企業基本情況

企業名稱

生產地址

生產許可證編號

有效期至

生產許可范圍

含致敏物質

產品

含致敏物質名稱

條款號

項目

要點

內　容

自查結果

（是、否、部分或不適用）

原因或

整改措施

1

致敏物質識別

配方原料

對食品配方的所有原料一一進行分析，并與原料標簽致敏物質標示內容進行比對識別該配方食品是否含有以上致敏物質。發現異常情況，立即與原料供應商進行確認，必要時，應實施檢測確認。

2

食品配方中含有復合配料的，應一一展開復合配料中的原始配料，逐一進行致敏物質識別；復合配料中原始配料信息不詳的，應與原料供應商進行確認。

3

配方或配方原料供應商變更時，應重新進行配方致敏物質識別。開發新配方時，應優先考慮使用非致敏物質原料。

4

生產過程

含有不同致敏物質產品，或含有致敏物質產品與不含有致敏物質產品，共用生產場所或生產工具、設備設施的，進行交叉接觸致敏物質識別。

5

含有致敏物質原料在生產過程中易形成粉塵散布、食品溢出的，進行交叉接觸致敏物質識別。

6

從業人員從事生產活動時，或食品生產經營企業主要負責人以及食品安全總監、食品安全員等食品安全管理人員、檢驗人員、維修人員、訪客等人員進入生產場所時，需同時接觸含有不同致敏物質產品，或同時接觸含有致敏物質產品與不含有致敏物質產品的，進行交叉接觸致敏物質識別。

7

生產場所或生產工具、設備設施、運輸工具接觸致敏物質的，在生產轉換、生產結束或使用后進行清潔的，應在清潔后對其進行致敏物質識別。

8

貯存、

運輸

貯存、運輸過程中，接觸含有不同致敏物質產品，或同時接觸含有致敏物質產品與不含有致敏物質產品的，進行貯存、運輸過程致敏物質識別。

9

致敏物質防控

原料管理

開發新配方時，審慎選擇原料，優先使用具有相同或相似功能的非致敏物質原料來代替含有致敏物質的原料，若無法完全避免使用含致敏物質的原料時，則應選擇已實施嚴格致敏物質管理措施的原料供應商。

10

在配方或原料供應商變更時，應最大程度避免引入新的致敏物質。

11

根據原料實際使用情況，要求供應商實施有效措施嚴格控制原料中的致敏物質，保障致敏物質標簽的合法性和準確性。企業定期或不定期對含有致敏物質的主要原料供應商實施現場檢查評價，確保原料標簽上列出所有食品致敏物質。

12

必要時，對復合配料建立延伸追溯機制，并對其供應商進行審核，確保復合配料中致敏物質標示的合法性和準確性。

13

要求供應商建立致敏物質變更即時通報機制，一旦供應商變更產品配方、改變生產條件或引入新的致敏物質的，應及時告知企業，確保企業能夠及時響應并快速調整。

14

在驗收原料時，對配方中含有致敏物質的原料進行針對性查驗，確保所有含致敏物質標示信息的準確和完整。

15

檢查含有致敏物質原料的容器或外包裝是否完好，確保含有致敏物質的原料沒有因容器或外包裝破損而發生泄漏或擴散現象。

16

生產過程管理

繪制致敏物質地圖，明確實施致敏物質管理的區域。致敏物質地圖中標明致敏物質貯存、加工位置，以及相關的生產工藝流程、設施設備、工用具和容器等，并在生產場所設置醒目標識，明確標示致敏物質相關信息，便于快速識別與有效區分致敏物質。

17

繪制生產線致敏物質矩陣圖。采用表格的形式羅列工廠各條生產線、生產線所生產的所有產品、所有產品的特定致敏物質等信息。

18

通過明確標記（如標簽、貼紙）或顏色編碼區分含有特定致敏物質食品配備專用容器和工具，或統一使用一次性內襯，避免致敏物質交叉接觸。

19

致敏物質防控

生產過程管理

所有存放含致敏物質的容器加蓋或密封，并在指定區域開封，防止和減少致敏物質的交叉接觸。

20

設立專門的生產場所，用于生產含特定致敏物質食品或不含致敏物質食品。

21

采取分隔或分離方法，或采取措施保護外露的未包裝食品，防止不同致敏物質從一條生產線交叉接觸到另一條生產線，或致敏物質從一條生產線交叉接觸到另一條不含致敏物質的生產線。

22

分時合理設計排產計劃，防止致敏物質之間或致敏物質交叉接觸不含致敏物質食品。

23

謹慎添加易形成粉塵的含有致敏物質的干原料，最大限度減少粉末意外散布的可能性。

24

盡快清理含有致敏物質的液體或固體溢出物，避免進一步擴散。避免使用高壓清洗機，防止產生氣溶膠造成交叉接觸。

25

含有特定致敏物質食品接觸過的水，不得再循環用于生產不含該特定致敏物質的食品；對于生產過程中產生的廢水，進行妥善處理，防止廢水中的過敏物質造成交叉接觸。

26

從業人員處理不同致敏物質的食品前，或在接觸到其他致敏物質后，要勤洗手，防止因個人操作不當造成致敏物質交叉接觸。使用手套的，應定時更換。

27

同一從業人員不得同時在含有致敏物質和不含有致敏物質的生產線上操作，必要時，為接觸不同致敏物質原料和不接觸致敏物質的從業人員配備不同顏色的工作服、規定或標示明確的行走路徑。

28

從業人員不得將其他食物或飲料帶入食品生產場所，防止致敏物質交叉接觸。

29

食品生產經營企業主要負責人以及食品安全總監、食品安全員等食品安全管理人員、檢驗人員、維修人員、訪客等人員進入生產場所，應遵守從業人員同樣的管理要求。

30

處理含致敏物質食物原料的設施設備結構合理，有助于在清潔過程中能有效地清除致敏物質，特別是防止顆粒致敏物質殘留在縫隙中。

31

致敏物質防控

生產過程管理

生產含有特定致敏物質食品后，需要對相關生產場所、工具、設備及附件等及時清洗，明確清洗使用的工具、清潔材料、清潔順序、清潔方法、需要拆卸的設備、清洗后的驗證等要求，盡可能消除殘留的致敏物質，并防止致敏物質擴散。

32

使用安全、可封閉的容器貯存含致敏物質的原料、半成品，已打開包裝的致敏物質原料使用后應及時密封，防止原料泄漏。

33

嚴格隔離含有致敏物質的原料、半成品、成品與不含致敏物質的產品。

34

在產品貯存前對存放儲存設施進行適當清潔，在更換貯存產品品種時，進行徹底清潔，防止致敏物質交叉接觸。

35

標簽管理

根據配方中致敏物質的識別結果，嚴格按照法律法規和食品安全國家標準的規定，在預包裝食品的標簽上準確標示所有食品配料中含有的致敏物質信息，即將致敏物質用作配料時，應在配料表中或在配料表鄰近位置標示致敏物質提示信息。

36

生產過程中發生致敏物質交叉接觸時，鼓勵標示相關致敏物質提示信息。

37

通過人工檢查或自動化檢測手段驗證所使用的產品標簽信息正確；對于任何發現致敏物質標示不準確的產品標簽，應及時予以銷毀，防止其流入市場，或采取“加貼”等改進措施予以改正。

38

運輸管理

產品運輸過程中，優先確保產品得到充分封裝與包裝，以防止致敏物質交叉接觸。

39

對于含不同致敏物質的無包裝產品，采取分開運輸措施；無法實現完全分開運輸的，采用其他有效的隔離手段，防止致敏物質之間的交叉接觸。

40

運輸過程中發生含致敏物質食品溢出的，盡快清理，以確保后續不會發生致敏物質交叉接觸。如果在裝貨、運輸或卸貨過程中發生任何可能導致致敏物質交叉污染的情形，將該情況及時告知采購商，并依法處理。

41

運輸前后，對食品運輸工具、裝載區域進行全面檢查，必要時，采取適當的清洗措施，徹底清除前一次裝載可能留下的任何殘留物，確保運輸環境的清潔與衛生。

42

有條件的企業可采用專用車輛運輸含有致敏物質的食品。

43

保障措施

管理制度

企業建立健全食品致敏物質管理制度，包括致敏物質識別、配方管理、供應商管理、進貨查驗、生產過程致敏物質交叉接觸管理、標簽管理、運輸管理、清洗管理，以及致敏物質召回管理等制度，并將致敏物質管理制度納入HACCP等食品安全管理體系。

44

企業建立致敏物質含量監測、分布均勻度、風險等級劃分等危害評估管理制度，減少致敏物質對消費者健康的風險。

45

責任落實

企業應嚴格落實食品安全主體責任，明確主要負責人、食品安全總監、食品安全員等食品安全管理人員的致敏物質管理責任。

46

將食品致敏物質管理納入食品安全日管控、周排查、月調度管理體系中，建立自查制度，

47

及時發現和排除食品致敏物質風險隱患，確保致敏物質管理制度有效落實。

48

技術支持

建立食品致敏物質管理信息系統，利用信息化手段實現致敏物質的精準識別、有效控制、實時監測和高效管理。

49

信息系統應保障食品致敏物質管理信息的全面可追溯，發生食品致敏物質事件時，系統快速響應，最大限度減少對消費者健康的風險。

50

材料歸檔

制定食品致敏物質管理材料歸檔要求，按要求做好食品致敏物質文件、實施記錄、檢測數據等材料整理和歸檔。

51

日常培訓

定期組織食品致敏物質管理培訓，對所有員工（包括臨時人員和維護人員）開展與其工作職責相適應的食品致敏物質知識培訓。訪客進入食品生產場所時，企業應介紹致敏物質管理要求，并要求訪客嚴格遵守。

52

建立與供應商、受委托生產商等外部合作企業之間食品致敏物質風險信息交流機制，共同實施有效的致敏物質風險管理。