉，內(nèi)包材為棗、山楂及速溶粉內(nèi)袋、低溫底膜、低溫鋁箔、玻璃瓶，內(nèi)包材存放于專用包材庫中，不易發(fā)生交叉污染。原輔料集中存放于專用的輔料庫中，因黑芝麻、核桃仁、單晶體冰糖、白砂糖為致敏物質(zhì)，有發(fā)生交叉污染的可能，需采取適當(dāng)控制措施，見4.4.2項下。
4.4.3加工過程
阿膠固元糕、阿膠糕含有核桃仁致敏物質(zhì)，阿膠固元糕糕坨、內(nèi)包阿膠固元糕糕片、阿膠糕糕坨、內(nèi)包阿膠糕糕片、阿膠粉、內(nèi)包阿膠棗、內(nèi)包阿膠山楂等中間產(chǎn)品和成品均為致敏物質(zhì)。因生產(chǎn)車間為阿膠制品專用車間，生產(chǎn)線為專用生產(chǎn)線，不會發(fā)生產(chǎn)品間致敏物質(zhì)交叉污染。但員工或外來人員有將致敏物質(zhì)帶入車間造成交叉污染的風(fēng)險，需采取適當(dāng)控制措施，見4.4.3項下。
4.4.4成品貯存
阿膠制品成品中含有阿膠、核桃仁為致敏物質(zhì)，因貯存于專用成品庫，不會發(fā)生致敏物質(zhì)交叉污染。
4.5控制措施
根據(jù)上述生產(chǎn)加工流程致敏物質(zhì)污染途徑評估，對原材料采購運輸和輔料貯存采取控制措施。
4.5.1原材料采購運輸控制
供應(yīng)中心采購物料應(yīng)按照《供應(yīng)商管理控制程序》，對供應(yīng)商進(jìn)行評估，通過基礎(chǔ)信息調(diào)查、現(xiàn)場審計，了解其致敏物質(zhì)的管理水平和管理現(xiàn)狀，確認(rèn)是否有恰當(dāng)?shù)牟僮骱统绦颍ＷC該物料供應(yīng)可避免致敏物質(zhì)交叉污染的風(fēng)險。供貨前應(yīng)簽訂質(zhì)量協(xié)議，對有可能發(fā)生致敏物質(zhì)交叉污染風(fēng)險的物料供方應(yīng)在質(zhì)量協(xié)議中明確承諾已采取措施保證產(chǎn)品不會發(fā)生致敏物質(zhì)交叉污染，并且要求供應(yīng)商在運輸、交付過程中對致敏物質(zhì)原料加以隔離、標(biāo)識，公司在收貨時注意檢查。
供應(yīng)中心應(yīng)與供應(yīng)商進(jìn)行溝通，防止運輸過程中致敏物質(zhì)包裝破損；要求供應(yīng)商確保運輸車輛上非致敏物質(zhì)與致敏物質(zhì)隔離存放、不同種類的致敏物質(zhì)隔離存放；如運輸車輛上有包裝破損的致敏物質(zhì)，需確保其無任何可能污染的情況下可接收，否則將予以退貨處理。
倉儲部收貨時需對運輸車輛進(jìn)行檢查，確保以上措施得以正確實施。
4.5.2輔料貯存控制
輔料驗收入庫后，倉庫按照倉庫管理規(guī)程將各種輔料定置碼放于潔凈托盤上，離墻離地，不同品種、不同規(guī)格、不同批號分別碼放，禁止混放。過敏源物料阿膠、核桃仁應(yīng)做好顯著標(biāo)識。儲存期間如發(fā)生包裝破損或意外溢出，則需立即封鎖該區(qū)域，評估可能會引起的交叉污染的風(fēng)險；對該區(qū)域進(jìn)行適當(dāng)清潔，確保不會污染其他物料。倉庫應(yīng)嚴(yán)格按照《倉庫管理程序》執(zhí)行，做好帳、物、卡相符，以便進(jìn)行追蹤工作。
4.5.3加工過程控制
車間應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《生產(chǎn)過程控制程序》、《環(huán)境與衛(wèi)生管理規(guī)程》、《人員健康衛(wèi)生控制程序》、《臨時外來人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)管理規(guī)程》、《人員進(jìn)出車間管理程序》，對員工和外來人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，防止其將致 敏物質(zhì)帶入生產(chǎn)區(qū)引起交叉污染。
4.6建立完善的產(chǎn)品追溯與回收系統(tǒng)、緊急事故處理體系，按照《產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性控制程序》及《產(chǎn)品召回控制程序》進(jìn)行追溯演練與模擬召回，對由于致敏物質(zhì)造成的產(chǎn)品安全事件采取積極的處理方式，保障消費者權(quán)益。
4.7標(biāo)簽標(biāo)識
本公司致敏物質(zhì)阿膠、核桃仁，已在成分里列出，易于識別。
4.8人員培訓(xùn)
公司應(yīng)對員工進(jìn)行致敏物質(zhì)管理相關(guān)法律法規(guī)及本公司物料過敏源信息的培訓(xùn)，增強(qiáng)員工過敏源控制意識，防止和避免因過敏源控制不當(dāng)造成的污染和交叉污染。
4.9確認(rèn)與驗證
公司HACCP小組應(yīng)當(dāng)對致敏物質(zhì)控制體系進(jìn)行確認(rèn)和驗證，每年或在控制措施發(fā)生變化時重新進(jìn)行驗證。
5 相關(guān)文件
《供應(yīng)商管理控制程序》
《倉庫管理程序》
《生產(chǎn)過程控制程序》
《環(huán)境與衛(wèi)生管理規(guī)程》
《人員健康衛(wèi)生控制程序》
《臨時外來人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)管理規(guī)程》
《人員進(jìn)出車間管理程序》
《產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性控制程序》
《產(chǎn)品召回控制程序》
