HACCP審核方案的策劃和管理
審核方案 audit programme
針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。
注:審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。
當質量管理體系和環境管理體系被一起審核時,稱為“結合審核”。
當兩個或兩個以上審核機構合作,共同審核同一個受審核方時,這種情況稱為“聯合審核”。
1 審核方案的目的
應確定審核方案的目的以指導審核的策劃和實施。這些目的可基于以下考慮:
a)管理重點;
b)商業意圖;
c)管理體系要求;
d)法律法規和合同的要求;
e)供方評價的需要;
f)顧客要求;
g)其他相關方的需求;
h)組織的風險。
22審核方案的內容
審核方案的內容可以變化,并受被審核組織的規模、性質與復雜程度以及下列因素的影響:
a)每次審核的范圍、目的和期限;
b)審核的頻次;
c)受審核活動的數量,重要性,復雜性,相似性和地點;
d)標準、法律法規和合同的要求及其他審核準則;
e)認可或認證/注冊的需要;
f)以往的審核結論或以往的審核方案的評審結果;
g)語言、文化和社會因素;
h)相關方的關注點;
i)組織或其運作的重大變化
3 審核方案的職責、資源和程序
3.1 審核方案的職責
審核方案的管理職責應當由基本了解審核原則、審核員能力和審核技術應用的一人或多人承擔。他們應當具有管理技能,了解與受審核活動相關的技術和業務。
負責管理審核方案的人員應當:
a)確定審核方案的目的和內容;
b)確定職責和程序,并確保資源的提供;
c)確保審核方案的實施;
d)確保保持適當的審核方案記錄;
e)監視、評審和改進審核方案。
3.2 審核方案的資源識別審核方案所需資源時應當考慮:
a)開發、實施、管理和改進審核活動所必要的財務資源;
b)審核技術;
c)實現并保持審核員能力以及改進審核員表現的過程;
d)獲得有能力適合具體審核方案目的的審核員和技術專家;
e)審核方案的內容;
f)路途時間、食宿和其他審核需要。
3.3 審核方案的程序審核方案的程序應當包括下列內容:
a)策劃審核和安排審核日程;
b)確保審核員和審核組長的能力;
c)選擇適當的審核組并分配其任務和職責;
d)實施審核;
e)適用時,實施審核后續活動;
f)保持審核方案的記錄;
g)監視審核方案的業績和有效性;
h)向最高管理者報告審核方案的總體實現情況。
對于較小的組織,上述活動可在一個程序中表述。
4 審核方案的實施審核方案的實施應當包括以下方面:
a)與有關方溝通審核方案;
b)協調和安排審核和其他與審核方案有關的活動;
c)確保審核組的選擇;
d)向審核組提供必要的資源;
e)確保按審核方案進行審核;
f)確保審核活動記錄的控制;
g)確保審核報告的評審和批準,并確保分發給審核委托方和其他特定方;
h)適用時,確保審核后續活動。
5.5 審核方案的記錄應當保持記錄以證實審核方案的實施,包括:
a)與每次審核有關的記錄,如:
——審核計劃,
——審核報告,
——不符合報告,
——糾正和預防措施的報告;
——適用時,審核后續活動的報告。
b)審核方案評審的結果;
c)涉及該項目審核人員的記錄,如:
——內部審核員能力和表現的評價;
——審核組的選擇;
——能力的保持和提高。
記錄應當予以保存并以適宜的方式予以保管。
6 審核方案的監視和評審
應當監視審核方案的實施,并按適當的時間間隔進行評審,以評定其是否已達到目的,并識別改進的機會。結果應當向最高管理者報告。
應當利用業績指標監視諸如以下特性:
——審核組實施審核計劃的能力;
——與審核方案和日程安排的符合性;
——審核委托方、受審核方和審核員的反饋信息。
審核方案的評審應當考慮諸如以下內容:
a)監視的結果和趨勢;
b)與程序的符合性;
c)相關方進一步的需求和期望;
d)審核方案的記錄;
e)替代的或新的審核實踐;
f)在相似情況下,審核組之間業績的一致性。
審核方案評審的結果可以導致采取糾正和預防措施以及審核方案的改進