一、公用部分
勞保穿戴是否規(guī)范(重點為潔凈區(qū))?
洗手消毒、隨手關門是否到位(目視化管理)?
清場工作是否符合要求(生產前和生產后檢查)?
記錄填寫是否及時、規(guī)范?
產塵大崗位是否定期清洗除塵袋(并填寫相關記錄)?
各崗位若有地漏、回風口是否按規(guī)定定期清洗消毒,并填寫相關記錄?
生產設備是否有明顯的狀態(tài)標志(無論是生產結束還是生產中)?
生產設備是否按要求保養(yǎng)、潤滑設備并有使用、維修保養(yǎng)記錄?
生產過程中所產生的各種廢棄物是否及時清理?
重點檢查生產過程中是否存在污染物料、混批的情況?
生產過程中各崗位所領物料是否符合要求(批號、規(guī)格、品種必須親自,仔細核對)?
設備運行情況是否正常,若有異常是否及時通知機修人員或車間管理人員?
各崗位人員生產過程中若出現異常情況,是否及時通知車間管理人員?
各崗位人員是否擅自離崗、睡崗、串崗?
各崗位人員是否已掌握本崗位SOP所規(guī)定的內容(與培訓結合)?
二、細則
1. 備料:
每日所領各物料的品名、規(guī)格、批號或編號、數量是否與配料指令單相一致?若有不同,是否及時上報領導,獲得相應信息?
每日所發(fā)各物料是否雙人復核、并按先進先出的原則?
每日所發(fā)各物料臺帳記錄是否與所發(fā)物料相一致,且臺帳是否及時錄入?
原、輔料是否按品種、規(guī)格、批號分開存放?
2、粉碎:
所粉各物料是否與配料單,指令單相一致(是否有QA復核)
粉好物料與未粉好物料是否分開放置,是否標有物料標識?
到備料間領取待處理各物料時是否復核過物料品名、數量、批號?
送至配料崗位各物料是否有填寫完整的物料標識?是否經配料崗位人員復核無誤(建議雙人粉碎,做到雙人復核)?
可利用物料經處理后是否及時填寫相關記錄?
3、配料(是否在配料或稱量室操作?):
每日所配各物料品名、規(guī)格、數量、批次是否與配制指令單相一致?
送至制粒崗位各物料是否有物料標識,填寫是否完整?
稱量是否有雙人復核?
4、制粒:
是否與配料崗位人員復核其所配各物料的品名、批號、數量?
生產過程中,若發(fā)現所制濕顆粒粗細不均勻,是否及時采取措施來改善?
5、干燥:
在設備正常情況下,所得干燥顆粒水分是否滿足工藝要求?
在整粒過程中若發(fā)現所整濕顆粒粗細不均勻(或花粒)是否及時告知制粒崗位,配合其采取相應措施?
與中間站人員交接料時,是否復核過物料品名、批號、數量?
6、總混:
總混后顆粒中輔料與主藥是否有明顯的差異?
與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)(收)料人復核過物料品名、規(guī)格、數量?
到備料間領取物料時,是否與備料崗位人員復核物料的品名、批號、數量?
7、壓片:
與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)(收)料人復核過物料品名、規(guī)格、數量?
設備正常運轉時,是否按要求定期稱取片重及測試素片硬度等參數?
崗位人員是否及時發(fā)現裂片、粘沖、松片、雙片、薄片,并采取了相應的應對措施?
8、烘房烘干:
每日所烘各批素片品名、批號、數量是否經復核無誤?
素片在干燥過程中,溫度、時間是否滿足要求?
烘車上各屜素片批號、數量是否有明顯標識來避免混批、污染的情況?
按工藝烘好后各批素片,收片時是否放冷后才倒入容器中?
9、中間站:
收發(fā)各批物料時是否復核各批物料的品名、規(guī)格、數量?
是否明顯區(qū)分不合格產品與待檢產品?
若該批物料需檢驗合格后方能進入下一道崗位,中間站人員是否復核確認后方才發(fā)料?
各崗位領取物料時是否憑清場合格證領取下批物料?
10、配漿、包衣:
包衣人員與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)(收)料人復核過物料品名、規(guī)格、數量?
配漿人員與備料間崗位人員交接物料時,是否與發(fā)(收)料人復核過物料品名、規(guī)格、數量?
在設備運行正常時,包衣片是否細膩、美觀、無色差?
在設備運行正常時,包衣片是否存在明顯的黃片、色差、粘片等情況?
11、選片:
與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)(收)料人復核過物料品名、規(guī)格、數量?
擇好后包衣片中是否仍有半粒片、缺角片?
12、聯動線:
到中間站領取各批物料時,是否確認過該批物料為檢驗合格品?
與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)(收)料人復核過物料品名、規(guī)格、數量?
生產過程中是否按要求定期檢查數粒、封口情況?若發(fā)現異常是否及時采取措施?
不同廠家或顏色差異大的瓶子是否配套使用?
生產過程若發(fā)現瓶子或瓶蓋有質量問題是否及時處理?
生產過程中是否隨機抽查無瓶貼踢瓶功能?若發(fā)現異常是否及時通知機修人員?
13、貼標機:
每批所貼標簽內容是否與包裝指令單相一致?
生產過程中是否隨時檢查所貼標簽內容是否完好?若有異常是否及時采取措施?
用于放瓶子的藍筐在用之前是否檢查藍筐是否有明顯的污物?
14、鋁塑:
到中間站領取各批物料時,是否確認過該批物料為檢驗合格品?
與中間站崗位人員交接物料時是否與發(fā)(收)料人復核過物料品名、規(guī)格、數量?
鋁塑過程中是否隨時檢查熱封情況,若有異常是否及時處理?
鋁塑過程中是否隨時檢查鋁箔、硬片,若有問題是否及時處理?
經鋁塑擇片后是否有半粒、鋁箔起皺等不合格品?
15、枕包:
所領取枕包材料標簽上的品名、批號、規(guī)格、數量是否與包裝指令單相一致?
剛開始時,枕包袋上的生產日期、批號、有效期是否與包裝指令單上相應內
容相一致?
設備正常運行時,崗位人員是否隨時檢查枕包袋封口情況及生產日期、批號、有效期內容是否清晰?若有異常是否及時采取措施?
枕包車間內是否同時生產兩種不同包裝規(guī)格的產品,若存在是否有明顯的分隔?
16、裝盒:
到標簽庫所領取的材料標簽上的品名、批號、規(guī)格、數量是否與包裝指令單相一致?
生產過程過程中是否隨時檢查裝盒情況(有無空盒和說明書,瓶子瓶貼、說明書是否完好及瓶貼上的生產日期、批號、有效期是否清晰或枕包袋外觀是否完好等)
17、噴碼:
在正式生產前是否核對過噴碼后小盒上的生產日期、批號、有效期與包裝指令單一致?
生產過程中應隨時檢查小盒上的生產日期、批號、有效期是否清晰、易識別?
應隨時注意檢查小盒是否為空盒或盒子有破損?
18、熱縮:
生產過程中是否隨時檢查熱縮情況?
在將熱縮后的小盒放入紙箱前是否核對過小盒上的生產日期、批號、有效期、箱號是否與紙箱上相應內容一致?
19、大包裝:
在生產操作過程中,是否復核過紙箱上的生產日期、批號、有效期與包裝指令單一致?
在封紙箱前應復核小盒上的生產日期、批號、有效期、箱號是否與紙箱上相應內容一致?
每批大包裝生產結束后,是否清點箱數與熱縮人員核對無誤?