1995年l2月18日，F(xiàn)DA 發(fā)布了根據(jù) HACCP的七個原理而制定的海產(chǎn)品法規(guī)，稱作"水產(chǎn)和水產(chǎn)品加工和進口的安全與衛(wèi)生程序"，即 "海產(chǎn)品HACCP法規(guī)。法規(guī)于1997年12月18日正式生效。

　　該法規(guī)隸屬于聯(lián)邦法規(guī)（CFR）第21卷，法規(guī)號為21CFR-123部分。法規(guī)的框架結(jié) 構(gòu)如下：

　　A部分 - 總則
　　·123．3定義
　　·123．5現(xiàn)行良好操作規(guī)范（GMP）
　　·123. 6HACCP計劃
　　·123．7糾偏行動
　　·123．8驗證
　　·123．9記錄
　　·123．10培訓(xùn)
　　·123．11衛(wèi)生控制程序
　　·123．12對進口產(chǎn)品的特殊要求

　　B部分--熏制和煙熏風(fēng)味的水產(chǎn)品
　　· 123．20總則
　　·123．16加工控制

　　 C部分一生的軟體貝類
　　 ·123．20總則
　　·123．16來源控制

　　（1）法規(guī)中的術(shù)語（123．3）
　　法規(guī)列出了所使用的20個術(shù)語，分別為：
　　·認(rèn)證編號 ·關(guān)鍵控制點 ·關(guān)鍵限值 ·水產(chǎn)
　　·水產(chǎn)品 ·危害 ·進口商 ·軟體貝類
　　·預(yù)防措施 ·加工監(jiān)控設(shè)備 ·加工 ·加工者
　　·產(chǎn)鯖魚毒素的品種 ·必須（shall） ·貝類控制當(dāng)局 ·貝類原料
　　·應(yīng)該（should） ·貝肉（去殼或半去殼） ·熏制或煙熏風(fēng)味的水產(chǎn)品 ·標(biāo)簽
　　 在上面列明術(shù)語中，幾個定義需要強調(diào)：
　　 "水產(chǎn)"指的是除鳥類和哺乳動物外，適于人類食用的淡水或海水的有鰭魚、甲殼動物、水生動物（包括鱷魚、蛙、海龜、海蟄、海參、海膽和它們的卵），以及所有軟體動物。"水產(chǎn)品"指的是以水產(chǎn)為特征主成分的人類食品。如果某些食品僅含有少量的水產(chǎn)品成分，例含有不作為主成分的鳀醬的辣沙司（worcestershire 　　 sauce），不作為水產(chǎn)品看待，可不受HACCP強制性法規(guī)的管轄。
　　 該法規(guī)所管轄的對象為所有的進口商和美國本土或國外的水產(chǎn)或水產(chǎn)品加工者。"進口商"指的是在產(chǎn)品進入美國時，美國的貨主／收貨人或國外貨主／收貨人在美國的代理/代表。進口商有責(zé)任保證入境的貨物符合有關(guān)進口的法律。通常來說，進口商不是報關(guān)代理人、運費交納入、承運人或船方代表。進口商僅指貨物進口時的貨主或收貨人，他們有權(quán)利決定是否申報產(chǎn)品入境，他們有責(zé)任保證產(chǎn)品是在適當(dāng)控制條件下加工的，同時向FDA提供該證據(jù)。"加工者"指的是在美國或國外從事水產(chǎn)或水產(chǎn)品商業(yè)性加工的廠方。加工是指通過操作、貯存、前處理、去頭、去臟、去殼、冷凍制成不同的市銷產(chǎn)品以及制造、保藏處理、包裝、簽貼、碼頭卸貨或貯藏水產(chǎn)或水產(chǎn)品的各種活動。
　　 法規(guī)規(guī)定，以下操作不適用或不直接受HACCP法規(guī)管轄：
　　·單純的水產(chǎn)或水產(chǎn)品的捕撈或運輸作業(yè)
　　·僅僅為漁船保存魚貨而做的去頭、去臟或冷凍操作
　　·零售

　　（2）現(xiàn)行良好操作規(guī)范（123．5）
　　食品藥物和化妝品法認(rèn)為如果食品是在不衛(wèi)生的條件下加工的，食品就是不衛(wèi)生、不安全的。必須遵守現(xiàn)行良好操作規(guī)范的規(guī)定，才能避免產(chǎn)生不安全的產(chǎn)品。 GMP（21CFR-110）適用于水產(chǎn)品的加工，是確定設(shè)備、方法、規(guī)范和控制是否安全和產(chǎn)品是否在衛(wèi)生的條件下加工的基礎(chǔ)。海產(chǎn)品HACCP法規(guī)的目的是對水產(chǎn)和水產(chǎn)品的加工規(guī)定具體特定的要求。

　　（3） 危害分析（123.6[a]）
　　法規(guī)要求每個加工者必須對危害進行分析。在危害分析中的二個主要步驟是：
　　· 確定是否存在有理由可能發(fā)生的危害
　　·確定預(yù)防措施來控制已確定的危害
　　即，如果危害有理由可能發(fā)生，加工者就要建立對危害的控制。危害分析，要考慮以下因素：
　　·經(jīng)驗
　　·疾病資料
　　·科學(xué)的報告
　　·其他信息 （例如， FDA的《水產(chǎn)品危害和控制指南》）
　　在加工者的HACCP計劃中，是否需要將某一食品安全危害考慮在內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是指在沒有控制時，該危害在食品中發(fā)生的可能性。危害分析要建立在加工工藝、捕撈地區(qū)，品種的基礎(chǔ)上。例如，有理由可能發(fā)生的危害的一個實例是組胺。組胺過敏反應(yīng)是來自海產(chǎn)品最常見的疾病。捕撈之后，如時間和溫度控制不當(dāng)，海產(chǎn)品內(nèi)就會有毒素形成。
　　危害分析的結(jié)果將直接導(dǎo)致于HACCP計劃的產(chǎn)生和執(zhí)行，而計劃本身及其執(zhí)行正是FDA官員所最關(guān)心的。法規(guī)并不要求加工者以任何特定方式來進行危害分析，也不要求用文件形式供FDA官員審查。然而，考慮到書面危害分析有助于記住在確定危害及制定HACCP計劃的思維過程，因此，加工者采用書面方式進行危害分析對進行定期的計劃評估和供FDA官員審查都是很有好處的。

　　（4）HACCP計劃（123．6[b]）
　　無論何時，如危害分析（123．6 ［a］）表明有一種或多種食品安全危害有理由可能發(fā)生，每個加工者都必須制定并執(zhí)行HACCP計劃。
　　HACCP計劃必須按各個工廠的生產(chǎn)地點、品種、產(chǎn)品分別制定。當(dāng)HACCP 計劃內(nèi)容相似時，可以將某些水產(chǎn)或水產(chǎn)品歸入到同一個HACCP計劃內(nèi)。

　　（5）HACCP計劃的內(nèi)容（123. 6[c]）
　　HACCP計劃必須：
　　·列出有理由可能產(chǎn)生的食品安全危害
　　·列出CCP點
　　·列出關(guān)鍵限值
　　·列出監(jiān)控程序
　　·列出預(yù)定的糾偏行動方案（不強制要求加工者預(yù)先確走糾偏行動）
　　·列出驗證程序
　　·提供監(jiān)控記錄系統(tǒng)
　　食品安全危害包括：天然毒素、微生物污染、化學(xué)污染、農(nóng)藥、獸藥殘留，與安全相關(guān)的腐敗分解（如：鯖魚毒素）、與安全相關(guān)的寄生蟲（如：生食魚片）、未經(jīng)批準(zhǔn)的食品色素添加劑和物理性危害。它們可能發(fā)生在工廠內(nèi)或捕撈前、中、后。
　　監(jiān)控和驗證程序的頻率必須包括在HACCP 計劃中。監(jiān)控記錄必須提供監(jiān)控期間記錄的實際值或觀察值。

　　（6）HACCP計劃簽署（123．6［d］）
　　HACCP計劃必須由工廠內(nèi)最高負(fù)責(zé)人或其上級管理人員簽署批準(zhǔn)，并標(biāo)明工廠執(zhí)行日期。HACCP在首次批準(zhǔn)、作出修改（按驗證要求）或每年至少一次（按驗證要求）均需予以簽署批準(zhǔn)。

　　（7）低酸性罐頭食品和酸化食品、（123．6[e]）
　　從事低酸性水產(chǎn)品罐頭食品和酸化水產(chǎn)食品的加工者必須遵照21CFR-113或114 （低酸性罐頭食品和酸化食品）法規(guī)，對肉毒芽孢桿菌的危害實施控制。這類食品的HACCP計劃不必包括對該危害的控制。其他危害如有理由可能發(fā)生，如罐頭金槍魚中的的組胺，則必須寫入該類食品的HACCP計劃內(nèi)，予以控制。

　　（8）衛(wèi)生控制和HACCP計劃（123．6[f]）
　　FDA認(rèn)為在HACCP中列入衛(wèi)生控制內(nèi)容比較困難，主要是不易確定衛(wèi)生控制的關(guān)鍵限值和糾正行動，尤其員工衛(wèi)生（如洗手等），為此，法規(guī)不要求將衛(wèi)生控制寫入HACCP計劃內(nèi)。但一旦衛(wèi)生控制內(nèi)容列入HACCP計劃內(nèi)，則必須按法規(guī)的衛(wèi)生規(guī)定予以監(jiān)控。

　　（9）立法基礎(chǔ)（123.6[g]）
　　按照食品藥物化妝品法402（a）（4）的規(guī)定，如加工者應(yīng)有HACCP計劃而沒有HACCP計劃或不執(zhí)行計劃，都是對法規(guī)　　的違反，任何加工的或進口的水產(chǎn)或水產(chǎn)品將都被認(rèn)為是不安全、不衛(wèi)生的，并會受到法律處罰。

　　（10）糾偏行動（123．7）
　　當(dāng)偏離關(guān)鍵限值時，生產(chǎn)者必須采取糾偏行動。糾偏行動既可以在HACCP計劃內(nèi)（123．6[c]）預(yù)先制訂，也可以采用法規(guī)規(guī)定的方法，即：將產(chǎn)品隔離存放；確定產(chǎn)品的可接受性；對產(chǎn)品和加工過程采取糾偏行動；重新評估HACCP計劃。
預(yù)定的糾偏行動計劃的優(yōu)點是一旦產(chǎn)生偏差時，可迅速采取糾偏行動。但是如果有在預(yù)定的糾偏行動計劃以外的偏差出現(xiàn)，加工者可以使用法規(guī)規(guī)定的糾偏行動。糾偏計劃要描述采取的方法和責(zé)任，要保證：
　　·不能有由于加工偏差而有害人體健康，或不安全、不衛(wèi)生的產(chǎn)品進入商品渠道
　　·偏差的原因已糾正當(dāng)
　　采用法規(guī)規(guī)定的方法糾偏時，其程序要包括：
　　·將受影響的產(chǎn)品分別存放，直到確定了產(chǎn)品的安全性
　　·確定產(chǎn)品銷售是否安全，決定須由已受培訓(xùn)或有相關(guān)科學(xué)知識的人員作出，懂得發(fā)生關(guān)鍵限值的偏差會導(dǎo)致何種健康后果
　　·采取糾偏行動，保證沒有不安全的產(chǎn)品進入商業(yè)渠道
　　·采取糾偏行動，糾正引起偏離的原因
　　·確定是否需要修改和改進HACCP計劃，降低再次偏差產(chǎn)生的風(fēng)險，此決定必須由已達到123．10部分培訓(xùn)要求的人作出 所有糾偏行動必須完整地記錄在案。

　　（11）驗證（123．8）
　　每個加工者必須驗證HACCP計劃是否足以控制可能發(fā)生的食品安全危害，HACCP計劃是否在有效地執(zhí)行。
　　HACCP計劃必須每年至少重新評估一次，同時當(dāng)有影響危害分析或HACCP計劃的變化發(fā)生時，也需隨時重新評估。這些變化包括：
　　·原料或原料來源
　　·產(chǎn)品的配方
　　·加工方法
　　·成品的銷售
　　·成品的擬定用途和消費者
　　評估的目的是保證HACCP計劃足以控制有理由可能發(fā)生的食品安全危害，評估必須由達到123．10部分描述的培訓(xùn)要求的人來執(zhí)行。如果因為沒有顯著危害，加工者沒有HACCP計劃，那么一旦以上變化發(fā)生時，對危害分析必須再評估。
除了定期驗證外，還需要進行HACCP執(zhí)行中的驗證，即按HACCP原理，通過驗證，確保HACCP計劃每天都在有效地被執(zhí)行。采用的驗證程序要寫入HACCP計劃。執(zhí)行中的驗證包括：
　　·消費者投訴的審查
　　·加工監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)（保存記錄）
　　·定期對成品和半成品檢驗（按加工者選擇）（保存記錄）
　　加工者必須審查消費者的投訴，以確定產(chǎn)品是否有與CCP相關(guān)的問題。法規(guī)授權(quán)FDA官員可以查閱與消費者投訴有關(guān)的糾偏行動記錄。
　　除了定期驗證和執(zhí)行中的驗證活動外。法規(guī)還要求加工者對以下記錄進行審核，作為驗證的一部分：
　　·CCP點監(jiān)控記錄
　　·糾偏行動記錄
　　·校準(zhǔn)記錄
　　·半成品和成品檢測記錄
　　驗證中記錄審核的目的是確保記錄完整性和各項活動符合HACCP書面程序的規(guī)定。記錄審核人員必須經(jīng)HACCP培訓(xùn)（123．10），審核要有日期和簽名。
　　監(jiān)控和糾偏行動的記錄必須在記錄作出后的一周內(nèi)審核。校準(zhǔn)和半成品或成品檢測記錄必須定時審核。
　　有時，在對消費者投訴的審核或驗證中會發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有潛在的健康問題，在此種情況下，加工者必須按照123. 7部分采取糾偏行動。

　　（12）記錄（123．9）
　　法規(guī)要求有以下記錄：
　　·監(jiān)控記錄
　　·糾偏行動記錄
　　·驗證記錄
　　·衛(wèi)生控制記錄
　　·進口商的驗證記錄
　　以上記錄必須：
　　·包含特定的信息
　　·在現(xiàn)場記錄，記錄完整
　　·有操作者或觀察者的簽名
　　·保存到規(guī)定的時間
　　·隨時可供FDA審查和復(fù)印
　　各種記錄上都要提供以下信息：
　　·加工者或進口商的名稱和地點
　　·記錄發(fā)生的日期和時間
　　·作記錄的人的簽名
　　·如有，產(chǎn)品和產(chǎn)品生產(chǎn)代號
　　記錄的保存期限為：
　　·設(shè)備或方法充分性、有效性的研究、評價資料至少兩年
　　·對冷藏產(chǎn)品至少一年
　　·對冷凍或耐保藏的產(chǎn)品至少兩年
　　如果無法在加工地點永久保存（如偏遠(yuǎn)的加工場所或加工船），在生產(chǎn)季節(jié)結(jié)束后，記錄也可以轉(zhuǎn)移到一些其他的地點。但是在FDA要求時，記錄必須能迅速取回。
　　HACCP驗證過程的關(guān)鍵就是能使FDA官員了解HACCP計劃，監(jiān)控記錄和糾偏行動記錄。HACCP記錄的檢查能使官員看到加工廠以往是如何操作的，而不是只在檢驗當(dāng)天。另外，電能使官員審查加工者的預(yù)防控制系統(tǒng)的完善性。FDA認(rèn)為長期保存記錄和計劃，有助于促進HACCP在海產(chǎn)品企業(yè)中的實施。法規(guī)規(guī)定：送交FDA所有的HACCP計劃和記錄將視為貿(mào)易秘密或商業(yè)性保密材料。

　　（13）培訓(xùn)（123．10）
　　法規(guī)要求，以下工作必須由經(jīng)HACCP培訓(xùn)的人員承擔(dān)：
　　·制定HACCP計劃
　　·評估和修改HACCP計劃和危害分析
　　·審核HACCP記錄
　　加工者可以使用本廠或非本廠（第三方）的已經(jīng)培訓(xùn)人員從事上述工作。法規(guī)規(guī)定，"已經(jīng)HACCP培訓(xùn)人員"是指已成功地通過了水產(chǎn)和水產(chǎn)品加工HACCP原理--至少等同于FDI認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)教程（STANDARDIZED CURRICULUM Natina1 Seafood HACCP Alliance）的培訓(xùn)，或通過工作經(jīng)驗取得了至少等同于上述知識的可勝任此項工作的人員。

　　（14）衛(wèi)生（123.11）
　　加工衛(wèi)生是HACCP計劃有效實施的先決條件。FDA 認(rèn)為，HACCP法規(guī)要求加工者必須采取措施控制衛(wèi)生條件，確保操作是在符合21CFR-110 （良好操作規(guī)范， GMP）的狀況下進行。法規(guī)要求，即使加工者無須制定HACCP 計劃，也必須采取措施對衛(wèi)生予以控制。加工者可以將法規(guī)規(guī)定的衛(wèi)生要求寫入HACCP計劃（123．6[b]）內(nèi)，也可以寫入SSOP（衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）內(nèi)。
　　加工衛(wèi)生的要求是：
　　·符合現(xiàn)行的GMP
　　·達到八項關(guān)鍵的衛(wèi)生條件和操作要求
　　·強制性的衛(wèi)生監(jiān)控（有記錄）
　　·強制性的糾偏行動（有記錄）
　　·推薦制定SSOP
　　法規(guī)推薦并鼓勵加工者制定SSOP。SSOP要敘述工廠是如何確保達到法規(guī)規(guī)定的衛(wèi)生條件和操作要求的、同時敘述是怎樣實施監(jiān)控的。
　　不論工廠是否選擇SSOP，以下八項關(guān)鍵的衛(wèi)生條件和操作要求必須予以監(jiān)控：
　　·水的安全性（包括制冰用水）
　　·食品接觸面的狀況和清潔度
　　·食品、包裝材料和食品接觸面以及生、熟產(chǎn)品交叉污染的防止
　　·洗手，手消毒和衛(wèi)生間設(shè)施的衛(wèi)生保持
　　·防止食品、包裝材料和食品接觸面受化學(xué)、物理和生物污染
　　·標(biāo)記、貯存和安全使用有毒化合物
　　·控制雇員的健康狀況
　　·蟲害的去除
　　衛(wèi)生監(jiān)控的目的是保證達到現(xiàn)行GMP法規(guī)的要求，監(jiān)控的頻率必須足以確保要求的達到。一旦現(xiàn)行GMP的條件和要求不能符合，要及時采取糾偏行動。監(jiān)控和糾偏都必須有記錄，記錄的要求同HACCP記錄（123．9）相同。

　　（15）進口產(chǎn)品（123.12）
　　進口商有責(zé)任確保進口水產(chǎn)和水產(chǎn)品符合美國法律要求，是安全、衛(wèi)生的。FDA進口的傳統(tǒng)方法是：審查水產(chǎn)和水產(chǎn)品海關(guān)進口單證，碼頭感官檢查，抽樣作實驗室檢驗，和對有不良記錄的產(chǎn)品實施自動扣留。FDA也對國外工廠進行檢查。但FDA認(rèn)為這種檢查也僅僅局限于反映著當(dāng)時現(xiàn)場的情況，檢查并不是預(yù)防性的。
　　按照海產(chǎn)品HACCP法規(guī)，進口水產(chǎn)和水產(chǎn)品同美國本土產(chǎn)品一樣，需要實施HACCP控制。法規(guī)要求進口商對國外工廠進行驗證，以確認(rèn)其符合HACCP法規(guī)的要求。
　　進口商對國外工廠的驗證可以采取二種辦法。
　　·從簽署諒解備忘錄（MOU）的國家進口
　　·實施驗證程序
　　法規(guī)規(guī)定，如果進口商是從與美國簽署諒解備忘錄的國家進口備忘錄項下的水產(chǎn)和水產(chǎn)品，那么，進口產(chǎn)品就視作已達到了HACCP法規(guī)的要求；否則，進口商必須制定和執(zhí)行書面的驗證程序，以確保進口美國的水產(chǎn)和水產(chǎn)品是按照法規(guī)要求所生產(chǎn)的。進口商驗證包括兩方面內(nèi)容：
　　·產(chǎn)品的安全衛(wèi)生指標(biāo)
　　·確認(rèn)步驟
　　產(chǎn)品的安全衛(wèi)生指標(biāo)應(yīng)能保證在聯(lián)邦食品藥物和化妝品法第402節(jié)的規(guī)定下，生產(chǎn)是衛(wèi)生的，產(chǎn)品未受污染是衛(wèi)生、安全的。例如，凍金槍魚內(nèi)組胺的最高含量為50ppm。
　　確認(rèn)步驟可包括以下任何一種：
　　·獲得進口貨物的HACCP和衛(wèi)生監(jiān)控記錄
　　·獲得勝任的第三方的連續(xù)的或逐批的驗證證書
　　·定期地檢查國外加工者
　　·獲得國外加工者的HACCP計劃和執(zhí)行HACCP法規(guī)的書面保證
　　·定期檢測進口產(chǎn)品和獲得執(zhí)行HACCP 法規(guī)的書面保證
　　·執(zhí)行其他的具有相同保證水平的驗證程序
　　法規(guī)允許進口商利用可勝任驗證工作的第三方完成驗證。但，進口商仍然負(fù)有責(zé)任向FDA表明驗證的要求業(yè)已達到。進口商要保存英文的記錄，記載確認(rèn)步驟已經(jīng)完成，記錄要敘述驗證步驟的結(jié)果。記錄的要求同123．9節(jié)相同。從事進口水產(chǎn)和水產(chǎn)品再加工的進口商在其加工中也要符合HACCP法規(guī)的要求。

　　（16）熏制和煙熏風(fēng)味的水產(chǎn)品（123． 15和123． 16）
　　梭狀肉毒芽孢桿菌如控制不當(dāng)，會在熏制水產(chǎn)品中生長，造成肉毒中毒。預(yù)防該致病菌可采取加鹽、煙熏、添加亞硝酸鹽或加熱的方法（熱熏水產(chǎn)品）予以控制。有必要對這些參數(shù)嚴(yán)格控制，以確保終成品在貨架期內(nèi)的安全。這些控制必須寫入HACCP計劃內(nèi)。如此類產(chǎn)品屬于酸化的或加熱的低酸性罐頭食品，則加工必須符合21CFR一113或114法規(guī)的規(guī)定，加工者不必將對該致病菌的控制寫入HACCP計劃內(nèi)。此外，要特別注意此類熏制和煙熏風(fēng)味的水產(chǎn)品是否還有其他須控制的顯著危害，如有，則必須包括在HACCP計劃內(nèi)。

　　（17）生的軟體貝類（123．20和213．28）
　　海產(chǎn)品消費中的許多疾病是由生食軟體貝類（蠔、蛤、貽貝）引起的。這些危害在軟體貝類捕撈前即已存在。確保軟體貝類來自衛(wèi)生養(yǎng)殖區(qū)域可以降低這些危害發(fā)生的危險。通常，養(yǎng)殖區(qū)域的衛(wèi)生質(zhì)量是由州或國家貝類控制當(dāng)局予以確定的。法規(guī)規(guī)定，如生的或凍的貝類產(chǎn)品在加工中未經(jīng)充分的殺滅致病菌的處理，則HACCP計劃必須列出軟體貝類來源的控制方法。此外，要注意，如有其他有理由可能發(fā)生的危害，也要列出在HACCP計劃內(nèi)。
　　為了使生軟體貝類的微生物污染、化學(xué)污染、天然毒素和有關(guān)的食品安全危害得到控制，HACCP計劃必須列出加工者是如何控制貝類原料來源的，允許加工者加工的軟體貝類只能來源于：
　　·州貝類管理當(dāng)局批準(zhǔn)捕撈的養(yǎng)殖區(qū)域
　　·未被聯(lián)邦政府機構(gòu)關(guān)閉的聯(lián)邦水域
　　為了達到上述管理要求，貝類工廠必須保證：
　　·如果貝類原料來自于捕撈者，捕撈者必須有捕撈衛(wèi)生許可證
　　·如果貝類原料來自于貝類加工者，加工者必須有貝類管理當(dāng)局的認(rèn)可批準(zhǔn)手續(xù)
　　·每個盛裝貝類原料的容器上有固定的標(biāo)簽
　　標(biāo)簽上至少要載明1240．60（b）節(jié)內(nèi)規(guī)定的內(nèi)容。如為散裝貝類原料，要有提單或貨運單，隨貨同行，載明1240．60（b）節(jié)內(nèi)規(guī)定的內(nèi)容。貝類工廠要保存記錄，表明貝類原料符合法規(guī)規(guī)定，記錄內(nèi)容包括：
　　·捕撈日期
　　·捕撈地點
　　·貝類的品種和數(shù)量
　　·貝類工廠接收日期
　　·捕撈人的名稱、捕撈船的名稱或注冊編號或貝類管理當(dāng)局簽發(fā)的識別代號
　　法規(guī)規(guī)定，如貝類工廠接收的原料為軟體貝類的貝肉，盛裝貝肉原料的容器上必須附有標(biāo)簽，載明1240．60（c）節(jié)內(nèi)規(guī)定的內(nèi)容。貝類工廠要保存記錄，表明貝類原料符合法規(guī)規(guī)定，記錄內(nèi)容包括：
　　·貝類工廠接收日期
　　·貝類的品種和數(shù)量
　　·剝殼或包裝人的名稱和認(rèn)證編號

　　（18）軟體貝類傳染病的控制（1240．60）
　　按照法規(guī)1240．60（b）節(jié)的規(guī)定，所有盛裝貝類原料的容器必須附有以下內(nèi)容的標(biāo)簽：
　　·貝類原料的捕撈區(qū)域和日期
　　·貝類原料的品種和數(shù)量
　　·貝類捕撈人的名稱（貝類管理當(dāng)局指定的識別代號、或捕撈人的姓名或捕撈船的注冊代號）
　　·散裝貝類原料，要有提單或貨運單，隨貨同行，載明上述內(nèi)容
　　按照法規(guī)1240．60（C)節(jié)的規(guī)定，所有盛裝軟體貝類的貝肉的容器必須附有以下內(nèi)容的標(biāo)簽：
　　·剝殼或包裝人的名稱、地址
　　·剝殼或包裝人的認(rèn)證編號
　　如果貝類原料或貝肉原料無標(biāo)簽、裝運單證，或雖有，但未列出法規(guī)所要求的內(nèi)容，貝類將被扣留或禁止進口，并銷毀